11 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt leczniczy Vigantol o numerze serii 19KQ193. Powodem takiej decyzji było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji czynnej – cholekalcyferolu. Decyzja ta została wydana na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, firmy P&G Health Germany GmbH (czytaj więcej: Popularny lek z witaminą D3 wycofany z obrotu).
Okazuje się, że niedługo po tym pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego poinformował GIF o podstawach do wycofania z obrotu jeszcze jednej serii leku Vigantol. Tym razem to seria numer 20CQ046.
– Z przekazanych informacji wynika, że działanie ma charakter prewencyjny i dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego Vigantol, również nie wykazujących wyników poza specyfikacją, które zostały wyprodukowane przy użyciu substancji pomocniczej z nr serii 1905131 – czytamy w treści decyzji.
W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku ze wspomnianej serii.
Źródło: ŁW/GIF
