REKLAMA
Magazyn mgr.farm

WAŻNE: Ministerstwo o karach dla aptek za błędne raportowanie do ZSMOPL

1 kwietnia 2019 23:07

Wiceminister zdrowia Janusz Cieszyński wystosował pismo do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w którym prosi o łagodniejsze traktowanie aptek, które mają problemy z raportowaniem do ZSMOPL. Prawo farmaceutyczne przewiduje za to kary finansowe do 50 000 zł. Janusz Cieszyński proponuje, by Inspekcja Farmaceutyczna poprzestawała na pouczeniu…

Maciej Miłkowski potwierdził, że Komisja Ekonomiczna pracuje na bieżąco zdalnie – raz w tygodniu odbywa się posiedzenie w pełnym składzie (fot. MGR.FARM).
Resort zdrowia przyznaje, że przygotowanie bezbłędnego raportu do ZSMOPL stanowi poważne wyzwanie organizacyjne oraz technologiczne (fot. MGR.FARM)

Od 1 kwietnia wszystkie polskie apteki mają obowiązek raportowania do ZSMOPL przez apteki ich stanów magazynowych. Niestety system już od początku nie działa prawidłowo. Jeden z problemów polega na trudnościach z przekazywaniem w raportach numerów serii dla produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W rezultacie Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało wprowadzenie stanu przejściowego do 30 kwietnia. Przez ten okres apteki nie muszą przesyłać do ZSMOPL numerów serii wspomnianych preparatów (czytaj więcej: WAŻNE! Pierwsze problemy ze ZSMOPL. Do końca kwietnia stan przejściowy…).

Problemów jednak z prawidłowym raportowaniem do ZSMOPL jest znacznie więcej i farmaceuci sygnalizują je w dyskusjach na portalach branżowych. Ich obawy są uzasadnione, bowiem za niedopełnienie obowiązku raportowania przewidziano sankcje finansowe, o których mówi art. 127c. ust 1, 2 i 3 ustawy Prawo farmaceutyczne. Wynika z nich, że podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną, który nie dopełnił obowiązku, o którym mowa art. 95 ust. 1b podlega karze pieniężnej, którą wymierza się w wysokości do 50 000 zł, uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenia przepisów ustawy (czytaj więcej: To jednak nie żart! ZSMOPL rusza 1 kwietnia. Będzie paraliż aptek?).

REKLAMA

Wiceminister zdrowia prosi o łagodne traktowanie aptek

W rezultacie 1 kwietnia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął list wiceministra zdrowia Janusza Cieszyńskiego. Prosi on w nim, by zamiast nakładania kar administracyjnych, inspekcja poprzestała na pouczaniu aptek, jeśli waga naruszenia jest znikoma. Jednocześnie przedstawiciel resortu zdrowia przyznaje, że bezbłędne raportowanie do ZSMOPL na tym etapie “stanowi poważne wyzwanie organizacyjne oraz technologiczne”.

REKLAMA

– Celem wdrożenia ZSMOPL jest udostępnienie Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej narzędzia informatycznego, które przede wszystkim pozwoli lepiej walczyć ze zjawiskiem nielegalnego wywozu leków. Wymaga to zebrania szerokiego zakresu informacji od kilkunastu tysięcy podmiotów, z których jedynie część skorzystała z możliwości próbnego przekazania danych do systemu przed wejściem w życie przepisów nakładających na nie ten obowiązek pod sankcją kary administracyjnej – czytamy w piśmie Janusza Cieszyńskiego.

W oparciu o swoje doświadczenia z wdrożeń realizowanych przez Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia zauważa też, że przygotowanie takiego zbioru w formie, która pozwoli na wypełnienie norm zawartych w ustawie Prawo farmaceutyczne, tj. niezawierających ani jednego błędu w bardzo dużym zestawie danych, stanowi poważne wyzwanie organizacyjne oraz technologiczne.

– Może być ono szczególnie istotne dla indywidualnych aptek, które nie zawsze mają możliwość szybkiego reagowania w takich sytuacjach – pisze Cieszyński.

Jednocześnie wiceminister zdrowia przyznaje, że w pierwszych miesiącach funkcjonowania systemu jego praktyczne wykorzystanie, biorąc pod uwagę konieczność zasilenia go danymi za dłuższy okres oraz konieczność uzyskania przez organy Inspekcji biegłości w posługiwaniu się nowym narzędziem, będzie zapewne znacznie mniejsze niż planowane docelowo.

REKLAMA

Pouczenie zamiast kary administracyjnej

– W związku z powyższym, proszę Pana Ministra o uwzględnienie powyższego i rozważenie czy w przypadku wszczęcia postępowania w związku z naruszeniem przepisów art. 78 ust. 1 pkt 6a i nieprzekazaniem przez podmioty wskazane w art. 127c ustawy Prawo farmaceutyczne do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych do innych hurtowni farmaceutycznych, nie zachodzą przesłanki uzasadniające skorzystanie z art. 189f Kodeksu Postępowania Administracyjnego, który umożliwia organowi administracji publicznej odstąpienie, w drodze decyzji, od nałożenia kary administracyjnej i poprzestania na pouczeniu jeżeli waga naruszenia prawa jest znikoma, a strona zaprzestała naruszania prawa – pisze wiceminister zdrowia.

Źródło: ŁW/NIA

J.Cieszyński (2)
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

6 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

W końcu jakaś pozytywna i ludzka i normalna reakcja w tym całym zgiełku ;) Czyli jednak można :) Ale zaraz - to na razie prośba MZ do GIF, to jeszcze nic nie znaczy... ;)
Oby tylko ludzka reakcja nie okazała się primaaprilisowym psikusem :/
Przecież wiecie, że nad nami nie pracują ludzie tylko urzędnicy--więc cudów bym się nie spodziewała🤪
Niech ta rzędnicza reakcja nie bedzie aż tak urzędnicza :)
Karać dziadów i lać pasem - NRA bez wazeliny przy każdej okazji twierdziła, aptekarze są gotowi, aptekarze się cieszą, aptekarze chętnie uszczelnią system. To teraz niech uszczelniają i nie marudzą. Albo ktoś nie miał wyobraźni do czego doprowadzi cyfryzacja, albo wziął w łapę, albo miał obiecaną inną korzyść na zasadzie coś za coś i ugotował wszytskich. To są potężne pieniadze i polityka, a wy myślicie ze to przypadkowo tak wyszło, bo aptekarz to misionarz.
jak zwykle nic nie może być normalnie dziki kraj

Powiązane artykuły

Apteki szpitalne muszą dokonać zmiany w swoim koncie ZSMOPL Apteki szpitalne muszą dokonać zmiany w swoim koncie ZSMOPL

Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia informuje, że podmioty lecznicze muszą dokonać zmian...

Gdyby nie “lista antywywozowa” hurtownie sprzedałyby leki za granicę… Gdyby nie “lista antywywozowa” hurtownie sprzedałyby leki za granicę…

W ubiegłym tygodniu Ministerstwo Zdrowia opublikowało obwieszczenie z listą leków zagrożonych brakie...

Aptekom łatwiej będzie raportować braki leków. Zmiany w KS-Apteka… Aptekom łatwiej będzie raportować braki leków. Zmiany w KS-Apteka…

Wszystkie polskie apteki mają obowiązek zgłaszania przez ZSMOPL informacje o braku możliwości zapewn...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz