REKLAMA
Magazyn mgr.farm

GIF: pamiętajmy o obowiązku raportowania braków produktów leczniczych

25 czerwca 2020 14:06

Obowiązek raportowania danych w zakresie dostępu do produktów leczniczych jest szczególnie ważny w trudnym czasie pandemii. Przypomina o tym Główny Inspektor Farmaceutyczny w piśmie do prezes NIA.

Jak informuje szkocki Departament Zdrowia i Opieki Społecznej, zespoły apteczne będą mogły zaoferować poradę, leczenie bądź, jeśli będzie to wskazane, skierować pacjenta do innego specjalisty(fot. Shutterstock).
Paweł Piotrowski, Główny Inspektor Farmaceutyczny, wystosował do Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej pismo z prośbą o “przypomnienie podmiotom zobowiązanym do przesyłania powyższych danych o ich ważności dla Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i Ministerstwa Zdrowia”(fot. Shutterstock).

Paweł Piotrowski, Główny Inspektor Farmaceutyczny, wystosował do Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej  pismo z prośbą o „przypomnienie podmiotom zobowiązanym do przesyłania powyższych danych o ich ważności dla Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i Ministerstwa Zdrowia”.

– W ostatnim, bardzo trudnym i bezprecedensowym czasie, spowodowanym pandemią wywołaną przez wirusa SARS-Cov-2 jeszcze bardziej niż kiedykolwiek dostrzegam konieczność rzetelnego i regularnego przesyłania danych w zakresie dostępu do produktów leczniczych. Informacje przekazywane przez apteki, punkty apteczne lub działy farmacji szpitalnej w sposób systematyczny i nieprzerwany pozwalają na realną ocenę bieżącej sytuacji lekowej w Polsce – czytamy w piśmie (zobacz też: Pacjenci mogą oddawać do aptek Nasen i Furosemid? GIF wydał obwieszczenie…).

REKLAMA

Podstawa prawna

Piotrowski powołał się na artykuł 95a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (u.p.f.), który mówi, że

REKLAMA

„w przypadku, gdy podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji, nie może wykonać obowiązku zapewnienia dostępu do:

1) produktu leczniczego wydawanego na receptę,

2) środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, o którym mowa w wykazie określonym  w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

jest obowiązany w ciągu 24 godzin poinformować o tym za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi właściwego miejscowo  wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który ustala przyczyny braku tego dostępu”.

REKLAMA

Rolą Głównego Inspektora Farmaceutycznego, po zebraniu danych i ich analizie, a także w myśl art.115 ust. 1 pkt. 10 u.p.f., jest przygotowanie cotygodniowego raportu dla Ministerstwa Zdrowia, dotyczącego utrudnionego dostępu do produktów leczniczych – jest to dokument niezwykle ważny w procesie zarządzania polityką lekową w państwie.

Rola apteki i farmaceuty

W swoim piśmie, podkreślał także Piotrowski, że panująca obecnie, trudna sytuacja, sprawia, że obowiązek ten jest szczególnie istotny dla bezpieczeństwa polskich pacjentów:

– Również, a może przede wszystkim, czas kryzysu nie może powodować zwolnienia aptek, punktów aptecznych i działów farmacji szpitalnej z obowiązku raportowania. Jest to niezwykle ważny element, który może w dużym stopniu zapobiec chaosowi związanemu z brakiem dostępu do produktów leczniczych, a farmaceuci stanowią bardzo ważne ogniwo procesu zarządzania tym problemem (czytaj także: Kolejna decyzja GIF o wycofaniu leku Megalia. Tym razem wszystkie serie…).

Cały dokument znajduje się tu:


GIF-pismo-w-sprawie-obowiązku-raportowania-do-ZSMOPL

AM/nia.org.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

3 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Raportujemy, tylko po co skoro nic z tego nie wynika...Napisałam do gifu-że nie mogę zamówić madoparu i odpowiedzieli mi, że Roche ma (sama zdążyłam się tego dowiedzieć) i dostarcza do hurtowni. Tylko co mi po takiej informacji, skoro hurtownia ciągle twierdzi, że nie ma...
Raportowanie braków przez apteki jest pozbawione logicznego sensu! Co z tego , że głoszę brak jakiegoś leku skoro go i tak nie mogę kupić w hurcie? Raporty o odmowach zaopatrzenia aptek w sposób elektroniczny i automatyczny powinny przekazywać wyłącznie hurtownie farmaceutyczne! Oczywiście uzasadnienia odmów też powinny mieć jakieś logiczne i sprawdzalne uzasadnienia! Bo stwierdzenie że lek podlega reglamentacji niczego tak naprawdę nie wyjaśnia! Stała praktyka ukrywania leku przed aptekami , brak uwidaczniania dostępności deficytów w ofercie elektronicznej hurtu farmacuetycznego jest strasznie irytująca i utrudnia pracę w aptece...
Macie rację. Pytam o madopar i dostanę jedno acenocumarol 4 mg najczęsciej nie ma euthyrox 88 nie ma tragedia nitrendypiny nie ma jest coraz gorzej i nic się nie poprawia tragedia

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz