REKLAMA
Magazyn mgr.farm

WSA: Zakaz sprzedaży z apteki do apteki dotyczy tylko leków

5 lutego 2020 09:45

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie orzekł, że Inspekcja Farmaceutyczna nie może zabraniać aptece sprzedaży suplementów diety, kosmetyków i wyrobów medycznych do innej apteki. Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego w tym zakresie została uchylona. Orzeczenie jest nieprawomocne…

Obowiązki kierownika apteki szpitalnej w zakresie zaopatrzenia w leki i wyroby medyczne są takie same, jak w przypadku aptek ogólnodostępnych (Fot. Shuttertock)
WSA potwierdza, że zakaz sprzedaży z apteki do apteki dotyczy tylko produktów leczniczych (fot. Shutterstock)

W czerwcu 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny rozpatrywał skargę na decyzję jednego z Wojewódzkich Inspektorów Farmaceutycznych (wydaną w kwietniu 2017 roku). Podczas kontroli przeprowadzonej w aptece w sierpniu 2016 roku WIF ustalił na podstawie faktur, że wśród jej dostawców były inne apteki. Jednocześnie kontrolowana aptek sama stanowiła źródło zaopatrzenia dla innych aptek. Przedmiotem takich transakcji były wyroby medyczne, suplementy diety i kosmetyki. Ustalono, że dochodziło do nich w okresie przynajmniej od od 1 marca 2014 r. do 10 sierpnia 2016 r.


Art. 120.1. ustawy Prawo farmaceutyczne:

W razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących:
2) obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie
w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień;

REKLAMA

Art. 86a. ustawy Prawo farmaceutyczne:

Zakazane jest zbywanie produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni
farmaceutycznej, innej aptece ogólnodostępnej lub innemu punktowi aptecznemu.

Brzmienie obowiązujące przed 6 czerwca 2019 r.


WIF uznał to za naruszenie przepisów (art. 120 ust 1 pkt 2 i art. 86a ust. 1)  i wszczął postępowanie w przedmiocie wydania decyzji zakazującej sprzedaży do innych aptek i zakupu z innych aptek wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety. Spółka, do której należała apteka, domagała się umorzenia postępowania. Wskazywała między innymi, że “incydentalne transakcje sprzedaży czy zakupu między podmiotami prowadzącymi apteki takich towarów, jak wyroby medyczne, kosmetyki i suplementy diety, nie stanowią przesłanki do wszczęcia i prowadzenia postępowania”. Ostatecznie decyzją z kwietnia 2017 roku WIF zakazał spółce sprzedaży do innych aptek i zakupu z innych aptek wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety (czytaj również: Przesunięcia międzymagazynowe w aptece nie są zbyciem towaru).

REKLAMA

Spółka złożyła odwołanie od tej decyzji do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Ten wydał w sprawie swoją decyzję, którą uchylił decyzję WIF w całości, jednocześnie nakazując firmie usunięcie nieprawidłowości stwierdzonych w decyzji w postaci sprzedaży do innych aptek i zakupu z innych aptek wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety.

– Zdaniem GIF, apteka, która w świetle przepisów ustawy przeznaczona jest do zaopatrywania ludności w wyroby medyczne, prowadziła w sposób nieuprawniony obrót z innym przedsiębiorcą ww. produktami. Kryterium oceny prawidłowego prowadzenia obrotu, polegającego na sprzedaży danych produktów przez aptekę jest ustalenie podmiotu, do którego preparaty były sprzedawane. W przedmiotowej sprawie ustalono, że podmiotem tym był nieuprawniony przedsiębiorca – czytamy w uzasadnieniu.

Sprawa trafia do WSA

Firma wniosła do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego skargę na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Zarzuciła GIF, że zakaz sprzedaży do innych aptek lub zakupu z innych aptek wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety, nie ma żadnego oparcia w przepisach prawa. WSA uznał skargę spółki za zasługującą na uwzględnienie.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podkreślał, iż podstawową działalnością apteki jest zaopatrywanie ludności w produkty lecznicze, leki apteczne, leki recepturowe, wyroby medyczne. Dotyczy to też innych artykułów – suplementów diety, kosmetyków – które mogą znaleźć się w asortymencie apteki, ale pod warunkiem, że ich przechowywanie i sprzedaż nie będą przeszkadzać podstawowej działalności apteki (zgodnie z art. 86 ust. 8 Prawa farmaceutycznego). GIF wywiódł z tego, że sprzedaż produktów takich jak kosmetyki, suplementy diety czy wyroby medyczne z apteki ogólnodostępnej innemu przedsiębiorcy, jest działaniem sprzecznym z obowiązującymi przepisami.

– Zdaniem Sądu, powyższy pogląd organu nie mieści się w granicach obowiązującego prawa. Przewidziany przepisami ustawy prawo farmaceutyczne zakaz dokonywania sprzedaży podmiotom nie będącym odbiorcą detalicznym (klientem apteki) dotyczy wyłącznie produktów leczniczych – wskazuje WSA.

Zakaz dotyczy wyłącznie produktów leczniczych

Sąd wskazał, że przepis art. 86a ust. 1 Prawa farmaceutycznego przewidujący zakaz dystrybucji leków w innym kierunku, niż do pacjenta, posługuje się wyłącznie terminem “produkt leczniczy” i nie ma w nim mowy o innych produktach. Zakaz ten, w ocenie WSA nie może być automatycznie rozciągnięty na inne produkty dozwolone do sprzedaży w aptekach, takie jak wyroby medyczne, kosmetyki i suplementy diety. W konsekwencji sprzedaż do innych aptek tych wyrobów nie może być potraktowana, jako naruszająca przepisy (czytaj również: Od dzisiaj obowiązują nowe przepisy. Farmaceuci zdezorientowani…).

– Z przytoczonych norm prawnych zdaniem Sądu niezbicie wynika, iż zgodnie z wolą ustawodawcy, ograniczenia, o których mowa w powyższych przepisach, dotyczą wyłącznie produktów leczniczych – podsumował Sąd.

Zdaniem Sądu, organ dokonał wadliwej interpretacji art. 120 ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego, uznając ten przepis za podstawę rozstrzygnięcia o nakazaniu spółce usunięcia nieprawidłowości stwierdzonych w toku kontroli. Zastosowanie powyższego przepisu, według którego, w razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień – wymaga wykazania, że dany przejaw działalności apteki narusza wymagania dotyczące obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi. Wymagania te powinny być jednak skonkretyzowane w normach prawa obowiązującego, a takich norm – odnoszących się nie do produktów leczniczych, a do innych produktów sprzedawanych w aptekach, wymienionych w art. 72 ust. 5 u.p.f., jak wykazano powyżej – ustawodawca nie wprowadził.

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego w tej sprawie została przez WSA uchylona. Wyrok wydano 17 grudnia 2019 r. Orzeczenie jest nieprawomocne.

Sygn. akt VI SA/Wa 1824/19

©MGR.FARM

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

4 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

I można już legalnie kupować w Gemini ;)
Kupować można, ale czy apteka, która kupiła może ten towar sprzedać, skoro kupiła go od podmiotu, który nie posiada pozwolenia na sprzedaż hurtową ?
Ile opakowań to sprzedaż hurtowa?
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz