– W czasie trwania stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego nie będą przeprowadzane inspekcje planowe wynikające z przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r., poz. 499 z późn. zm.), zwanej dalej: „Prawem farmaceutycznym” – poinformował Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Decyzja ta jest związana z ogłoszeniem na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej stanu epidemii z powodu COVID-19 oraz przepisami art. 15zzs ust. 1 i ust. 4, 5, 7 ustawy z dnia 2 marca 2020r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2020 r., poz. 374, 567 i 568) (czytaj również: Masz dość pracy w aptece? GIF czeka na chętnych…).
Jednocześnie w celu zapewnienia jak najszybszego wznowienia realizacji inspekcji planowych po ustaniu stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego oraz w związku obowiązkiem informacyjnym wynikającym z przepisów Prawa farmaceutycznego, a polegającym na zawiadomieniu kontrolowanego przedsiębiorcy o terminie rozpoczęcia inspekcji, co najmniej na 30 dni przed planowanym terminem jej rozpoczęcia, do kontrolowanych podmiotów będą przesyłane zawiadomienia o terminie planowanej inspekcji (czytaj również: Czy kontrola jakości leków będzie bardziej usystematyzowana?).
Jednocześnie do przedsiębiorców nie będzie wysyłana informacja o odwołaniu terminu tych inspekcji, których realizacja przypada na okres w czasie trwania stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii.
– Podczas stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii nie będą przeprowadzane inspekcje na wniosek o wydanie certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Dobrej Praktyki Dystrybucji – informuje też GIF (czytaj również: Dostawa leku na receptę z apteki do pacjenta? GIF odpowiada…).
Źródło: KW/GIF
