REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Hospicjum nie jest zwolnione z obowiązku weryfikacji autentyczności leków

25 marca 2020 12:01

Ministerstwo Zdrowia stoi na stanowisku, że hospicjum nie jest zwolnione z obowiązku serializacji wynikającego z Dyrektywy Fałszywkowej. Tego typu placówki mają obowiązek utworzenia apteki lub działu farmacji, która będzie podłączona do systemu weryfikacji autentyczności leków.

Zdaniem NIA przeprowadzenie wskazanych czynności pozwoli na znaczące zmniejszenie liczby alertów z PLMVS (fot. MGR.FARM)
Hospicjum nie jest zwolnione z obowiązku weryfikacji i powinno wycofywać kody serializacyjne wydawanych pacjentom leków (fot. MGR.FARM)

Na początku lutego poseł Dariusz Klimczak skierował do Ministerstwa Zdrowia interpelację w sprawie realizacji obowiązków ustawowych przez hospicja. Pytał w niej jak powinien być realizowany obowiązek weryfikacji i wycofania niepowtarzalnego identyfikatora każdego produktu leczniczego przez samodzielne hospicja?

Odpowiedzi na interpelację udzielił wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski. Informuje on, że Dyrektywa Fałszywkowa wskazuje instytucje, dla których kraje członkowskie mogą wymagać od hurtownika przeprowadzenia weryfikacji zabezpieczeń i wycofania niepowtarzalnego identyfikatora produktu leczniczego przed dostawą tego produktu leczniczego. Powyższy przepis wskazuje instytucje, w których nie zostały utworzone apteki lub działy farmacji szpitalnej (czytaj również: NIA apeluje do dyrektorów szpitali o priorytetowe potraktowanie dyrektywy fałszywkowej).

REKLAMA

– Z uwagi na charakter placówki jakim jest hospicjum, świadczące stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne (szpitalne i inne niż szpitalne), placówka ta, w świetle ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654), funkcjonuje na zasadach zakładu działalności leczniczej, dla którego istnieje obowiązek utworzenia apteki lub działu farmacji szpitalnej wskazuje Maciej Miłkowski.

REKLAMA

Jednocześnie z obowiązku weryfikacji zabezpieczeń i wycofania niepowtarzalnego identyfikatora produktów leczniczych, zwolnione są osoby upoważnione lub uprawnione do dostarczania pacjentom produktów leczniczych, które nie działają w instytucji opieki zdrowotnej ani w aptece, jeżeli ten obowiązek spoczywa na hurtownikach na mocy przepisów krajowych (czytaj również: Minął rok działania PLMVS. Na sukcesy przyjdzie jeszcze poczekać…).

– Biorąc powyższe pod uwagę, należy rozumieć, że hospicjum nie jest zwolnione z obowiązku serializacji, wynikającego rozporządzenia delegowanego Komisji UE 2016/161 z dnia 2 października 2015 roku. Ponadto pragnę nadmienić, iż w trakcie procesu legislacyjnego związanego z dostosowaniem przepisów krajowych w zakresie obowiązku weryfikacji zabezpieczeń, o których mowa w art. 54 lit. o dyrektywy 2001/83/WE, i wycofania niepowtarzalnego identyfikatora produktu leczniczego przez hurtowników, nie były zgłaszane uwagi do projektu w odniesieniu do hospicjów – wskazuje wiceminister zdrowia.

Źródło: KW/sejm.gov.pl

i02095-o1
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz