Głównym zadaniem nowej ustawy – Prawo farmaceutyczne jest przeciwdziałanie nieprawidłowościom i niedoborom w zaopatrzeniu na farmaceutycznym rynku detalicznym. Są one skutkiem działającego na szeroką skalę nielegalnego obrotu produktami leczniczymi funkcjonującego w ramach tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji.
Odpowiedzialność i kary
Zakres ustawy obejmuje odpowiedzialność osób biorących udział w obrocie produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia, jak również wykorzystujących produkty lecznicze, pozyskane przez uczestnictwo w odwróconym łańcuchu dystrybucji.
Ustawa penalizuje działania godzące w ten obrót (czytaj więcej: Nowe prawo farmaceutyczne to zaproszenie dla Chińczyków?). Ponadto uzupełnia oraz zaostrza przepisy karne za przestępstwa związane z wytwarzaniem, importem lub dystrybucją leków. Wprowadza kary za nielegalną sprzedaż produktów leczniczych przez podmioty prowadzące działalność leczniczą, a także za ich nabycie niezgodnie z ich ustawowym przeznaczeniem.
Tylko udzielanie świadczenia opieki zdrowotnej
Zgodnie z nowymi regulacjami, podmiot wykonujący działalność leczniczą nie będzie mógł nabywać produktu leczniczego albo środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego objętych refundacją w innym celu niż udzielanie świadczenia opieki zdrowotnej na terenie Polski.
Ponadto ustawa wprowadza zakaz zaopatrywania się przez hurtownie farmaceutyczne w produkty lecznicze od podmiotów prowadzących obrót detaliczny. Ustawa doprecyzowuje także, że celem funkcjonowania aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych jest bezpośrednie zaopatrywanie ludzi w leki.
Więcej kontroli
Dodatkowo ustawa wprowadza również przepisy, które mają usprawniać skuteczność przeprowadzania inspekcji podmiotów zajmujących się dystrybucją tych produktów. Zostaną wzmocnione uprawnienia dotyczące przeprowadzania kontroli i inspekcji działalności gospodarczej objętej zezwoleniami (czytaj więcej: Jest zgoda KE. Ruszają prace nad nowelizacją Prawa farmaceutycznego…). Organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej mają lepiej współpracować z Policją i Strażą Graniczną oraz wszystkimi instytucjami państwowymi i samorządowymi.
Jeśli podmiot wykonujący działalność leczniczą kupi lub sprzeda produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny wbrew zakazowi, otrzyma karę pieniężną w wysokości dwukrotnej wartości nabytych lub zbytych tych produktów.
Źródło: IK/prezydent.pl
