REKLAMA
Magazyn mgr.farm
czw. 21 marca 2019, 08:13

Ustawa o zawodzie farmaceuty z dużym poślizgiem…

Farmaceuci w napięciu oczekują na oddanie do konsultacji publicznych projektu ustawy o zawodzie farmaceuty. Jeszcze niedawno wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski zapowiadał, że nastąpi to w marcu. Najnowsze doniesienia nie są jednak już tak optymistyczne. Problemem okazują się… pieniądze.

Lek w dawkach 50 mg i 100 mg uzyskał pozwolenie na dopuszczenia do obrotu na terytorium Polski i jest dostępny w aptekach ogólnodostępnych (fot. MGR.FARM)
Naczelna Izba Aptekarska wskazuje, że projekt ustawy ten jest gwarantem uporządkowania rynku i środowiska (fot. Shutterstock)

Niedawno wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski zapowiadał, że projekt ustawy o zawodzie farmaceuty trafi do konsultacji publicznych w marcu.

– Trwają konsultacje wewnętrzne. Ten projekt złożono 15 stycznia. Aktualnie trwają prace nad Oceną Skutków Regulacji. Chcielibyśmy, by projekt trafił do konsultacji jeszcze w marcu – zapewniał Miłkowski (czytaj więcej: Ustawa o Zawodzie Farmaceuty trafi do konsultacji publicznych w marcu?).

REKLAMA

Środowisko farmaceutyczne niepokoi się tempem prac nad projektem. Szczególnie po odejściu z resortu zdrowia Marcina Czecha – wiceministra odpowiedzialnego za jego powstanie. W rezultacie w poniedziałek 18 lutego na ręce Miłkowskiego została złożona petycja w sprawie Ustawy (czytaj więcej: Petycja w sprawie Ustawy o Zawodzie Farmaceuty trafiła do Ministerstwa Zdrowia), z listą 2343 osób popierających apel. Miłkowski spotkał się w tej sprawie także z Pawłem Rychlikiem – jedynym farmaceutą zasiadającym w sejmowych ławach (czytaj więcej: Ważne wsparcie w walce o Ustawę o Zawodzie Farmaceuty).

REKLAMA

Może do końca roku…

Okazuje się jednak, że przed ustawą o zawodzie farmaceuty piętrzą się kolejne przeszkody. Jedną z nich mają być… pieniądze.

– Jest szansa, że ustawa o zawodzie farmaceuty zostanie przyjęta przed wyborami – mówi ostrożnie Miłkowski w rozmowie ISB Zdrowie. Co jest powodem opóźnienia prac mimo, że dokument jest gotowy? – Nie wiem czy uda się znaleźć finansowanie, raczej jest mała szansa, że to nastąpi w tym roku.

Naczelna Izba Aptekarska wskazuje, że projekt ustawy ten jest gwarantem uporządkowania rynku i środowiska. Jest to akt prawny, który pozwala farmaceutom czuć się i pracować bezpiecznie, określa możliwości, kompetencje i zasady funkcjonowania. Przede wszystkim jednak gwarantuje farmaceutom niezależność, której dzisiaj na wielu płaszczyznach tak bardzo brakuje. Ustawa daje też solidne podstawy do wprowadzenia w Polsce opieki farmaceutycznej w polskich aptekach.

– Opieka farmaceutyczna jest możliwa już dzisiaj. To, że się nie rozwija to efekt problemów organizacyjnych i finansowych – uważa z kolei Miłkowski.

REKLAMA

Czyżby zatem kwestia finansowania opieki farmaceutycznej stała na przeszkodzie wprowadzenia ustawy o zawodzie farmaceuty? Michał Byliniak – wiceprezes NRA i prezydent Grupy Farmaceutycznej Unii Europejskiej – zwraca uwagę, że w projekcie ustawy o zawodzie farmaceuty nie ma ani słowa o finansowaniu opieki farmaceutycznej. Trudno zatem zrozumieć argument wiceministra Miłkowskiego, o opóźnieniach wynikających z brakiem środków na finansowanie. Zdaniem wiceprezesa NIA, znalezienie finansowania dla opieki farmaceutycznej to kolejny krok do niezależny od ustawy o zawodzie.

