REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
pon. 30 grudnia 2024, 14:01

Lek udawał kosmetyk? Wycofanie ze sprzedaży…

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu ze sprzedaży produktu „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną”. Produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie zostały dopuszczone do obrotu jako taki. Sprzedawany był jako kosmetyk…

Nowe rozwiązanie budzi pewne wątpliwości. A dotyczą one poziomu wiedzy pracowników drogerii (fot. Shutterstock)
To nie pierwsza tego typu decyzja GIF w ostatnim czasie, gdy z obrotu wycofywany jest kosmetyk będący w rzeczywistości lekiem (fot. Shutterstock)

Zdaniem Głównego Inspektora Farmaceutycznego Produkt „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną” spełnia kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie właściwości farmakologicznych. W jego skład wchodzi m.in. substancja czynna heparyna. Ma ona zastosowanie w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

REKLAMA

– W związku z tym ww. produkt powinien posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Polski, tymczasem był on dostępny jako kosmetyk – informuje GIF.

Organ zwraca uwagę, że dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy Prawa farmaceutycznego. Dlatego GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną”. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

REKLAMA
REKLAMA

– Jednocześnie zwracamy uwagę, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach – dodaje GIF.

To nie pierwsza tego typu decyzja GIF w ostatnim czasie. Z tego samego powodu z obrotu wycofano takie produkty jak „Amfor Rozgrzewający”, „Amfor Chłodzący”, „Amfor Konopny” czy „Levuderm® żel”.

Źródło: ŁW/GIF

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA