Do GIF wpłynął wniosek firmy Adamed Pharma S.A. o wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml. Decyzja została podjęta w związku ze stwierdzeniem przekroczenia limitu specyfikacji. Chodzi o zakres parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu (czytaj również: Wycofanie zawiesiny do nebulizacji Benodil).
W związku z tym GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii produktu leczniczego:
- numer serii: 1030118, data ważności – 01.2020,
- numer serii: 1030218, data ważności – 01.2020.
Decyzja GIF ta ma charakter natychmiastowej wykonalności (czytaj również: WAŻNE! GIF wycofuje Benodil).
Źródło: IK/GIF
