– Kierownik apteki, punktu aptecznego, lub placówki obrotu aptecznego po otrzymaniu decyzji o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego, jest obowiązany do przyjęcia od bezpośrednich odbiorców zwrotów produktów leczniczych – pisze Rzeczpospolita.
Szczegółowe zasady i tryb wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia z 12 marca 2008 r. w sprawie zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U. z 2008 nr 57 poz. 347). Przyjęcie zwrotu leku przez aptekę nie oznacza to jednak obowiązku zwrócenia pieniędzy za przyjęty z powrotem lek (czytaj więcej: Pacjenci pytają: kto odda pieniądze za wycofane leki z walsartanem?).
Przepisy o rękojmi
– Są natomiast przepisy o rękojmi za wady w Kodeksie cywilnym. Rękojmią są objęte wszystkie towary konsumpcyjne, czyli każda rzecz ruchoma, która podlega sprzedaży. Żaden przepis prawa nie wyłącza z rękojmi leków. Podmiotem odpowiedzialnym z tytułu rękojmi za wady jest sprzedawca – i to do niego należy skierować się z reklamacją. Nie może on odsyłać konsumenta do producenta – pisze Rzeczpospolita.
Zdaniem UOKiK z tytułu rękojmi pacjent ma prawo do zwrotu kosztów lub wymiany wadliwego leku na inny. Sami aptekarze protestują, gdy traktuje się ich jako zwykłych sprzedawców. Podkreślają, że nie sprzedają leków, lecz je pacjentom wydają (czytaj więcej: Czy apteka powinna oddać pacjentowi pieniądze za wycofany lek?).
– To producenci powinni każdorazowo przygotować odpowiednią procedurę na wypadek wycofania leku z rynku uwzględniającą sposób pokrycia kosztów. Celem jest zabezpieczenie interesów samych pacjentów, jak i aptek – wskazuje na łamach Rzeczpospolitej Tomasz Leleno, rzecznik prasowy Naczelnej Izby Aptekarskiej.
Co na to prawo farmaceutyczne?
Proces wycofywania leków z obrotu nie ma wystarczającego wsparcia w przepisach. Naczelna Izba Aptekarska wielokrotnie apelowała do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (ostatni raz w lipcu 2018 r.) o uregulowanie tej kwestii. Niestety pismo NIA pozostało bez odpowiedzi.
– To problematyczna kwestia i obecnie brakuje pełnego prawnego usankcjonowania postępowania w takich sytuacjach na wszystkich szczeblach – przyznaje Michał Trybusz, rzecznik prasowy GIF.
Jego zdaniem kwestia zwrotu pieniędzy za zakupiony lek znajduje się w gestii podmiotu odpowiedzialnego za dany lek. GIF nie ma kompetencji narzucenia podmiotowi obowiązku zwrotu pieniędzy za zakupiony lek, który został wycofany z obrotu (czytaj więcej: GIF: wycofany lek można zwrócić, ale apteka nie odda pieniędzy).
Źródło: ŁW/RP
