REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Od 1 lipca pacjenci znów mogą mieć problemy z dostępem do leków

10 czerwca 2020 08:02

Bardzo możliwe, że od 1 lipca do polskich aptek i szpitali nie dojedzie wiele leków z hurtowni farmaceutycznych. A wszystko przez wchodzący w życie tego dnia zapis w ustawie Prawo farmaceutyczne. Mówi on, że hurtownie farmaceutyczne nie mogą zlecać podwykonawcom swoich zadań dotyczących przechowywania i dostarczania leków w ramach umów z podmiotami odpowiedzialnymi.

Walka z nielegalnym wywozem leków nie przynosi efektów. Nadal są z Polski są wywożone TIR-ami w ogromych ilościach (fot. Shutterstock)
Zdaniem protestujących nowy przepis uniemożliwi transport i skuteczne dostarczanie leków na terytorium Polski (fot. Shutterstock).

Apel w tej sprawie skierowały do Ministra Zdrowia takie organizacje jak Związek Pracodawców „Transport i Logistyka Polska”, Konfederacja Lewiatan, Pracodawcy RP, Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, PASMI Związek Pracodawców „Polski Związek Producentów Leków bez Recepty” oraz Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA”.

Dotyczy on w szczególności wchodzącego od 1 lipca w życie art. 77a ust. 4 ustawy – Prawo farmaceutyczne. Dotyczy on zakazu zlecania podwykonawcom zadań, jakich hurtownia farmaceutyczna podejmuje się podpisując umowę z podmiotem odpowiedzialnym (firmą farmaceutyczną) na przechowywanie i dostarczanie leków.

REKLAMA
Art 77a ust. 4 wchodzi w życie 1 lipca 2020 r.
Art 77a ust. 4 wchodzi w życie 1 lipca 2020 r.

Skąd wziął się ten przepis?

Wspomniany art. 77a ust. 4 wprowadzono do Prawa farmaceutycznego pod koniec 2019 roku, w ramach zmian dotyczących tzw. Dyrektywy Fałszywkowej i Rozporządzenia Delegowanego. Była to nowelizacja, która dostosowywała polskie prawo do wymogów związanych z funkcjonowaniem w całej Europie systemu weryfikacji autentyczności leków. Jak można przeczytać w uzasadnieniu projektu, wprowadzenie ograniczenia w art. 77a ust. 4, ma na celu zapewnienie prawidłowej realizacji obowiązku weryfikacji autentyczności produktów leczniczych (czytaj również: Nowe kary dla aptekarzy nie będą tak groźne, jak zapowiadano).

REKLAMA

– Treść art. 20 lit. b rozporządzenia nr 161/2016 określa, że hurtownik nie weryfikuje autentyczności produktu leczniczego otrzymanego od hurtownika wyznaczonego w pisemnej umowie przez posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu do dystrybucji w jego imieniu produktów objętych pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu. W przypadku zatem, gdy istniałaby możliwość podzlecania czynności będących przedmiotem umowy, o której mowa w art. 77a ust. 1 projektowanej ustawy, mogłoby dochodzić do sytuacji, że weryfikacja autentyczności produktu leczniczego następowałaby dopiero na końcowym etapie obrotu, tj. w momencie jego dostarczenia do apteki – czytamy w uzasadnieniu zmian.

Zdaniem ustawodawcy, taki model powodowałby obejście obowiązku weryfikacji autentyczności produktów leczniczych na etapie obrotu hurtowego. Wprowadzenie przepisów o możliwości zawierania umów pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym a hurtownią farmaceutyczną miało też pozwolić na uregulowanie kwestii przechowywania w hurtowniach farmaceutycznych bezpłatnych próbek reklamowych produktów leczniczych należących do podmiotu odpowiedzialnego.

Obawa o dostęp do leków

Organizacje, które podpisały się wspomnianym apelem do Ministra Zdrowia wskazują, że wchodząca w życie w lipcu zmiana wprowadza znaczące, niestosowane wcześniej, reguły funkcjonowania obrotu produktem leczniczym. Zdaniem protestujących nowy przepis uniemożliwi transport i skuteczne dostarczanie leków na terytorium Polski. A to może spowodować może zachwianie dostępności do leków w całym kraju (czytaj również: INFARMA: Polacy chcą mieć lepszy dostęp do leków i nowoczesnych terapii).

Przepisy, które zaczną obowiązywać od 1 lipca utrudnią dostęp do leków w aptekach. Wiele produktów leczniczych nie dotrze do aptek i odczują to pacjenci. Apelujemy o zmianę w prawie farmaceutycznym lub opóźnienie o rok wejścia w życie przepisów – mówi Arkadiusz Grądkowski, ekspert Konfederacji Lewiatan.

REKLAMA

Przedstawiciele branży apelują więc, by Minister Zdrowia podjął działania zapobiegające sytuacji, w której pacjenci mieliby problemy z uzyskaniem dostępu do niezbędnych leków. Jednocześnie sygnatariusze apelu przesłali propozycję poprawki wraz z dokładnym uzasadnieniem i opisem problemu, która jest zgodna z prawem UE, a także zapewnia bezpieczny obrót produktem leczniczym.

Gdyby okazało się, że nie da się wprowadzić zmiany w ustawie przed 1 lipca br., organizacje pracodawców proponują opóźnienie o rok wejścia w życie przepisów (czytaj również: Jest źle! Nowe prawo ogranicza dostęp do leków. Sygnały z całej Polski…).

Źródło: ŁW/IK/sejm.gov.pl/konfederacjalewiatan.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

3 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

tak prawde mowiac to wiekszosc hurtowni korzysta z podwykonawcow przy dostarczaniu lekow do aptek... rzeczywiscie, moze to byc problem..
Od kiedy było wiadomo że taki przepis wejdzie w życie 1 lipca? Czy będzie znowu dramat jak w przypadku aptek, których właścicielem nie może być ZOZ? Wiedzieli od 2 lat i nie zrobili nic. Mamy powtórkę z rozrywki na rynku hurtowym.
Ciekawe dlaczego hurtownia nie ma własnych pojazdów i pracowników zajmujących się dowozem leków do aptek? Z jednej z hurtowni z jaką współpracuje apteka, w której pracuje w rok naliczyliśmy już ponad 10 nowych osób dostarczających nam towar. Taka świetna i super płatna praca to musi być.
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz