REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Apteka miała uczestniczyć w „odwróconym łańcuchu”. Sąd uchylił cofnięcie zezwolenia…

15 lutego 2021 08:02

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie uchylił decyzję o cofnięciu zezwolenia aptece, która miała uczestniczyć w odwróconym łańcuchu dystrybucji. W ocenie WSA inspekcja farmaceutyczna nie dołożyła wystarczającej staranności by udowodnić, że doszło do naruszenia, które mogłoby skutkować cofnięciem zezwolenia…

W ocenie WSA organy inspekcji farmaceutycznej nie przedstawiły wystarczającej liczby dowodów, na udział apteki w odwróconym łańcuchu dystrybucji (fot. Shutterstock)
W ocenie WSA organy inspekcji farmaceutycznej nie przedstawiły wystarczającej liczby dowodów, na udział apteki w odwróconym łańcuchu dystrybucji (fot. Shutterstock)

Wyrok w sprawie zapadł 17 grudnia 2020 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie uchylił decyzje WIF i GIF dotyczące cofnięcia zezwolenia jednej z aptek. Inspektorzy farmaceutyczni utrzymywali, że placówka brała udział w odwróconym łańcuchu dystrybucji. Za pośrednictwem zapotrzebowań z podmiotów leczniczych, miała zbywać leki „deficytowe” do hurtowni farmaceutycznej. W ocenie sądu organy nie udowodniły tej tezy w sposób wystarczający.

Zapotrzebowania formalnie nienaganne… merytorycznie wątpliwe

Sprawa zaczęła się w listopadzie 2015 roku. Wtedy to w aptece przeprowadzono dwie kontrole. W ich trakcie stwierdzono szereg naruszeń dotyczących prowadzonej ewidencji przychodowo-rozchodowej czy wystawiania faktur niezgodnie z danymi pacjenta. WIF stwierdził też, że apteka realizowała dużo zapotrzebowań na NZOZ. Kontrolerzy zwrócili uwagę, że sprzedawano w ten sposób produkty spoza rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych. W większości były to tzw. leki deficytowe (czytaj również: WSA: Zakaz sprzedaży z apteki do apteki dotyczy tylko leków).

REKLAMA

W związku ze stwierdzonymi naruszeniami WIF wszczął postępowanie w sprawie cofnięcia aptece zezwolenia. Zdaniem organu przedsiębiorca przestał bowiem dawać rękojmię należytego prowadzenia apteki. WIF wskazał, że część z realizowanych przez aptekę zapotrzebowań, była wystawiana przez podmiot prowadzących zarówno NZOZ, jak i hurtownię farmaceutyczną. W rezultacie Inspektor uznał, że apteka sprzedawała leki do hurtowni – czego zabraniały przepisy.

REKLAMA

Takim wnioskom sprzeciwiał się właściciel apteki. Wskazywał, że wszystkie zapotrzebowania wystawiono i zrealizowano zgodnie z obowiązującymi przepisami. Mimo to WIF cofnął aptece zezwolenie w marcu 2016 r. Co ciekawe w kwietniu do WIF wpłynęła negatywna opinia Prezydium Okręgowej Rady Aptekarskiej w zakresie cofnięcia zezwolenia aptece.

Apteka uczestniczyła w odwróconym łańcuchu?

Właściciel apteki zaskarżył decyzję WIF do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Ten ją uchylił i odesłał do ponownego rozpatrzenia. GIF wskazywał, że ze zgromadzonego materiału dowodowego nie można wyprowadzić wniosku o zbywaniu przez aptekę leków do hurtowni. Nie miał bowiem formalnego znaczenia fakt, że NZOZ i hurtownia farmaceutyczna należały do tego samego przedsiębiorcy. Poza tym WIF nie odniósł się też do uwag przedsiębiorcy, że wszystkie zapotrzebowania spełniały wymogi formalne i zrealizowano je prawidłowo.

Co ciekawe GIF zwrócił uwagę, że WIF powinien dogłębniej zbadać związek między lekami sprzedawanymi przez aptekę na podstawie zapotrzebowań, a rodzajem działalności leczniczej prowadzonej przez wystawiające je podmioty. Tak też zrobił Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny. Rozpoznając ponownie sprawę zwrócił uwagę, że część zapotrzebowań wystawiły placówki świadczące świadczenia ambulatoryjne. Tym samym WIF przyjął, że zakres produktów leczniczych, które mogą zostać pacjentowi dostarczone w ramach ambulatoryjnych świadczeń, nie jest nieograniczony. Reglamentuje go wręcz treść załącznika do rozporządzenia w sprawie leków, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym. Tymczasem podmioty te wystawiały zapotrzebowania na leki zagrożone brakiem dostępności (czytaj więcej: Apteka straciła zezwolenie, bo farmaceuta nie dopełnił obowiązków?).

– W ocenie WIF realizacja zapotrzebowań na produkty lecznicze, których w badanym okresie oraz obecnie brakuje na rynku, na rzecz podmiotu, który prowadzi zorganizowane przedsiębiorstwo w postaci podmiotu leczniczego oraz hurtowni farmaceutycznej, ma cechy działalności, którą określa się jako “odwrócony łańcuch” i ma na celu ominięcie zakazu wynikającego z art. 86a upf z którego wynika, że zakazane jest zbywanie produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną hurtowni farmaceutycznej, innej aptece ogólnodostępnej lub innemu punktowi aptecznemu – czytamy w aktach sprawy.

REKLAMA

Zezwolenie cofnięte po raz kolejny

W rezultacie WIF po raz kolejny wydał decyzję cofającą aptece zezwolenie. Przedsiębiorca ponownie odwołał się od niej do GIF. Ten jednak tym razem ją podtrzymał. Uznał, że choć zapotrzebowania były prawidłowe pod względem formalnym, to powinny budzić zastrzeżenia pracowników aptek pod względem merytorycznym. GIF stanął bowiem na stanowisku, że zapotrzebowania dla przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego wykonującego działalność leczniczą kategorii “3 – Ambulatoryjne świadczenia zdrowotne” mogą być realizowane wyłącznie w zakresie produktów leczniczych, które wymieniono w wykazach stanowiących załączniki do rozporządzenia w sprawie wykazu produktów leczniczych. Realizując takie zapotrzebowania, w ocenie GIF, przedsiębiorca utracił rękojmię należytego prowadzenia apteki (czytaj więcej: Odwrócony łańcuch dystrybucji, fikcyjne faktury i czujne oko skarbówki…).

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz