Prace nad wdrożeniem ZSMOPL trwały od 2012 r. Od tego czasu aż czterokrotnie przesuwano termin jego wejścia w życie. Przyczyną były mankamenty systemu, ujawniane w trakcie trwających prac pilotażowych. Nieskuteczność w uruchomieniu ZSMOPL wytknęła też niedawno Najwyższa Izba Kontroli (czytaj więcej: NIK: Raport na temat dostępności leków i nielegalnego wywozu). W rezultacie w ubiegłym roku ostatecznie ustalono termin uruchomienia systemu 1 kwietnia 2019 r. (czytaj więcej: Raportowanie do ZSMOPL od… 1 kwietnia 2019 r. Posłowie znów przesuwają termin!).
Według stanu na dzień 31 stycznia 2018 r. do systemu podłączonych było 48,3% podmiotów raportujących oraz 100% podmiotów instytucjonalnych. Do podłączenia zobowiązanych było: 1500 podmiotów odpowiedzialnych (producentów leków i przedsiębiorców wprowadzających je do obrotu), 542 hurtownie farmaceutyczne, 16 567 aptek oraz 20 podmiotów instytucjonalnych (Ministerstwo Zdrowia, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, GIF i Wojewódzkie Inspektoraty Farmaceutyczne oraz Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia).
CSIOZ zasypany zgłoszeniami. Infolinia będzie działać w sobotę
Okazuje się, że większość podmiotów, które jeszcze nie podłączyły się do systemu, zostawiło to na ostatnią chwilę. Odczuło to również Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia, które w ostatnich dniach zostało zasypane zgłoszeniami i zapytaniami na infolinię (czytaj więcej: ZSMOPL – instalacja certyfikatu apteki).
– Podmioty objęte obowiązkiem raportowania liczyły, że termin po raz kolejny zostanie przełożony i podłączenie do systemu odwlekali na ostatni tydzień. Dzisiaj masowo wysyłają zgłoszenia i dzwonią na infolinię. Prosimy uzbroić się w cierpliwość. Zgłoszenia są obsługiwane po kolei – czytamy na Twitterze.
Podmioty objęte obowiązkiem raportowania liczyły, że termin po raz kolejny zostanie przełożony i podłączenie do systemu odwlekali na ostatni tydzień. Dzisiaj masowo wysyłają zgłoszenia i dzwonią na infolinię. Prosimy uzbroić się w cierpliwość. Zgłoszenia są obsługiwane po kolei.
— CSIOZ (@CSIOZ) March 28, 2019
W rezultacie w związku ze wzmożonym napływem w bieżącym tygodniu wniosków o rejestrację konta w Zintegrowanym Systemie Obrotu Produktami Leczniczymi, CSIOZ poinformował, że infolinia będzie dodatkowo czynna w sobotę, tj. 30 marca 2019 r., w godz. 8.00-15.00. Numer infolinii: 19 457
Farmaceuci komentujący całą sprawę na Twitterze nie ukrywają oburzenia. Wskazują, że średni czas oczekiwania na odpowiedź na zgłoszenie do CSIOZ to nawet 2 tygodnie. A przez infolinię udzielenie pomocy jest niewykonalne.
O przepraszam. Średni czas odpowiedzi na zgłoszenie to 2 tygodnie. Tak było już wiele wiele miesięcy temu. Przez telefon nikt pomocy nie jest w stanie udzielić.
Przy około 8 zgłoszeniach sumaryczny czas czekanie to 4 miesiące. A jak było ich więcej?
— Michał Aleksiejczuk (@M_Aleksiejczuk) March 28, 2019
Co grozi aptekom za brak podłączenia do ZSMOPL?
Zgodnie z aktualnie obowiązującym brzmieniem ustawy Prawo farmaceutyczne (Art. 95. ust 1b) „apteka, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej są obowiązane do przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych do innych aptek, punktów aptecznych lub działów farmacji szpitalnej:
- produktów leczniczych,
- produktów leczniczych sprowadzanych w trybie art. 4,
- środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 lub 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
- środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzonych w trybie art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia”
W przypadku niedopełnienia tego obowiązku, przewidziano sankcje finansowe, o których mówi art. 127c. ust 1, 2 i 3 ustawy Prawo farmaceutyczne. Wynika z nich, że podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną, który nie dopełnił obowiązku, o którym mowa art. 95 ust. 1b podlega karze pieniężnej, którą wymierza się w wysokości do 50 000 zł, uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenia przepisów ustawy.
Źródło: ŁW/Twitter/CSIOZ
