Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że środowisko testowe EWA została wdrożona wersja 1.26.1 ZSMOPL. W nowej wersji dodano transakcję STN oraz reguły i ostrzeżenia z nią związane. Transakcja STN jest specyficzną transakcją, służącą ułatwieniu raportowania stanów magazynowych podmiotu.
– Korzystając z transakcji STN, istnieje możliwość zbiorczego podania na koniec dnia stanów magazynowych wszystkich produktów, które w ciągu dnia były w obrocie, zamiast jak dotychczas podawać przedmiotowe stany każdorazowo, przy każdej transakcji zmieniającej stan magazynowy – wyjaśnia GIF.
Jednocześnie wskazuje, że szczegółowe informacje na temat nowej wersji ZSMOPL można znaleźć na stronach CeZ. Zmiany obejmują:
- dodanie transakcji STN,
- dodanie reguły KM9 odrzucającej komunikat, w którym transakcja STN wystąpiła więcej niż raz lub nie była ostatnią transakcją w komunikacie,
- dodanie reguły TROSPOZ83 odrzucającej komunikat, w którym użyto transakcji STN nie podając w niej stanów wszystkich produktów z wcześniejszych transakcji,
- dodanie nowego ostrzeżenia TROSPOZ84 – „W pozycji transakcji podano informację o stanach magazynowych, która nie była wymagana przy wykorzystaniu transakcji STN”,
- dodanie nowego ostrzeżenia TROSPOZ85 – „Podano stany magazynowe produktu, który nie występuje w żadnej transakcji”,
Wyłączono walidację TROSPOZ44 w przypadku przesłania transakcji STN, - dodanie nowego ostrzeżenia TROS58 – „Zwolnienie serii do obrotu może być zgłoszone wyłącznie przez podmiot odpowiedzialny.”,
- wprowadzenie obowiązku podawania numeru dokumentu źródłowego transakcji w komunikacie obrotów i stanów.
Wszelkie błędy i problemy w zakresie ZSMOPL należy zgłaszać mailowo na adres: zsmopl@cez.gov.pl
Wdrożenie wersji 1.26.1 ZSMOPL jest planowane na dzień 3 grudnia 2021 r. W tym dniu Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi będzie niedostępny.
Źródło: ŁW/GIF