– Zależy nam na tym, by ustawa jak najszybciej znalazła się w konsultacjach społecznych i przeszła całą ścieżkę legislacyjną. Tym bardziej, że mamy rok wyborczy, a dobrze by było gdyby ustawa została przyjęta przed wyborami. Niestety odkąd odszedł minister Czech nie ma gospodarza tego dokumentu i nie wiemy jakie będą jej losy – tłumaczy Michał Byliniak.

Źródło: ŁW/ISBZdrowie

REKLAMA
REKLAMA
Artykuł sponsorowany
Redakcja mgr.farm

Dobezylan wapnia i jego praktyczne zastosowania

2 lutego 202315:37

KILKA SŁÓW TEORII Dobezylan wapnia, czyli sól wapniowa kwasu dobezylowego, to związek o dobrze poznanej budowie i funkcjach [2,3]. Po raz pierwszy pojawił się w Farmakopei Europejskiej w 1997 roku, zaś od roku 2001 funkcjonuje w obiegu na rynku farmaceutycznym [4]. Dobezylan wapnia usprawnia krążenie żylne i działa ochronnie na naczynia krwionośne. Dobezylan wapnia to […]

KILKA SŁÓW TEORII

Dobezylan wapnia, czyli sól wapniowa kwasu dobezylowego, to związek o dobrze poznanej budowie i funkcjach [2,3]. Po raz pierwszy pojawił się w Farmakopei Europejskiej w 1997 roku, zaś od roku 2001 funkcjonuje w obiegu na rynku farmaceutycznym [4]. Dobezylan wapnia usprawnia krążenie żylne i działa ochronnie na naczynia krwionośne. Dobezylan wapnia to substancja o wielokierunkowym działaniu, choć nie wszystkie
mechanizmy jego funkcjonowania zostały do końca poznane [2,3,4]. To, co nie podlega wątpliwości to fakt, że związek ten jako swój punkt uchwytu upatrzył sobie śródbłonek i błonę podstawną naczyń włosowatych [2,3]. To właśnie te miejsca stają się celem działania cząsteczek dobezylan wapnia i to dzięki temu obserwuje się konkretne efekty jego oddziaływania na organizm. Mówiąc dość ogólnie dobezylan wapnia to związek angioprotekcyjny i flebotoniczny. Oznacza to nic innego jak to, że wykazuje on działanie ochronne na naczynia krwionośne [2,4,5]. Konsekwencją jego interakcji ze śródbłonkiem naczyń jest m.in.:

  • Zmniejszenie przepuszczalności naczyń włosowatych wywołaną chociażby histaminą,
    bradykininą czy też serotoniną
  • Poprawa drenażu limfatycznego w obrębie mikrokrążenia
  • Zmniejszenie agregacji płytek krwi, wywołanej obecnością trombiny lub kolagenu
  • Zmniejszenie agregacji erytrocytów i zwiększenie ich elastyczności, co w konsekwencji przyczynia się do spadku lepkości krwi i lepszego jej przepływu przez naczynia
  • Zmniejszenie łamliwości naczyń włosowatych
  • Zmniejszenie poziomu stresu oksydacyjnego w obrębie ścian naczyń [2,3,4].
Powyższe właściwości dobezylanu wapnia pozwalają mu posiadać szerokie spektrum zastosowań. Gdzie zatem można wykorzystać wymienione powyżej właściwości tego związku?


PRAKTYCZNE ZASTOSOWANIA DOBEZYLANU WAPNIA

Związki o właściwościach ochronnych na naczynia włosowate znajdują zastosowanie najczęściej w farmakoterapii schorzeń naczyń żylnych. W przypadku dobezylanu wapnia głównym jego zastosowaniem obecnie wydaje się być wskazanie do stosowania w przypadku przewlekłej niewydolności żylnej (PNŻ) [4,5,6]. Przewlekła niewydolność żylna to nic innego, jak niezdolność żył do jednokierunkowego transportu krwi w kierunku serca [3]. Schorzenie potrafi skutecznie wyeliminować chorego z normalnego funkcjonowania, z niezdolnością do pracy włącznie [3]. Wynika to przede wszystkim z uciążliwych objawów, do których zaliczyć można przede wszystkim:
  • Uczucie ciężkości kończyn
  • Mrowienie w obrębie kończyn
  • Skurcze, zwłaszcza w porze nocnej
  • Obrzęki i dolegliwości bólowe
  • Żylaki kończyn dolnych [3]

Dobezylan wapnia z powodzeniem stosowany jest w farmakoterapii schorzeń żylnych, związanych w niewydolnością krążenia żylnego. Metaanalizy badań z udziałem dobezylanu pokazują nawet, że im bardziej zaawansowane są zmiany chorobowe, tym lepsza jest skuteczność lecznicza związku [3]. Ta sama analiza pokazała też, że dobezylan wapnia zmniejsza efektywnie ilość nocnych skurczy, a co najważniejsze z punktu widzenia normalności – jego stosowanie poprawia komfort pacjentów [3]. Biorąc pod uwagę fakt, że dobezylan wapnia hamuje nadmierną przepuszczalność naczyń i usprawnia przepływ krwi w ich obrębie należałoby się spodziewać, że skutkiem tego będzie redukcja występujących w przebiegu PNŻ obrzęków kończyn. Potwierdzają to badania nad dobezylanem. W badaniu K.H. Labs (Phlebology 2004) uzyskano statystycznie lepsze wyniki spadku dla kryterium objętości dolnej części nogi w grupie dobezylan aniżeli w grupie kontrolnej. Dobezylan przyczynił się do 24% spadku objętości, czyli obrzęku nóg [6]. Dobezylan wapnia znajduje też zastosowanie w farmakoterapii hemoroidów [8]. Występowanie hemoroidów wiąże się z poszerzeniem naczyń żylnych, zakrzepicą i wzrostem gęstości mikrokrążenia w obrębie poduszek odbytu. Terapia dobezylanem wapnia okazuje się mieć dobre wyniki – zwłaszcza w połączeniu ze zmianą diety (stosowanie błonnika pokarmowego). Po jego zastosowaniu zmniejsza się ilość krwawień i redukcji ulega stan zapalny [8].

REKLAMA
Ważne – stosowanie dobezylanu nie wiąże się z większą liczbą krótkoterminowych działań niepożądanych aniżeli ma to miejsce w przypadku placebo [3]. Równocześnie jest on dobrze tolerowany przez pacjenta.

DOBEZYLAN WAPNIA W APTEKACH

Jeszcze nie tak dawno dobezylan wapnia dostępny był na receptę jako preparat Calcium Dobesilate. Obecnie dobezylan wapnia można już bez problemu zakupić bez konieczności umawiania się na wizytę lekarską [3]. Lekiem bez recepty jest Dobenox Forte, który ma postać doustnych tabletek. Jedna tabletka zawiera 500 mg dobezylanu wapnia. Dobenox Forte znajduje zatem zastosowanie tam, gdzie punkty uchwytu ma jego substancja czynna. Wskazaniami do stosowania tego leku OTC są:
  • Objawy przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych (bóle i nocne kurcze nóg, uczucie ciężkości nóg, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju
    krwi)
  • Żylaki kończyn dolnych
  • Objawowe leczenie żylaków odbytu [9].

Zalecaną dawką w terapii PNŻ są 1-2 tabletki na dobę, czyli 500-1000 mg dziennie. Stosowanie farmakoterapii w przewlekłej niewydolności żylnej oraz hemoroidach to pierwsza, po zmianie diety i stylu życia rekomendowana droga efektywnej terapii [7,8].

REKLAMA


Bibliografia:

1. Farmakoterapie chronickeho zilniho onemocneni, Lukas Hnatek, Interni Med. 2014; 16(3): 93-97
2.Dobezylan wapnia – nowe zastosowania, Karolina Lesner, Adam Reich, Forum Dermatologicum 2016, tom 2, nr 4, 134-138

3. Calcium dobesilate for chronic venous insufficiency: a systematic review, Agustin Ciapponi, et.al., Angiology, Volume 55, Number 2, 2004
4. Calcium dobesilate and micro-vascular diseases, Jie Liu, Shulin Li, Dong Sun, Life Sciences 221 (2019) 348-353
5. Phlebotonics for vebous insufficiency (Review), Martinez-Zapata MJ, et.al., Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 4., Art.No.: CD003229
6. Effectiveness and safety of calcium dobesilate in treating chronic venous insufficiency: randomized, double-blind, placebo-controlled trial, K.H. Labs, et.al., Phlebology 2004; 19: 123-130
7. A randomized, double-blind multicentre clinical trial comparing the efficacy of calcium dobesilate with placebo in the treatment of chronic venous disease, M.J. Martinez-Zapata, et.al., Eur J Vasc Endovasc Surg, 35, 358-365 (2008)
8. Hemorrhoids: from basic pathophysiology to clinical management, Varut Lohsiriwat, World J Gastroneterol 202 May 7; 18(17): 2009-2017
9. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dobenox Forte.

