REKLAMA
pon. 24 lutego 2020, 08:02

Austria wprowadza zakaz eksportu leków deficytowych

Przedsiębiorstwa farmaceutyczne w Austrii będą musiały zgłaszać braki w zaopatrzeniu leków na receptę. Wszystko po to, by zapewnić bezpieczeństwo w zaopatrzeniu na produkty lecznicze w kraju.

Obecnie, nie wiadomo, czy do niedoborów leków dochodzi ze względu na zawieszenie importu, czy też z powodu panicznego wykupywania ich w placówkach aptecznych przez zaniepokojonych pacjentów (fot. Shutterstock).
Od początku kwietnia, przedsiębiorstwa farmaceutyczne w Austrii będą miały obowiązek zgłaszać braki w dostawach leków na receptę w Federalnym Urzędzie ds. Bezpieczeństwa w Służbie Zdrowia (BASG)(fot. Shutterstock).

Od początku kwietnia, przedsiębiorstwa farmaceutyczne w Austrii będą miały obowiązek zgłaszać braki w dostawach leków na receptę w Federalnym Urzędzie ds. Bezpieczeństwa w Służbie Zdrowia (BASG). Trafią one na listę, która będzie podlegać dalszej aktualizacji. Tak długo, jak będą się na niej znajdować, nie będą mogły być eksportowane.

Nowe obowiązki

Przed kilkoma dniami, w austriackim Dzienniku Ustaw pojawiło się Rozporządzenie o Zapewnieniu Bezpieczeństwa z Zapatrzeniu w Produkty Lecznicze. Jest ono poświęcone zapobieganiu brakom w zaopatrzeniu i zawiera szereg instrukcji. Po pierwsze, wprowadzony zostaje natychmiastowy obowiązek zgłaszania ze strony posiadaczy zezwolenia, przypadków ograniczeń w zdolności sprzedaży preparatów na receptę (w odniesieniu do ponad dwutygodniowej niedostępności lub ponad czterotygodniowej niewystarczającej dostępności).

Wszystkie zgłoszone gotowe produkty, po weryfikacji zgłoszenia przez BASG, najwcześniej w dniu rzeczywistego wystąpienia ograniczenia, będą publikowane na liście na jego stronie internetowej. Weryfikacja zgłoszenia odnosi się w szczególności do liczby dotkniętych pacjentów, zasięgu rynkowego, średniej sprzedaży, obliczonego zapotrzebowania oraz zapasów i potencjalnych, dostępnych alternatywnych produktów leczniczych (czytaj również: Gdyby nie „lista antywywozowa” hurtownie sprzedałyby leki za granicę…).

Lista będzie regularnie aktualizowana, także w przypadku zniesienia wystąpienia ograniczenia dostępności. Na liście znaleźć się muszą również te leki, których ograniczenie dostępności, mimo obowiązującego nakazu, nie zostanie przez posiadacza zezwolenia częściowo lub w całości zgłoszone. To samo obowiązuje również, kiedy BASG zauważy, że krajowe zapotrzebowanie na lek na receptę nie jest pokryte, nawet jeśli według informacji posiadacza zezwolenia, nie występuje ograniczenie w jego dostępności. Eksport opublikowanych na liście BASG leków na receptę do innych krajów Europejskiego Obszaru Gospodarczego jest zabroniony (czytaj również: Belgia: hurtownie farmaceutyczne z zakazem eksportu leków).

Najpierw Austria

Austriacki rząd wprowadził projekt rozporządzenia w październiku 2018, a następnie, jak przewidują to regulacje unijne, poddał go procedurom notyfikacji. Nie spotkał się on z zastrzeżeniami ze strony unijnych instytucji i państw członkowskich i już 1 kwietnia 2020 r. wejdzie w życie. Przemysł farmaceutyczny w Austrii przyjął rozporządzenie z zadowoleniem.

– To ważny krok dla zaopatrzenia w produkty medyczne w Austrii – miał powiedzieć w komunikacie prasowym generalny sekretarz PHARMIG Aleksander Herzog. – Rozporządzenie jest wynikiem intensywnej współpracy w przemyśle farmaceutycznym, pomiędzy BASG, aptekarzami oraz hurtownikami. Wprowadzenie listy oraz czasowy zakazu eksportu to ważne środki, jakie podjęliśmy, by zapobiec opóźnieniom w dostawach produktów leczniczych. To, że produkty, tak długo jak znajdują się na liście BASG, podlegają zakazowi eksportu, działa na rzecz austriackich pacjentów, w myśl zasady „Najpierw Austria”.  

