Nowelizacja przyjęta kilka dni temu przez Sejm była reakcją na zamieszanie jakie wywołało wejście w życie 6 czerwca zmian w art. 86a Prawa farmaceutycznego. Przepisy te zmieniały brzmienie art. 86a – mówiącego, co i komu może sprzedawać apteka oraz punkt apteczny. Wynikało z nich, że od 6 czerwca tego typu placówki mogą zbywać produkty lecznicze:
- bezpośrednio pacjentom (na receptę lub OTC),
- podmiotom wykonującym działalność leczniczą (na zapotrzebowanie, o którym mowa w art. 96 ust. 1 Prawa farmaceutycznego)
- podmiotom nie wykonującym działalność leczniczej i nieprowadzącym obrotu lekami (tylko leki z obrotu pozaaptecznego)
Nowe przepisy oznaczały m.in., że apteka lub punkt apteczny może sprzedawać do np. szkoły, przedszkola lub zakładu pracy, leki dostępne w obrocie pozaaptecznym. Jednocześnie za naruszenie nowych przepisów, pracownikom aptek grodzi kara pozbawienia wolności do 3 miesięcy do 5 lat (czytaj więcej: WAŻNE: Komu i co apteka może sprzedać od 6 czerwca?).
Po ogromnym zamieszaniu, jakie na początku czerwca wywołały nowe przepisy, Ministerstwo Zdrowia zdecydowało się na ich doprecyzowanie. Przygotowano nowelizację, której zadaniem jest rozszerzenie katalogu produktów leczniczych, które są dostępne w aptece dla podmiotów innych niż pacjenci lub podmioty wykonujące działalność leczniczą, o wszystkie produkty lecznicze dostępne bez recepty (OTC). Wyłączono jednak możliwość sprzedaży w ten sposób produktów zawierających substancje psychoaktywne, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5 Prawa farmaceutycznego, tj. produktów leczniczych, których obrót jest dodatkowo ograniczony (pseudoefedryna, kodeina, dekstrometorfan) (czytaj więcej: PILNE: Jest ważny projekt zmian w prawie farmaceutycznym!).
A co z lekami dla zwierząt?
Projekt nowelizacji przygotowanej przez Ministerstwo Zdrowia był dyskutowany podczas posiedzenia sejmowej Komisji Zdrowia, które odbyło się 18 lipca. Przedstawiciele rynku aptecznego zwracali wtedy uwagę na inne problemy interpretacją art. 86a, których nowelizacja nie rozwiązywała. A chodziło o wątpliwości dotyczące zaopatrywania w leki gabinetów weterynaryjnych oraz realizacji recept na… zwierzęta.
Mecenas Krzysztof Baka z Naczelnej Izby Aptekarskiej zwrócił uwagę, że na podstawie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii ustalony jest wzór zapotrzebowania m.in. na substancje psychotropowe. Wykorzystują go także lekarze weterynarii do zaopatrywania swoich gabinetów. Tymczasem aktualne brzmienie art. 86a mówi, że apteka może zaopatrywać podmioty prowadzące działalność leczniczą na podstawie zapotrzebowania określonego w ustawie – Prawo farmaceutyczne.
– My chcemy mieć pewność, że farmaceuci mogą spokojnie na podstawie tamtych przepisów leki wydawać – mówił radca prawny NIA.
Na podobny problem zwracali również uwagę przedstawiciele ZPA PharmaNET. Ich zdaniem w Prawie farmaceutycznym znajdują się przepisy wewnętrznie sprzeczne w kontekście wydawania produktów leczniczych na podstawie recept weterynaryjnych. Z jednej strony bowiem pojawia się art. 86 ust. 5, który mówi, że „w aptekach ogólnodostępnych mogą być wydawane na podstawie recepty lekarza weterynarii produkty lecznicze lub leki recepturowe przeznaczone dla ludzi, które będą stosowane u zwierząt”. Tymczasem od 6 czerwca art. 86a ust. 1 mówi, że apteka i punkt apteczny może zbyć produkt leczniczych wyłącznie w celu bezpośredniego zaopatrywania ludności, w tym nieodpłatnie pacjentowi – wyłącznie na potrzeby jego leczenia.
Przedstawiciele ZPA PharmaNET poprosili Ministerstwo Zdrowia o wyjaśnienie tej sytuacji, nawet w formie komunikatu wydane przez resort zdrowia. Szczególnie, że za złamanie przepisów pojawiających się w art. 86a grożą pracownikom aptek kary więzienia.
Z nieoficjalnych informacji wynika, że jeszcze w tym tygodniu resort zdrowia ma wydać komunikat w tej sprawie.
Źródło: ŁW/sejm.gov.pl
©MGR.FARM
