REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Sfałszowany lek na białaczkę w obrocie

26 kwietnia 2019 09:05
lek

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował powiadomienie dotyczące sfałszowanego leku Iclusing (ponatynib). Stosuje się go w przewlekłej białaczce szpikowej lub ostrej białaczce limfoblastycznej.

Lek Iclusing został zarejestrowany w Europie do leczenia pacjentów m.in. z przewlekłą białaczką szpikową (CML) (fot. Shutterstock)
Lek Iclusing został zarejestrowany w Europie do leczenia pacjentów m.in. z przewlekłą białaczką szpikową (CML) (fot. Shutterstock)

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała w tym roku już dwa globalne alerty dotyczące leku Iclusing. Pierwszy z nich pojawił się 31 stycznia 2019 r. (czytaj więcej: Uwaga na lek Lemtrada! Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia). Mówił o tym, że w Regionie Europejskim WHO i Regionie Amerykańskim WHO w obrocie znajdują się sfałszowane wersje leku Iclusing (ponatynib). Drugi alert wystąpił 22 lutego. Potwierdził on, że fałszywe wersje leku Iclusing 45 mg można dostać również w regionie WHO Zachodniego Pacyfiku.

Trzy wersje fałszywych leków

Dochodzenie, które przeprowadziła firma Incyte, przy współpracy z firmą Tekada i WHO, potwierdziło, że trzy wersje sfałszowanych produktów Iclusing znajdują się w obrocie w Turcji, Argentynie, i/lub Malezji oraz są w sprzedaży internetowej.

REKLAMA

Ponadto firmy Incyte i Tekada zostały poinformowane, że niektóre opakowania sfałszowanego preparatu i numery partii kupili także europejscy przedsiębiorcy z zamiarem wywozu poza Europę.

REKLAMA

Paracetamol zamiast substancji czynnej

Analiza laboratoryjna leków Iclusing 15 mg (opakowanie anglojęzyczne, numer serii 25A19E09) oraz Iclusing 45 mg (opakowanie anglojęzyczne, numer serii PR0072875) stwierdzonych w obrocie na terenie Turcji i Argentyny oraz w sprzedaży internetowej potwierdziła, że te produkty zamiast substancji czynnej chlorowodorku ponatynibu zawierają małą dawkę paracetamolu.

W tej chwili nie poddano jeszcze analizie produktów w opakowaniach niemieckojęzycznych o numerze serii PR0834170, które znajdują się w obrocie w Malezji. Obecnie nie wiadomo nic na temat podrobionych produktów Iclusing o innych numerach serii. Dotychczas nikt nie zgłosił też działań niepożądanych, które przypisuje się tym lekom (czytaj więcej: URPL: uwaga na chinolony i fluorochinolony!).

Dla kogo Iclusing?

Lek Iclusing został zarejestrowany w Europie do leczenia pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) lub ostrą białaczką limfoblastyczną z obecnością chromosomu Philadelfia (Ph+ ALL) z opornością lub nietolerancją leczenia niektórymi inhibitorami BCR-ABL drugiej generacji lub u pacjentów z mutacją T315I.

DHPC_Iclusig_14.2019_1

REKLAMA

Źródło: IK/URPL

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz