– W związku z nieprawidłowościami zaobserwowanymi w przebiegu zgłoszeń podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego / wymagań zasadniczych wyrobu medycznego, Wielkopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny uprzejmie przypomina, iż zasady postępowania w ww. sytuacjach określa Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i tryby wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych – czytamy w piśmie, jakie Wielkopolski WIF skierował do Prezes Wielkopolskiej Okręgowej Rady Aptekarskiej.
Jak się okazuje w Wielkopolskim Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym zaobserwowano m.in. przekazywanie zgłoszeń przez kierowników aptek bezpośrednio do hurtowni, bez informowania WIF – co jest niezgodne ze wspomnianym rozporządzeniem (czytaj więcej: Wady jakościowe leku zgłaszamy do WIF, potem do hurtowni).
– Mając na uwadze jakość usług świadczonych w aptece przez wykwalifikowany personel jakim są farmaceuci, członkowie Wielkopolskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej, w opinii Wielkopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, wydaje się być zasadnym przypomnienie obowiązujących procedur członkom izby – pisze WIF.
Warto zaktualizować wiedzę
W odpowiedzi na tę uwagę, dr Alina Górecka – Prezes Wlkp. ORA – zachęca członków izby do „zaktualizowania swojej wiedzy w tym temacie”, w oparciu:
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U.2008 nr 57 poz. 347) https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=wdu20080570347
- Szkolenie „Komunikaty bezpieczeństwa” na platformie edukacyjnej WOIA (po zalogowaniu) https://www.woia.pl/profil_login/
- Szkolenie przygotowane przez GIF „Postępowanie ze zgłoszeniem wady jakościowej produktów leczniczych” gif—postepowanie-ze-zgloszeniem-wady-jakosciowej.ppt
Źródło: ŁW/WOIA
