REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Kolejne serie leku wycofane z obrotu

17 lipca 2019 16:31

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całej Polski serie produktu leczniczego BDS N. To już kolejne wycofanie tego leku w tym miesiącu. Przyczyną jest zanieczyszczenie substancji czynnej.

W przypadku stosowania maseczki narażamy się na ogromne straty leku, mogące w ekstremalnych sytuacjach nawet pochłaniać 70% preparatu (Fot. Shutterstock)
Zawiesina do nebulizacja wycofana przez GIF na terenie całej całego kraju (fot. Shutterstock)

Do GIF wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego BDS N. Ze skutkiem natychmiastowym wycofano:

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml, serie:

REKLAMA
  •  1030518, data ważności: 31.03.20121,
  • 1030618, data ważności: 31.03.20121.

Podmiot odpowiedzialny to Apotex Europe B.V. Holandia. Powodem wydania takiej decyzji było otrzymanie wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych. W zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu wykryto przekroczoną zwartością zanieczyszczeń.

REKLAMA

To już kolejne wycofanie leku BDS N w przeciągu miesiąca. Poprzednie miało miejsce 2 lipca (czytaj więcej: Kolejne wycofanie budesonidu z aptek. Przyczyną zanieczyszczenia…). W ostatnich tygodniach decyzje o wycofaniu były wydawane także w przypadku innych leków z budesonidem:  Budixon Neb (czytaj więcej: Budixon Neb wycofany z obrotu), Benodil (czytaj więcej: (czytaj więcej: WAŻNE! GIF wycofuje Benodil).

Budesonid to lek z grupy glikokortykosteroidów. Stosowany jest m.in. w leczeniu zespołu krupu – ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania. Lek często stosowany jest u dzieci i niemowląt.

Decyzja_35_WC_2019

Źródło: IK/GIF

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Ważna decyzja GIF: “Słup” nie kupi i nie otworzy nowej apteki Ważna decyzja GIF: “Słup” nie kupi i nie otworzy nowej apteki

Umowa franczyzy, umowa o świadczenie usług centralnych, umowa zastawu rejestrowego oraz umowa pożycz...

Tetmodis wycofany z obrotu! Tetmodis wycofany z obrotu!

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie leku Tetmodis, który stosuje się w chorobie H...

Wstrzymane leki uległy przeterminowaniu? GIF wyjaśnia co zrobić… Wstrzymane leki uległy przeterminowaniu? GIF wyjaśnia co zrobić…

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat w sprawie sposobu postępowania ze wstrzymanymi w o...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz