W 2019 r. laboratoria Państwowej Inspekcji Sanitarnej w ramach badań środków spożywczych dokonały analiz laboratoryjnych 4125 suplementów diety, w tym: 3144 produkcji krajowej, 632 z krajów członkowskich UE, 349 produktów z importu. Suplementy diety badano między innymi pod kątem zanieczyszczeń mikrobiologicznych, metali szkodliwych dla zdrowia, mikotoksyn i zawartości substancji dodatkowym. Okazuje się jednak, że największy odsetek próbek zdyskwalifikowanych stanowiły produkty oceniane pod względem znakowania (80,37%). Nieprawidłowości w tym zakresie wykazano w 131 przypadkach badanych próbek (27 spoza UE, 32 z krajów UE, 72 produkty krajowe).
Ponadto w 2019 roku Narodowy Instytut Leków dokonał analizy 55 suplementów diety. Badania prowadzone były w kierunku identyfikacji w suplementach diety niedeklarowanych aktywnych farmakologicznie substancji (syldenafilu, tadalafilu, wardenfilu, sybutraminy i ich analogów, winpocetyny, hupercyny, johimbiny), delta-9-tetrahydrokannabinolu oraz substancji zabronionych z listy Światowej Agencji Antydopingowej (WADA). W trzech próbkach stwierdzono obecność syldenafilu oraz jego pochodnych (czytaj więcej: Co czwarty suplement diety ma skład niezgodny z deklaracją producenta).
Kontrole wytwórców i hurtowni
Aktualnie na terenie Polski funkcjonują 254 wytwórnie oraz 802 hurtownie suplementów diety. Wdrożone zasady dobrej praktyki higienicznej (GHP) i/lub dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) miały 224 wytwórnie suplementów diety oraz 571 hurtowni. Wdrożony system HACCP posiadało 214 zakładów produkcyjnych oraz 309 hurtowni suplementów diety. W 2019 r. organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej skontrolowały: 191 obiektów, tj. 75,20 % wytwórców funkcjonujących na terenie kraju i 287 obiektów obrotu hurtowego, tj. 35,78 % ogółu obiektów obrotu hurtowego suplementów diety (czytaj również: Sanepid nie zapłaci aptece za suplementy diety pobrane do badań).
Łączna liczba kontroli i rekontroli przeprowadzonych w 2019 r. we wszystkich obiektach produkcji i obrotu hurtowego suplementami diety wynosiła 1051, w tym 263 kontrole stanowiły kontrole interwencyjne (czytaj również: Suplementy, które były lekami są poza kontrolą).
W następstwie przeprowadzonych kontroli właściwe organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej wydały łącznie 205 decyzji administracyjnych, w tym 98 decyzji skierowano do hurtowni zajmujących się ich dystrybucją, a 107 do wytwórców suplementów diety. Ponadto organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej wydały łącznie 74 decyzje zakazujące wprowadzania do obrotu różnych produktów kwalifikowanych do grupy suplementów diety.
Kontrole suplementów diety
Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej, sprawują nadzór sanitarny w zakresie bezpieczeństwa suplementów diety, który obejmuje zarówno produkcję, jak i dystrybucję tych produktów. W tym kontekście Sanepid przeprowadza kontrole planowe i interwencyjne, pobiera próbki do badań, a także wymienia informacje w ramach systemu RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed), AAC (Administrative Assistance and Cooperation). GIS działa w tym zakresie także we współpracy z Państwową Inspekcją Farmaceutyczną (czytaj również: Nieuregulowane suplementy diety – czy to się kiedyś zmieni?).
W ramach współpracy z Państwową Inspekcją Farmaceutyczną przedstawiciele Państwowej Inspekcji Sanitarnej przeprowadzali kontrole obiektów znajdujących się pod wspólnym nadzorem (hurtownie farmaceutyczne, apteki ogólnodostępne, punkty apteczne oraz sklepy zielarskomedyczne). Zakres tych kontroli obejmował głównie zagadnienia dotyczące: poprawności prezentacji i reklamy oferowanych do sprzedaży suplementów diety. Sprawdzano czy prezentacja i/lub reklama umożliwia odróżnienie suplementów diety od produktów leczniczych oraz monitorowano pozostawanie w obrocie produktów spełniających jednocześnie kryteria produktów leczniczych oraz produktów z grupy suplementów diety lub produktów zafałszowanych substancjami niedozwolonymi do stosowania w żywności (czytaj również: Przebadali suplementy diety z kwasami omega-3. Oto wyniki…).
Źródło: ŁW/GIS
