REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Śląski WIF o sprzedaży w aptekach testów na COVID-19

1 czerwca 2020 08:02

Kierownicy aptek i punktów aptecznych zasypali Śląski Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny pytaniami o możliwość sprzedaży testów używanych w diagnostyce zakażeń wirusem SARS-CoV-2. Wszystko po komunikacie URPL na temat kar grożących za ich sprzedaż użytkownikom nieprofesjonalnym.

Testy na COVID-19 nie trafią do aptek. Ich sprzedaż już teraz grozi aptekom konsekwencjami finansowymi (Fot. Shutterstock)
WIF przypomina, że za organizację pracy w aptece i prawidłowe wydawanie z niej wyrobów medycznych odpowiada kierownik (fot. Shutterstock)

Komunikat URPL o możliwych karach za sprzedaż przez apteki testów stosowanych w diagnostyce zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2 użytkownikom nieprofesjonalnym, wywołał poruszenie wśród farmaceutów. Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że wpłynęły do niego pytania w tej sprawie od kierowników aptek i punktów aptecznych (czytaj również: Apteki nie mogą oferować pacjentom testów na SARS-CoV-2. Grozi im kara…).

W rezultacie WIF w Katowicach przypomina, że zgodnie z treścią art. 88 ust. 5 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne:

REKLAMA

Do zadań kierownika apteki należy:
1) organizacja pracy w aptece, polegająca między innymi na przyjmowaniu, wydawaniu, przechowywaniu i identyfikacji produktów leczniczych i wyrobów medycznych, prawidłowym sporządzaniu leków recepturowych i leków aptecznych oraz udzielaniu informacji o lekach.

REKLAMA

Jednocześnie zgodnie z treścią art. 10 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych:

Zabrania się dostarczania i udostępniania osobom, które nie są profesjonalnymi użytkownikami, z przeznaczeniem do samodzielnego używania, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro innych niż wyroby, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 39 lit. b i c, lub wyroby do samokontroli.

Kim jest “profesjonalny użytkownik”?

Śląski WIF wskazuje też, że zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych profesjonalnym użytkownikiem jest osoba będącą świadczeniodawcą lub zatrudnioną u świadczeniodawcy, posiadającą wiedzę lub doświadczenie zawodowe, które umożliwiają używanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem (czytaj również: Testy na COVID-19 z aptek nie są przeznaczone dla pacjentów).

Natomiast zgodnie z art. 94 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych:

REKLAMA

„1. Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.

2. Tej samej karze podlega, kto wbrew art. 10 ust. 2 dostarcza lub udostępnia użytkownikom innym niż profesjonalni wyroby do diagnostyki in vitro inne niż wyroby, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 39 lit. b i c, lub wyroby do samokontroli;”, o czym pisano również w piśmie z dnia 7 maja 2020 r.

Komentarz radcy prawnego

Krystian Szulc, radca prawny Śląskiej Izby Aptekarskiej, w swojej interpretacji wskazuje, że sprzedaż testów na COVID-19 nieprofesjonalistom jest naruszeniem prawa. Może ono być uznane za naruszenie warunków zezwolenia na prowadzenie apteki z wszelkimi tego konsekwencjami. Grozi więc za to też wszczęcie procedury odebrania zezwolenia.

– Kierownicy aptek winni nie dopuszczać do sprzedaży testów na COVID-19. To oni ponoszą odpowiedzialność w tym zakresie zgodnie z art. 88 ust. 5 i nast. ustawy Prawo farmaceutyczne – przestrzega Krystian Szulc.

Źródło: ŁW/Śląski WIF


Komunikat z 29.05.2020 r
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

11 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

A niektóre aptekarskie naiwniaki myślą,że za będa mogli pobierać opłaty za wystawianie recept haha. Jedna taka akcja i jest gnój na całą Polskę, a apteka zasypana jest kontrolami. Żaden aptekarz czy etatowy nie zobaczy za to złotówki, ani za dyżury ani za nic innego bo apteki traktuje się jak darmową siłę roboczą, co ma zarobić tyle,żeby nie zdechnąć. Super działalność, w której nie możesz kompletnie nic zrobić i jesteś prowadzony po sznurku jak dziecko, pod groźbą kar.
Prowadzony po sznurku? Wolne żarty. Burdel i chaos, a sznur to najwyżej na koniec mogą ci przygotować, ale w innym celu. Radca prawny izby raczył zająć stanowisko dopiero po fakcie, jak sprawa się rypła i już WIF pod rękę z URPL, grozi cofnięciem koncesji. Jak są tacy mądrzy to dlaczego nie ostrzegali o tym w momencie kiedy zaczęły się pojawiać oferty zakupu tych testów dla aptek?
Przez takie przypadki jak opisany, osoba decydująca się na bycie kierownikiem budy z lekami zwanej dalej apteką ma bardzo niską świadomość prawną i ewentualnych konsekwencji. Jak się zaczyna robić smród, to słowa "pozwolenia i klucze mamy my, a nie wy" przestaje dodawać otuchy.
"profesjonalnym użytkownikiem jest osoba będącą świadczeniodawcą lub zatrudnioną u świadczeniodawcy, posiadającą wiedzę lub doświadczenie zawodowe, które umożliwiają używanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem" Kim w takim razie jest ŚWIADCZENIODAWCA? Jakoś nie mogę znaleźć jasnej definicji?
świadczeniodawca to podmiot który ma kontrakt z nfz na wykonywanie tych wszystkich ble ble ;-). według mnie to chodzi o to żeby ludziska się nie badały bo tylko rząd ma monopol na wiedzę o covid czyli ile jest chorych ile zmarło ile wyzdrowiało. Reszta to polityka, naród nie musi znać prawdy.
No właśnie, zanim napisałam mój komentarz, spotkałam się z tą definicją, w świetle której aptekę, która ma umowę z NFZ można podciągnąć pod świadczeniodawcę? I o ile sprzedaż testów na koronawirusa pacjentom może być kontrowersyjna, to zakup ich na użytek własny fachowego personelu apteki jest przestępstwem? Nie, nie bawię się w prawnika, tylko pytam :)
nie chcę tutaj polemizować też nie jestem prawnikiem i też mnie to wkur.......ia. Jak zresztą wiele rzeczy w naszym zawodzie. Ale wydaje mi się że apteka nie jest świadczeniodawcą. cytuję za stroną z nfz : Świadczeniodawca to np. lekarz, pielęgniarka, położna, poradnia, szpital, gabinet stomatologiczny czy gabinet fizykoterapii, który udziela świadczeń na podstawie umowy z NFZ.
"Świadczeniodawca to np." Też to czytałam, ale to są tylko przykłady, których może być o wiele więcej. Na stronie NFZ powinny się znaleźć wszystkie podmioty, będące z definicji świadczeniodawcą, moim zdaniem. Nie wspomnę już o ustawowej definicji świadczeniodawcy. Może istnieje, tylko nie trafiłam na taką?
Ale ,po zalogowaniu do refundacji przy danych świadczeniodawcy są tam zdaje się dane apteki , więc jak to w końcu jest ?
to jest absolutnie tylko moje myślenie. świadczeniodawca to taki który świadczy usługi np poradę, badanie i za te usługi otrzymuje zapłatę. My nie dostajemy zapłaty za usługi tylko dostajemy refundację jako zwrot poniesionych kosztów wynikających z zakupu leków no i marży
Apteka w zakresie umowy z NFZ na realizację recept refundowanych NIE jest świadczeniodawcą. Natomiast apteka posiadająca odrębną umowę na realizację wniosków na środki pomocnicze (pieluchomajtki, stomia itd) JEST świadczeniodawcą ale WYŁĄCZNIE w zakresie środków objętych tą umową. Nie ma tam żadnych testów na koronawirusa.

Powiązane artykuły

Miasto tworzy bazę aptek dowożących leki do pacjentów Miasto tworzy bazę aptek dowożących leki do pacjentów

Wodzisław Śląski apeluje do przedsiębiorców z branży aptekarskiej, aby zgłaszali czy dowożą leki do ...

Doustny test tolerancji glukozy – fakty i mity Doustny test tolerancji glukozy – fakty i mity

Pacjenci kupujący w aptece glukozę do badania, często są przerażeni koniecznością wykonania doustneg...

Kiedy realizując e-receptę należy zaznaczyć wydanie odpowiednika? Kiedy realizując e-receptę należy zaznaczyć wydanie odpowiednika?

Ministerstwo Zdrowia udzieliło odpowiedzi serwisowi rx.edu.pl na pytanie o zasady zaznaczania wydani...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz