Jak poinformował URPL, pojawiały się przypadki błędów dawkowania metotreksatu (czytaj również: Jak stosować metotreksat by go nie przedawkować? URPL przekazuje wytyczne…). Skutkowały one poważnymi następstwami, w tym zgonami. Zdarzało się tak, gdy metotreksat był stosowany codziennie, a jest on przeznaczony do stosowania raz w tygodniu w leczeniu chorób zapalnych.
Jedynie lekarze z doświadczeniem w stosowaniu leków zawierających metotreksat powinni je przepisywać. Metotreksat jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej dla dwóch różnych grup wskazań. Przy czym każda ma odmienny schemat dawkowania:
- w leczeniu nowotworów, gdzie częstość podawania zależy od schematu leczenia i może wymagać podawania leku codziennie,
- w leczeniu chorób zapalnych, w których jest wymagane stosowanie leku jeden raz w tygodniu.
Niestety pomimo podjętych do tej pory działań w celu zapobiegania błędom dawkowania, nadal się one pojawiają, w tym dochodzi nawet do zgonów. Błędy te mogą występować na każdym etapie stosowania leku z metotreksatem (czytaj również: Nie wszyscy lekarze będą mogli wypisywać metotreksat). W związku z tym zostaną wprowadzone dalsze działania mające na celu zapobieganie błędom. Ostrzeżenia na opakowaniach leków będą bardziej widoczne, zostaną zaktualizowane charakterystyka produktu leczniczego oraz ulotki dla pacjentów. Tabletki będą ponadto dostępne tylko w blistrach.
Źródło: IK/URPL
