REKLAMA
Magazyn mgr.farm

GIF o zasadach ewidencji środków odurzających i psychotropowych w aptekach

11 października 202108:01

Naczelna Izba Aptekarska wystosowała do Głównego Inspektora Farmaceutycznego prośbę o zajęcie stanowiska w sprawie zasad prowadzenia w aptekach ewidencji środków i substancji psychotropowych w wersji elektronicznej. Rozporządzenie regulujące tę kwestię ma już 15 lat…

Obecnie apteki drukują nawet 18 stron A4 ewidencji co dwa miesiące (fot. Shutterstock)
Obecnie apteki drukują nawet 18 stron A4 ewidencji co dwa miesiące (fot. Shutterstock)

W związku z napływającymi do Naczelnej Izby Aptekarskiej zapytaniami od farmaceutów, NIA zwróciła się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z prośbą o zajęcie stanowiska. Problemem okazuje się bowiem interpretacja dotycząca zasad ewidencji przez aptekę środków odurzających i substancji psychotropowych z grup I-N i II-P.

Aktualnie taka ewidencja musi być prowadzona w postaci książki kontroli przychodu i rozchodu lub (po uzyskaniu zgody WIF) w postaci elektronicznej. Warunkiem jednak prowadzenia jej w formie elektronicznej, jest stosowanie systemu komputerowego gwarantującego, że żadne zapisy dotyczące stanów i ruchów magazynowych nie będę usuwane. Poza tym apteka musi co dwa tygodnie wykonywać ich wydruki papierowe (czytaj również: Farmaceutka traci aptekę i płaci karę za niedozwoloną sprzedaż leków odurzających).

REKLAMA

I to właśnie tych wydruków dotyczy problem, zgłaszany przez farmaceutów. Z przepisów nie wynika bowiem jednoznacznie czy wydruki te powinny zawierać tylko produkty, które apteka posiada na stanie magazynowym i które w danym cyklu były zakupywane od hurtowni farmaceutyczne i wydawane pacjentowi, czy też wydruk taki ma dotyczyć wszystkich leków, jakie apteki posiada w katalogu – choć nie ma ich na stanie i w danym cyklu nie były kupowane czy sprzedawane.

REKLAMA

– Zapytanie przesłane przez farmaceutów podyktowane jest tym, że wydruk wszystkich pozycji z ewidencji katalogu aptecznego zawiera bardzo dużą liczbę stron koniecznych do przygotowania i wydrukowania ewidencji (około 18 stron A4). Natomiast ograniczenie wydruku tylko do produktów posiadanych na stanie magazynowym i tych, dla których odbywały się operacje kupna lub sprzedaży ogranicza ten wydruk o kilka kartek, co stanowi dużą oszczędność w zakresie zużycia papieru i niegenerowania strat energii i materiałów – pisze NIA.

Odpowiedź GIF

Ewa Krajewska – Główny Inspektor Farmaceutyczny – udzieliła odpowiedzi na pytanie NIA na początku października. Wskazuje w niej, że dane zawarte we wspomnianej ewidencji obejmują m.in. ilości zakupionych i wydanych środków odurzających lub psychotropowych.

Jednocześnie zwraca ona uwagę, że ewidencja powinna umożliwić prześledzenie drogi środka odurzającego lub psychotropowego z grup I-N i II-P od jego nabycia do dostarczenia. Chodzi tutaj również o dostarczenie do przedsiębiorcy dokonującego zniszczenia preparatów przeterminowanych, zepsutych czy sfałszowanych (czytaj również: GIF o zdalnym zabezpieczaniu środków odurzających).

– W przypadku prowadzenia ww. ewidencji w postaci elektronicznej należy zachować identyczny zakres danych, co oznacza, że wydruki z prowadzonej ewidencji również powinny umożliwiać prześledzenie obrotu produktem, tak aby substancja kontrolowania nie znikała z ewidencji, dopóki apteka lub punkt apteczny ma obowiązek posiadania dokumentu stanowiącego podstawę jej wydania lub dostarczenia – wskazuje GIF.

REKLAMA

Potrzeba jest zmiana rozporządzenia?

Naczelna Izba Aptekarska w swoim piśmie zaznaczyła, że jeżeli stanowisko GIF będzie oznaczało drukowanie wspomnianych 18 stron A4, to prosi Ewę Krajewską o „podjęcie działań w celu zracjonalizowania podejścia do ewidencji elektronicznej”.

– W przypadku uznania, że proponowane rozwiązanie nie znajduje dostatecznego uzasadnienia w brzmieniu przepisów ww. rozporządzenia, proszę o podjęcie pilnych prac nad nowelizacją tego aktu normatywnego. Piętnastoletni okres, który upłynął od daty wydania ww. rozporządzenia oraz istotne zmiany, jakie zaszły na rynku farmaceutycznym, w tym znaczące i liczne zmiany przepisów prawa, które pozostają w bezpośrednim związku z materią objętą regulacją ww. rozporządzenia, powodują, że treść tego aktu wymaga dostosowania do obecnego kontekstu faktycznego i prawnego – wskazuje prezes NRA.

Jednocześnie zadeklarowała gotowość samorządu aptekarskiego do aktywnego uczestniczenia w procesie zmiany tegoż rozporządzenia.

Ewa Krajewska zwróciła w tym kontekście uwagę, że zgodnie z ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii, nadzór nad obrotem tego typu środkami sprawuje wojewódzki inspektor farmaceutyczny (czytaj również: Pieczątka nie będzie potrzebna przy dostawie środków odurzających).

– Z tego względu, proponowana zmiana ww. rozporządzenia wina być uzgodniona z Wojewódzkimi Inspektorami Farmaceutycznymi. Ewentualna zmiana omawianego rozporządzenia będzie wymagała uzyskania od Ministra Zdrowia upoważnienia do jego opracowania, prowadzenia procesu uzgodnień, procesu konsultacji publicznych i opiniowania, w tym prowadzenia konferencji uzgodnieniowych – wskazuje GIF.

Źródło: ŁW/PKOIA


1503_pismo_gif_do_nia_w_sprawie_sposobu_prowadzenia_ewidencji_srodkow_odurzajacych

1502_pismo_nia_do_gif
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz