REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Decyzja GIF może dać nadzieję przedsiębiorcom tracącym zezwolenia na apteki

30 czerwca 2020 08:48

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował, że zezwolenie na prowadzenie apteki nie zostanie cofnięte z powodu tego, że przedsiębiorca nie przekazał koniecznej informacji urzędnikowi. Decyzja organu może być ważna dla wielu co podmiotów ‒ donosi Dziennik Gazeta Prawna.

Do 1 sierpnia 2019 r. trzeba było podjąć decyzję, czy zostaje aptek, czy przychodnia, a następnie przekazać stosowną informację urzędnikom (fot. Shutterstock).
Do 1 sierpnia 2019 r. trzeba było podjąć decyzję, czy zostaje aptek, czy przychodnia, a następnie przekazać stosowną informację urzędnikom (fot. Shutterstock).

W nowelizacji Prawa farmaceutycznego z 7 czerwca 2018 r. znalazły się przepisy zakazujące łączenia działalności polegającej na obrocie produktami leczniczymi z wykonywaniem działalności leczniczej. Przedsiębiorcy robiący biznes na obu polach musieli wybrać ten, na którym bardziej im zależy. Decyzja GIF to właśnie konsekwencja tej zmiany (czytaj również: W mazowieckim 23 apteki zagrożone zamknięciem od 1 sierpnia…).

Decyzja do 1 sierpnia 2019 r.

Przepis został wprowadzony jako element walki z nielegalnym wywozem leków. Okazało się bowiem, że coraz częściej wywóz odbywał się za pośrednictwem zakładanych tylko w tym celu przychodni. Kupowały one w leki w hurtowniach (czytaj również: Czy 1 sierpnia zniknie ponad 200 aptek w całej Polsce?). Ustawodawca przyznał 12-miesięczny termin na podjęcie decyzji, którą działalność przedsiębiorca wybiera.

REKLAMA

Do 1 sierpnia 2019 r. trzeba było podjąć decyzję, czy zostaje aptek, czy przychodnia, a następnie przekazać stosowną informację urzędnikom. Jeśli decyzja nie została podjęta, inspekcja farmaceutyczna powinna wygasić zezwolenie na prowadzenie apteki. Jednak część przedsiębiorców zakończyła jeden rodzaj działalności, ale żadnej informacji o tym nie przekazała.

REKLAMA

Właściciel apteki wygrał z WIF

Tak było w przypadku właściciela apteki, którego dotyczy ta decyzja GIF. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny w Łodzi w wydanej decyzji wskazał, że przedsiębiorca nie przekazał do 1 sierpnia 2019 r. informacji o rezygnacji z prowadzenia apteki. Ponadto nie wystąpił o wykreślenie z Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą. WIF uznał, że posiadanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej oraz jednoczesnego figurowanie w rejestrze to wystarczająca przesłanka do wygaszenia zezwolenia. Przedsiębiorca się odwołał, a do sprawy przystąpił rzecznik małych i średnich przedsiębiorców.

Odnieśli sukces (czytaj więcej: Działalność lecznicza albo obrót lekami. Przedsiębiorcy muszą wybrać jedno…). GIF stwierdził, że ustawodawca, uzasadniając wprowadzenie przepisów, zaznaczył, że celem jest zapobiegnięcie faktycznemu łączeniu działalności aptecznej z działalnością leczniczą. Zaś z dokumentacji przedstawionej przez przedsiębiorcę wprost wynikało, że w jego wypadku nie doszło do faktycznego łączenia obu typów działalności po 1 sierpnia 2019 r. Przedsiębiorca nie przesłał odpowiedniej dokumentacji, ale dostosował się do obowiązku wybrania działalności.

Dobra wiadomość

Zdaniem Łukasza Waligórskiego, redaktora naczelnego branżowego portalu MGR.FARM kwestia przepisów dotyczących zakazu łączenia działalności leczniczej z prowadzeniem apteki lub hurtowni farmaceutycznej budziła wątpliwości od samego początku.

Przepis, który z założenia miał rozrywać jedno z ogniw odwróconego łańcucha dystrybucji, pośrednio uderzał bowiem np. w apteki należące do szpitali powiatowych (przykłady z Grudziądza, Suwałk czy Zamościa) czy placówki lecznicze produkujące znaczniki radiozotopowe i sprzedające je do innych szpitali (przykład PolAtomHurt) – opowiada.

REKLAMA

Dodaje, że Ministerstwo Zdrowia zajęło w tej sprawie stanowisko, które nakazywało interpretować przepisy bez wyjątków. Zapewne tak właśnie robili wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni. Decyzja GIF uchylająca decyzję organu pierwszej instancji, to dobra wiadomość dla przedsiębiorców, którzy znajdują się w analogicznej sytuacji.

Źródło: IK/serwisy.gazetaprawna.pl

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

RPO chce wyjaśnień w sprawie profilowania pacjentów z wykorzystaniem e-recept RPO chce wyjaśnień w sprawie profilowania pacjentów z wykorzystaniem e-recept

Rzecznik Praw Obywatelskich wystosował pismo do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, z pytaniem ...

Leki z automatu vendingowego przy drodze? Zdaniem inspekcji to niezgodne z przepisami… Leki z automatu vendingowego przy drodze? Zdaniem inspekcji to niezgodne z przepisami…

W połowie września jeden z przedsiębiorców wystosował do Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceu...

Wszystko o maseczkach ochronnych: historia, rodzaje, skuteczność Wszystko o maseczkach ochronnych: historia, rodzaje, skuteczność

Temat koronawirusa jest obecny we wszystkich światowych mediach. Nie ma dziedziny życia, na którą ob...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz