Tag: FDA

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie dotrzymała terminu decyzji w sprawie szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Novavax i opóźnia jej pełne zatwierdzenie. Na ten moment Novavax jest dopus...

FDA zatwierdziła Neffy, aerozol do nosa z epinefryną w dawce 1 mg, dla dzieci w wieku powyżej 4 lat i o masie ciała od 15 kg do 30 kg. Wskazaniami do stosowania leku są reakcje alergiczne, w tym reakc...

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy szybko działający biopodobny lek insulinowy. Lek należy podawać podskórnie w ciągu pięciu do dziesięciu minut przed rozpoczęciem posiłku....

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy rodzaj leku przeciwbólowego dla dorosłych. Jest to pierwsza od ponad 20 lat zgoda na dopuszczenie do obrotu nowego leku do stosowania w...

Biuro Inspektora Generalnego w Stanach Zjednoczonych (OIG, Office of Inspector General) opublikowało raport, w którym wyraziło obawy dotyczące pracy FDA i nieprawidłowości, jakie miały miejsce podczas...

FDA ogłosiło, że ​​proponuje usunięcie doustnej fenylefryny jako składnika aktywnego w lekach doustnych stosowanych w celu złagodzenia objawów przeziębienia. Proponowane zarządzenie opiera się na wątp...

Powszechnie przepisywany chorym na astmę lek montelukast może być powiązany z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym. FDA w ostatnich latach otrzymywała tysiące raportów, że wiele stosujących je...

FDA zatwierdziło nowy lek do stosowania doustnego w leczeniu schizofrenii u dorosłych - Cobenfy. Zawiera on ksanomelinę, agonistę receptora muskarynowego i chlorek trospium, antagonistę receptora mus...

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy spray do nosa z epinefryną. Znajdzie zastosowanie w leczeniu nagłych reakcji alergicznych, w tym tych zagrażających życiu (anafilaksja)...

Istnieje spore prawdopodobieństwo, że już niedługo nastąpi zmiana statusu leków na bazie konopi zawierających THC. Nowelizacja dotychczasowych przepisów została zaproponowana przez DEA (Amerykańską Ag...