DOBENOX Forte, 500 mg, tabletki powlekane. Skład: 1 tabletka zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricus). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Postać farmaceutyczna: tabletka powlekana. Wskazania do stosowania: Objawy przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych (bóle i nocne kurcze nóg, uczucie ciężkości nóg, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi), żylaki kończyn dolnych.
Objawowe leczenie żylaków odbytu. Dawkowanie i sposób dawkowania: Zalecana dawka dobowa dla osób dorosłych to 500 mg do 1000 mg dobezylanu wapnia jednowodnego: niewydolność żylna zwykle od 500 mg do 1000 mg na dobę; tj. 12 tabletki na dobę; żylaki odbytu zwykle od 500 mg do 1000 mg na dobę; tj. 12 tabletki na dobę. Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować po posiłkach w celu uniknięcia lub zminimalizowania objawów niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego. Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenie i środki ostrożności dotyczące stosowania: Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, z nawracającym zapaleniem błony śluzowej żołądka oraz z niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, jeśli konieczna jest dializoterapia, dawkę produktu leczniczego należy zmniejszyć. Na podstawie doniesień o działaniach niepożądanych stwierdzono, że przyjmowanie wapnia dobezylanu jednowodnego może bardzo rzadko wywołać agranulocytozę, związaną prawdopodobnie z reakcją nadwrażliwości. Agranulocytoza może objawiać się wysoką gorączką, zakażeniami w obrębie jamy ustnej, bólem gardła, zmianami zapalnymi w obrębie odbytu i narządów płciowych oraz innymi objawami, które wskazują na zakażenie. Pacjent musi być poinformowany, że w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów zakażenia, powinien zgłosić je lekarzowi. W razie wystąpienia takiej sytuacji, konieczne jest sprawdzenie morfologii krwi wraz z rozmazem oraz zaprzestanie stosowania produktu leczniczego. Produkt zawiera laktozę jednowodną. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy. Jedna tabletka DOBENOX Forte zawiera 50 mg laktozy. Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko: nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: odczyny skórne. Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej: Rzadko: bóle stawów. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: agranulocytoza. Opisywane działania niepożądane na ogół przemijały samoistnie po zaprzestaniu leczenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia produkt należy odstawić. Podmiot odpowiedzialny: PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCOLEK S.A. 51131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: pozwolenie nr 22090. Kategoria dostępności: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z zatwierdzoną charakterystyką preparatu. Dalsze informacje dostępne na życzenie.

1) Wśród preparatów z calcium dobesilate dostępnych bez recepty wg. IMS Dataview, 10B1C SYSTEMATIC ANTIV. CAPS/TABS MAT 04/2022. 2) Przy stosowaniu Dobenox Forte i dawkowaniu 500 mg dobezylanu wapnia dziennie. 3) CHPL Dobenox Forte.

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

11 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

OIA i NIA dzięki! Jesteście wielcy! WOW! Tak poważnie: złóżcie wszyscy - dymisje i oddajcie pobrane z naszej wspólnej kasy pieniądze!
Na pewno za chwilę będzie reakcja NIA i OIA, conajmniej tak zdecydowana jak przy proteście wobec wyroku NSa nakazującego obecność mgr z 5 letnim stażem w aptece.
Tak poważnie , mógłbyś mi wskazać pełne i wiarygodne źródło z treścią ustawy ?
Kochani farmaceuci czy Wam na prawdę się wydaje że wprowadzenie jakichkolwiek dodatkowych pieniędzy do aptek spowoduje że będzie dla Was lepiej. Bzdura to tylko dodatkowe paliwo dla właścicieli, wszystkich właścicieli, to nie farmaceuta by był wynagradzany za opiekę farmaceutyczną tylko apteka. Drodzy farmaceuci jedyną szansą dla zawodu i jego niezależności jest stopniowe wypraszanie nie farmaceutów z naszej branży, szybko i z hukiem raczej się nie da , Ada to był wstęp, nieporadny ale był.
"Niestety odkąd odszedł minister Czech nie ma gospodarza tego dokumentu i nie wiemy jakie będą jej losy – tłumaczy Michał Byliniak." NIE WIERZĘ W TO CO CZYTAM. To tak, jakby pracodawca powiedział mi, że nie wie czy dostanę wypłatę, bo z pracy odeszła księgowa, która się zajmowała wypłatami. Panie Byliniak, czy Pan jest w pełni władz umysłowych? W takim właśnie głębokim poważaniu nas mają
Jak w ustawie nie ma słowa o finansowaniu OF to znaczy, że to jest kolejny bubel, a nie ustawa. Będzie tak jak z dyżurami. Będą obowiązkowe, ale nikt za to nie zapłaci. Pracodawcy też nie dadzą za to dodatku no bo jakże.. Większa odpowiedzialność, więcej obowiązków i najlepiej za darmo. W końcu i tak wg ustawy PF farmaceuta ma obowiązek udzielania porad i informacji o lekach też bez wspominanego słowa o trybie świadczenia takich usług. Lekarze jakoś za darmo nie przyjmują na konsultacje, ale pacjent zawsze ma prawo przyjść i się konsultować do apteki. Jak można było w ogóle przygotować projekt ustawy z jakże ważnym, przełomowym elementem OF bez ustalenia zasad finansowania? Czy my pełnimy jakąś charytatywną funkcję? Stawki magistra osiągają poziom sprzedawcy z Biedronki i jeszcze do tego zwiększa się tylko wymogi i odpowiedzialność farmaceuty. Ustawa o zawodzie do kosza! Zdecydowanie! P.S. Wg Miłkowskiego OF jest możliwa już dzisiaj... Jasne. Chyba opieka techniczna. 1,78 farmaceuty przypada na aptekę, w większości obsługują technicy, a nie farmaceuci, a przypomnę że OF (jak sama nazwa wskazuje ) prowadzą farmaceuci. Skoro ich brakuje to chyba oczywiste, że wdrożenie Opieki na dzień dzisiejszy to jest mrzonka..
Ustawa powinna przede wszystkim zabezpieczyć rolę farmaceuty w aptece jako zawodu zaufania publicznego (kontrola przez farmaceutów recept realizowanych przez techników farmaceutycznych w dniu ich realizacji) oraz jako zawodu o wysokich kwalifikacjach (analiza recept wybranych według ściśle określonych kryteriów przez program komputerowy, w zakresie dopasowania recepty do wieku pacjenta i innych wydanych mu leków, żeby w razie potrzeby udzielić mu odpowiednich informacji i porad) - przed realizacją recept). To skupi uwagę farmaceutów na pacjentach.
Poza tym: 1) Specjalizacja musi stać się wartością - musi zostać dopasowana do potrzeb rynku pracy, i musi stanowić zagwarantowaną prawnie korzyść dla specjalistów, jednocześnie nie działając na szkodę niespecjalistów. Każdy podmiot, który prowadzi 8 lub więcej aptek powinien zatrudnić specjalistę lub farmaceutę w trakcie specjalizacji na stanowisku kierownika apteki w co najmniej jednej aptece na każde pełnych 8 aptek prowadzonych przez ten podmiot. Z biegiem czasu ta liczba 8 aptek może zostać obniżana nawet do 4 aptek. 2) Ustawa powinna dać podstawy do rozwoju bardziej zaawansowanych usług farmaceutycznych, np. przedłużanie recept po wywiadzie z pacjentem na podstawie skierowania od lekarza; rozmowy informacyjno-konsultacyjno-motywacyjne o lekach dla pacjentów rozpoczynających leczenie nowym lekiem refundowanym lub stosujących wiele leków refundowanych; refundowane recepty farmaceutyczne w nagłych przypadkach, jeśli jest znana historia leczenia; możliwość zaawansowanej modyfikacji recepty po ustnej konsultacji z lekarzem, o ile jest to niezbędne, na odpowiedzialność farmaceuty; w dalszej przyszłości diagnostyka i rozpoczynanie leczenia wybranych chorób (które mają charakter masowy, są łatwe w diagnostyce i leczeniu). 3) Wymóg zatrudnienia więcej niż jednego farmaceuty w każdej aptece.
Ten poślizg ma już ponad 20 lat, bo tyle czekamy na ustawę.
widocznie potrzeba zmian w naszych umysłach to dla niektórych czysta fanaberia