Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała w tym roku już dwa globalne alerty dotyczące leku Iclusing. Pierwszy z nich pojawił się 31 stycznia 2019 r. (czytaj więcej: Uwaga na lek Lemtrada! Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia). Mówił o tym, że w Regionie Europejskim WHO i Regionie Amerykańskim WHO w obrocie znajdują się sfałszowane wersje leku Iclusing (ponatynib). Drugi alert wystąpił 22 lutego. Potwierdził on, że fałszywe wersje leku Iclusing 45 mg można dostać również w regionie WHO Zachodniego Pacyfiku.
Trzy wersje fałszywych leków
Dochodzenie, które przeprowadziła firma Incyte, przy współpracy z firmą Tekada i WHO, potwierdziło, że trzy wersje sfałszowanych produktów Iclusing znajdują się w obrocie w Turcji, Argentynie, i/lub Malezji oraz są w sprzedaży internetowej.
Ponadto firmy Incyte i Tekada zostały poinformowane, że niektóre opakowania sfałszowanego preparatu i numery partii kupili także europejscy przedsiębiorcy z zamiarem wywozu poza Europę.
Paracetamol zamiast substancji czynnej
Analiza laboratoryjna leków Iclusing 15 mg (opakowanie anglojęzyczne, numer serii 25A19E09) oraz Iclusing 45 mg (opakowanie anglojęzyczne, numer serii PR0072875) stwierdzonych w obrocie na terenie Turcji i Argentyny oraz w sprzedaży internetowej potwierdziła, że te produkty zamiast substancji czynnej chlorowodorku ponatynibu zawierają małą dawkę paracetamolu.
W tej chwili nie poddano jeszcze analizie produktów w opakowaniach niemieckojęzycznych o numerze serii PR0834170, które znajdują się w obrocie w Malezji. Obecnie nie wiadomo nic na temat podrobionych produktów Iclusing o innych numerach serii. Dotychczas nikt nie zgłosił też działań niepożądanych, które przypisuje się tym lekom (czytaj więcej: URPL: uwaga na chinolony i fluorochinolony!).
Dla kogo Iclusing?
Lek Iclusing został zarejestrowany w Europie do leczenia pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) lub ostrą białaczką limfoblastyczną z obecnością chromosomu Philadelfia (Ph+ ALL) z opornością lub nietolerancją leczenia niektórymi inhibitorami BCR-ABL drugiej generacji lub u pacjentów z mutacją T315I.
Źródło: IK/URPL
