Główny Inspektor Farmaceutyczny został poinformowany przez podmiot odpowiedzialny o wyniku poza specyfikacją dla produktu leczniczego Dicortineff (Neomycinum+Granicidinum+Fludrocortisoni acetas) krople do oczu i uszu, w zakresie parametru octan fludrokortyzonu, otrzymanego w badaniach stabilności i potwierdzonego w próbie archiwalnej. Informacja dotyczyła leku z serii 01UI0319 z datą ważności 31.03.2021.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wspomnianą serię leku (czytaj również: Seria leku Ventolin wycofana z obrotu. Powodem kod serializacyjny…).
Dicortineff to preparat złożony zawierający kortykosteroid oraz antybiotyki. Stosowany jest m.in. w stanach zapalnych gałki ocznej, błony naczyniowej, spojówek i brzegów powiek.
Źródło: ŁW/GIF