Komisja Europejska odniosła się do sprawy dopiero kilka dni temu i nie wyraziła sprzeciwu. Wielokrotnie podkreślała, że państwa członkowskie mogą podejmować kroki, by zapobiegać brakom leków i ograniczać handel na swoim terytorium w celu ochrony ludzkiego życia i zagwarantowania odpowiedniej dostawy środków medycznych (czytaj również: Leków brakuje w całej Europie. Firmy ostrzegają KE przed kryzysem…).

AM/DAZ.online

Artykuł sponsorowany

Brodawka to problem skórny pojawiający się w każdym wieku [Case study]

9 lipca 202408:54

Brodawka wirusowa, inaczej nazywana kurzajką jest wywoływana zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (ang. Human Papilloma Virus, HPV). Do zakażenia może dojść przez uszkodzoną skórę, a nawet niewielkie skaleczenie.

Brodawka to problem skórny pojawiający się w każdym wieku (fot. shutterstock.com)

Brodawka u 13-letniej dziewczyny na stopie

Do apteki przychodzi mama ze swoją 13-letnią córką, u której na stopie pojawiła się brodawka. Kobieta jest wyraźnie zmartwiona, ponieważ pierwszy raz u dziewczynki wystąpiła taka zmiana. Ponadto nie jest pewna, czy to na pewno jest brodawka. Jednocześnie przekazała farmaceutce informację, że sugerując się reklamami telewizyjnymi, udała się do pobliskiej drogerii. Jednak ilość różnych preparatów na kurzajki przytłoczyła ją i nie wiedziała, który wybrać. Pani ekspedientka również nie była w stanie pomóc kobiecie w wyborze. Zatem mama przyszła z córką do apteki po poradę i pomoc w wyborze odpowiedniego preparatu na kurzajki.

METRYCZKA PACJENTA
PŁEĆ dziewczynka
WIEK 13 lat
PROBLEM kurzajka na stopie
INNE DOLEGLIWOŚCI brak
DODATKOWE INFORMACJE dziewczynka często chodzi na basen

Mama młodej pacjentki oczekiwała kompleksowej porady, zatem wraz z córką zostały przez farmaceutkę zaproszone do gabinetu opieki farmaceutycznej.

W gabinecie dziewczynka pokazała zmianę w celu weryfikacji, czy rzeczywiście mowa o kurzajce. Obraz zmiany okazał się typowy dla kurzajki – charakterystyczny kalafiorowaty guzek w kolorze skóry z widocznymi czarnymi punkcikami [3,4]. Mama zaznaczyła, że początkowo kurzajka była płaska, stąd przypuszczenia, że to odcisk, jednak z czasem jej wygląd uległ zmianie i wzbudził w niej niepokój. Ponadto dziewczynka nie skarży się na ból, a jedynie dyskomfort podczas chodzenia i poczucie wstydu, kiedy idzie na basen.

Rekomendacja

Pacjentce zarekomendowano lek Brodacid, który zawiera połączenie kwasu salicylowego i mlekowego. Jest to jedyny na polskim rynku lek bez recepty wskazany w leczeniu kurzajek. Z uwagi na wysoki profil bezpieczeństwa można go stosować u dzieci powyżej 12. r.ż., a pod kontrolą lekarza nawet u dzieci od 2. r.ż [2].

Lek Brodacid zawiera dwie substancje aktywne – kwas salicylowy to silny związek keratolityczny, zmiękczający i rozpulchniający zrogowaciały naskórek, co ułatwia jego złuszczanie, natomiast kwas mlekowy niszczy zaatakowaną wirusem HPV warstwę skóry [2]. Skuteczność kwasu salicylowego w leczeniu brodawek wirusowych została potwierdzona w przeglądzie Cochrane z 2012 roku [1]. Substancja pomocnicza produktu leczniczego (dimetylosulfotlenek) zwiększa przenikanie składników czynnych w głąb tkanki, co dodatkowo wpływa korzystnie na skuteczność preparatu [2].

Dzięki precyzyjnemu aplikatorowi stosowanie leku jest proste i bezpieczne. W celu jeszcze większej eliminacji ryzyka uszkodzenia zdrowej skóry, można zabezpieczyć skórę wokół kurzajki np. warstwą wazeliny. Ponadto kuracja lekiem Brodacid jest zupełnie bezbolesna, co dodatkowo stanowi duży atut w przypadku stosowania preparatu u dzieci.

Zgodnie z informacją producenta lek należy aplikować 2 razy dziennie. Czas leczenia wynosi do około 6-8 tygodni [2]. Zalecono również zaklejanie leczonej kurzajki wodoodpornym plastrem na czas korzystania z basenu.

Dodatkowe informacje

Mamie pacjentki przekazano informację, że dostępne w drogeriach preparaty na kurzajki to przede wszystkim wyroby medyczne, a zarekomendowany lek można nabyć tylko w aptece. Dzięki temu farmaceuta wydając preparat ma możliwość przekazania kompletnej informacji o samej dolegliwości jak i kuracji, a pacjent wychodzi z apteki wyedukowany i dokładnie wie, w jaki sposób bezpiecznie stosować lek.

Opis przypadku – 30-letni mężczyzna i uporczywa brodawka na dłoni

Do apteki przychodzi 30-letni mężczyzna, który prosi o coś skutecznego na kurzajki. Zapytany o dotychczasowe leczenie przyznał, że stosował różne drogeryjne preparaty, które wybierał według własnego uznania. Po kilku nieudanych próbach postanowił jednak przyjść do apteki z nadzieją, że otrzyma preparat, który w końcu pomoże mu pozbyć się nieestetycznej kurzajki na dłoni.

METRYCZKA PACJENTA
PŁEĆ mężczyzna
WIEK 30 lat
PROBLEM kurzajka na dłoni
INNE DOLEGLIWOŚCI brak
DODATKOWE INFORMACJE dotychczasowe próby zwalczania kurzajki preparatami drogeryjnymi okazały się nieskuteczne

Oczekiwania pacjenta obejmują rekomendację skutecznego preparatu z krótkim wyjaśnieniem zasad stosowania, aby raz na zawsze pozbyć się wstydliwego problemu.

Rekomendacja

Pacjentowi zarekomendowano lek Brodacid. Poinformowano, że jest to preparat od wielu lat dostępny na polskim rynku i jedyny zarejestrowany jako lek bez recepty, wskazany do leczenia kurzajek. Nie można go kupić w drogerii, a wydanie leku w aptece przez farmaceutę i przekazanie fachowej informacji dotyczących prawidłowego stosowania, gwarantuje wysoką skuteczność przeprowadzonej kuracji.

Lek Brodacid zawiera dwie substancje aktywne – kwas salicylowy, który działa silnie keratolitycznie, zmiękczająco i rozpulchniająco na zrogowaciały naskórek, co ułatwia jego złuszczanie, oraz kwas mlekowy, który niszczy zaatakowaną wirusem HPV warstwę skóry [2]  Skuteczność kwasu salicylowego w leczeniu brodawek wirusowych została potwierdzona w przeglądzie Cochrane z 2012 roku [1]. Substancja pomocnicza leku Brodacid (dimetylosulfotlenek) zwiększa przenikanie składników czynnych w głąb tkanki, co dodatkowo wpływa na jeszcze większą skuteczność preparatu [2].

Lek należy aplikować dwa razy na dobę uważając, by nie nanieść preparatu na zdrową skórę wokół kurzajki, a czas leczenia wynosi do 6-8 tygodni [2].

Autor: mgr farm. Mariola Zemła

Piśmiennictwo:

  1. Kwok, C. S., Gibbs, S., Bennett, C., Holland, R., & Abbott, R. (2012). Topical treatments for cutaneous warts. The Cochrane database of systematic reviews, 2012(9), CD001781. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001781.pub3
  2. GRUPA INCO S.A. (2013). ChPL Brodacid
  3. Nockowski, P. (2016). Charakterystyka najczęstszych dermatoz skóry stóp. Kosmetologia Estetyczna, 3(5), 223-229. Pobrano z: http://aestheticcosmetology.com/wp-content/uploads/2019/02/ke2016.3-1.pdf
  4. Goyal-Stec, M. & Majewski, S. (2006). Leczenie brodawek skórnych wywołanych przez wirusy brodawczaka ludzkiego. Postępy Dermatologii i Alergologii, 12(4), 157–160
  5. https://www.mp.pl/pacjent/dermatologia/choroby/chorobyskory/285720,kurzajki-brodawki-czym-sa-i-jak-sie-ich-pozbyc

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]