Tag: FDA

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) jeszcze w ubiegłą środę wstrzymała zezwolenie na stosowanie osocza ozdrowieńców w terapii osób z COVID-19, po to, by już w niedzielę taką zgodę wydać. Po...

Gra EndeavorRX przeszła kilka różnych badań klinicznych, które potwierdziły jej skuteczność w łagodzeniu objawów ADHD. Okazało się, że dzieci, które regularnie w nią grały, miały mniejszy problem z ko...

American Society of Clinical Oncology (ASCO) i European Society of Medical Oncology (ESMO) opracowały algorytmy oceny wartości leków onkologicznych. Uwzględniają one m.in. kliniczny zysk, toksyczność ...

Roche otrzymało od Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) zezwolenie na użycie w sytuacjach nagłych testu Elecsys-IL-6 tak, aby by pomóc w rozpoznaniu ostrej reakcji zapalnej u chorych na COVID...

Dziennik Gazeta Prawna jakiś czas temu jako pierwszy opisał sprawę zanieczyszczeń NDMA w metforminie – substancji czynnej podawanej milionom diabetyków. Od tamtej pory niewiele się zadziało, przynajmn...

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wezwała pięć firm do dobrowolnego wycofania z rynku stosowanej w terapii cukrzycy metforminy. Przyczyną jest możliwe zanieczyszczenie czynnikiem rakotwórczym...

Urzędnicy z FDA proszą wszystkich producentów leków z ranitydyną (Zantac), zarówno tych przepisywanych, jak i bez recepty, o usunięcie ze sprzedaży swoich produktów.

Do FDA trafiła petycja obywatelska złożona przez właścicieli amerykańskiej apteki Velisure z apelem o wycofanie i przebadanie kilkunastu leków z metforminą. Farmaceuci twierdzą, że w 16 różnych partia...

Amerykańska agencja FDA opublikowała wyniki badań laboratoryjnych na zawartość NDMA w metforminie. Okazuje się, że firma Actavis wykryła tego typu zanieczyszczenie w swoim leku w ilościach od 0,01 do ...

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) chce wprowadzić zakaz sprzedaży w USA produktów, które nie przeszły badań. W ten sposób FDA odchodzi od wytycznych z 1988 r., w których zezwalała na omin...