We wrześniu ubiegłego roku do Premiera trafiła petycja w sprawie aktualizacji wykazu leków dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych. Jej autorami byli zrzeszeni technicy farmaceutyczni. Zwracają uwagę w niej, że zgodnie z treścią art. 71. ust. 5 Ustawy Prawo Farmaceutyczne, Minister Zdrowia ma obowiązek aktualizacji w/w wykazu co 12 miesięcy. Aktem wykonawczym jest Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych i Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (czytaj również: Szokujący wzrost liczby leków dostępnych na rynku pozaaptecznym).
– Brak aktualizacji w/w rozporządzeń doprowadził do pozbawienia pacjentów wiejskich możliwości zaopatrzenia w substancje czynne – nowości lekowe, które zostały dopuszczone do obrotu aptecznego w latach 2010-2020. W przedmiotowej sprawie interweniowali już wielokrotnie posłowie RP w swoich interpelacjach. Niestety Ministerstwo Zdrowia pozostaje bierne na problem pacjentów wiejskich. 10 lat w naszej ocenie to bardzo długi czas wyczekiwania przez punkty apteczne na nowelizacje listy, zważywszy, że to ustawa nakłada na Ministra Zdrowia aktualizację co 12 miesięcy – czytamy w petycji.
W ocenie autorów petycji Premier jako zwierzchnik Ministra Zdrowia powinien stać na straży wypełniania ustawowych obowiązków dlatego postanowili napisać wspomnianą petycję (czytaj również: Obrót pozaapteczny leków w naszym kraju, ma się bardzo dobrze).
– Problem dostępu do leków pacjentów wiejskich zdecydowanie nasilił się w czasie trwającej pandemii. Pacjenci mniej się przemieszczają, częściej zamawiają leki w lokalnych punktach aptecznych, które nie mogą spełnić potrzeb lekowych – czytamy w petycji.
Zdaniem jej autorów rozwiązaniem pilnego problemu pacjentów wiejskich jest natychmiastowa aktualizacja listy leków dla punktów aptecznych o substancje czynne: Docetaxelum, Azathioprinum, Escitalopramum, Mycophenolas, Tacrolimusum, Citalopramum, Dapoxetinum, Capecitabinum, Almotriptani malas, Capecitabinum, Exemestanum, Efavirenzum, Bicalutamidum, Everolimusum, Cilostazolum, Paliperidonum, Linagliptyna, Takrolimus, Empagliflozin. Substancje te znajdują się w takich lekach jak: Nouclaud, Cilostazolum, Cilozek,Ultibro, Breezhaler, Anoro, Solantra, Fluomizin, Spiolto respimat, Cila fleet, Nitroxolin forte, Decilosal, Seebri Breezehaler, Jardiance, Megalia.
Zmiany są w toku…
Odpowiedzi na petycję udzielił w styczniu z ramienia Ministerstwa Zdrowia, wiceminister Maciej Miłkowski. Wskazał on, że obecnie trwają prace nad koncepcją uaktualnienia wykazu produktów leczniczych dostępnych w punktach aptecznych i sprzedaży aptecznej. Proces legislacyjny w tym zakresie zostanie przeprowadzony w 2021 r. (czytaj również: Tradycja pozaaptecznej sprzedaży leków w Polsce sięga lat 30–tych ubiegłego wieku).
– Ministerstwo Zdrowia pozostaje w porozumieniu z ekspertami Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych celem rozpatrzenia Państwa petycji i postulatów. Ponadto Ministerstwo Zdrowia pragnie poinformować, że przedmiotowe zmiany mają na celu przede wszystkim poprawę czytelności wykazu substancji dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych i innych placówkach obrotu pozaaptecznego – pisze Miłkowski.
Przypomnijmy, że w połowie marca Ministerstwo Zdrowia oddało do konsultacji publicznych projekt wykazu leków, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych. Ma on z założenia porządkować dotychczasowe wykazy, ale nie obyło się też bez zmian. Jedną z nich ma być dostępność w sklepach i na stacjach benzynowych m.in. Octeniseptu.
W nowym rozporządzeniu dokonano m.in. modyfikacji wykazu substancji czynnych, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych. Odstąpiono w ich przypadku z wyodrębniania poszczególnych soli i pozostawiono jedynie substancje czynne w czystej postaci. Jednocześnie wprowadzono zapis, wedle którego wymienione substancje mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów i eterów i ich soli (sole estrów, eterów i izomerów) pojedynczo lub w połączeniu, o ile istnienie takich konfiguracji połączeń jest możliwe (czytaj również: Nie będzie poszerzenia listy leków dostępnych w punktach aptecznych).
