Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła dokumentacja z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Szczecinie oraz Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Gorzowie Wielkopolskim dotycząca zgłoszeń z aptek szpitalnych podejrzenia wady jakościowej dla produktu leczniczego Fluorouracil Accord o nr serii P2108035 w związku z wykryciem zanieczyszczeń w fiolkach.
Główny Inspektor Farmaceutyczny po przeanalizowaniu otrzymanej dokumentacji podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego w związku z potrzebą przeprowadzenia postępowania wyjaśniającego (czytaj również: Wstrzymanie i wycofanie leku… czyli jak media sieją panikę!).
Fluorouracil Accord to lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych, takich jak rak jelita grubego z przerzutami, rak okrężnicy i odbytnicy (leczenie uzupełniające), zaawansowany rak żołądka, trzustki lub przełyku. Lek stosuje się też w leczeniu raka piersi zaawansowanego lub z przerzutami, pierwotnego operacyjnego inwazyjnego raka piersi (leczenie uzupełniające), nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego wcześniej nieleczonego raka płaskonabłonkowy głowy i szy oraz miejscowo nawracającego lub z przerzutami raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.
Źródło: ŁW/GIF
