REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Polpharma: nie ma dowodów, że NDMA znajduje się w leku Ranigast

20 września 2019 13:53

Wśród produktów z ranitydyną, które GIF wstrzymał w obrocie, znajduje się również pięć leków Polpharmy. Polski koncern odniósł do tej sytuacji. Uspokaja, że nie ma dowodów na zanieczyszczenia tych produktów.

Przyczyną wycofania jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia leków Polpharmy (fot. MGR.FARM)
Polpharma dodaje, że w tej chwili nie ma żadnego potwierdzenia, że NDMA znajduje się w jej produktach (fot. MGR.FARM).

Wieczorem 19 września Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał aż 11 decyzji o prewencyjnym wstrzymaniu w obrocie wszystkich produktów na rynku polskim, które zawierają substancję czynną ranitydynę (czytaj więcej: PILNE: Popularne leki na zgagę prewencyjnie wstrzymane w obrocie). To reakcja na komunikat Europejskiej Agencji Leków z dnia wcześniej. EMA poinformowała, że wykryto zanieczyszczenie substancji czynnej N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA) w niektórych produktach (czytaj więcej: Kolejne zanieczyszczenia w substancjach czynnych leków).

W obrocie zostaje jeden lek

Wśród wstrzymanych produktów przez GIF znalazł się także te Polpharmy. Należą do nich:

REKLAMA
  • Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane,
  • Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji,
  • Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane,
  • Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące,
  • Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane.

Jak informuje koncern w swoim komunikacie, w obrocie pozostaje wyrób medyczny Ranigast S.O.S (czytaj również: Polpharma: polski rynek jest zawsze traktowany priorytetowo). Ma on inny skład i nie jest przedmiotem postępowania. „Wstrzymanie w obrocie produktów Polpharmy ma charakter prewencyjny. Umożliwia wyjaśnienie wszystkich wątpliwości, minimalizując ewentualne ryzyko dla pacjenta” – wyjaśnia firma.

REKLAMA

Polpharma dodaje, że w tej chwili nie ma żadnego potwierdzenia, że NDMA znajduje się w jej produktach. Jednak każde podejrzenie potencjalnego ryzyka jest powodem do podjęcia działań zapobiegawczych. Wynika to z troski o bezpieczeństwo pacjenta.

Kiedy NMDA jest groźna?

„Polpharma ściśle współpracuje z polskimi i europejskimi organami nadzoru. Prowadzone są badania substancji czynnych użytych do wytworzenia naszych produktów. Na podstawie ich wyników może zostać podjęta decyzja o ponownym wprowadzeniu produktów do obrotu lub ich wycofaniu” – zapewnia polski koncern farmaceutyczny.

Europejska Agencja Leków już rozpoczęła ogólnounijny przegląd leków zawierających ranitydynę. NDMA to związek powszechnie występujący w codziennym życiu, z którym można spotkać się m.in. w żywności. Jego ewentualny wpływ na zdrowie jest pochodną stężenia oraz okresu ekspozycji na ten składnik.

Źródło: IK/polpharma.pl

REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

33 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Akurat do nich, mam zaufanie.
Wszystko z półek zabrano, a ilości duże
sama mam listek w torebce....
Łał. Ranigast przecież codziennie schodzi z półek. Ale będzie awaria wśród pacjentów.
awaria to mało powiedziane, to będzie narodowy lament:)
ale i panika, bo pewnie w co drugim domu jest zapas.
no właśnie o to chodzi. Bez względu na to jaką serię ma pacjent. Posypują się u Was zwroty?
„Taki dobry lek a nie mają...”
Co będzie następne?
swiat sie skonczy jak wstrzymaja apap noc:)
to by była masakra. Noc jak noc, ale zwykły.
Byle nie tabletki z krzyżykiem bo jak to wytłumaczymy pacjentom 🙏
Wszyscy kręcą głowami i dopytują o co chodzi, ludzie boją się coraz bardziej przyjmować leki
moze niektorzy troche bardziej refleksyjnie zaczną do nich podchodzić
Raczej nie, odbiorą to jako sygnał do robienia zapasów: z jednej strony wycofania(oni nie rozumieją co to znaczy) z drugiej braki w hurcie💡
Też tak myślę, prędzej pacjenci będą zbroić się jak na wojnę niż zaczną przejmować się powodami wycofań.
Przy walsartanie też twierdzili, że jest czysty, a skończyło się też wycofaniem. Zobaczymy jak będzie teraz.
Ale ilu pacjentów zdążyłem już zasmucic ta informacja przy okienku to nie do opisania.. I wszyscy z nich zgodnie jednym głosem, że szkoda że nie kupili sobie wcześniej... ;)
Dokładnie i to zdziwienie, że w całym mieście nikt nie chce sprzedać nawet 1 opakowania.
Ciekawe jest to, ze większość pacjentów nie wie o wstrzymaniu. Dziwna sie, kiedy ich informuje ze sprzedaż niemożliwe.
Oj te wstrzymania, zwroty to już się zgagą człowiekowi odbijają...
dobrze że teraz PPI są bez recepty i się można będzie poratować konkurencją ;)
Ciekawe czy famotydyna podzieli los ranitydyny? Coś nie widzę Famidyny w rejestrze? Nie kojarzę jakiejś innej famotydyny OTC?
Mało kto pamięta o niej. Ja dobre kilka lat jej nie widziałam :)
Na mgr.farm Karolina wyjaśnia zagadkę obecności NDMA w ranitydynie. Ciekawa sytuacja i kto wie czy skończy się to tylko wstrzymaniem leku.
W sumie to nie ma niczego złego… Do niektórych pacjentów nie docierało, ze ranitydynę, bez porozumienia z lekarzem, można stosować krótkotrwale, ponieważ zasłania czasami obraz poważnej choroby, wymagającej pilnej diagnostyki i interwencji lekarskiej. Dzisiaj miałam już jedną taką artystkę z silnym bólem w nadbrzuszu, zlaną potem, pytającą o ranitydynę Zapytałam, czy ma podwyższoną temperaturę. Przytaknęła. Uświadomiłam ją, że to stan alarmujący i zaleciłam bezwzględnie kontakt z lekarzem. Ciekawe czy cokolwiek do niej dotarło? Mogłam polecić drotawerynę, ale nie wiem czy w tym przypadku, miałoby to sens? Pytam,ponieważ sama nie zmagam się z podobnym problemem i czasami trudno jest mi dobrać odpowiedni w takim przypadku, lek. Najgorzej, że ludzie nie mają kasy i trzeba wybrać ten jeden jedyny i do tego najtańszy środek.
Pacjenci po kilka razy pytają o Ranigast czemu brak w obrocie
Ciekawe czy z powodu tego wstrzymania straci swoich zwolenników.
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz