Uregulowanie marży na leki recepturowe jest jednym z celów potężnej nowelizacji kilkunastu ustaw, której projekt resort zdrowia oddał właśnie do konsultacji publicznych. Zakłada on rewolucyjne zmiany w zasadach współfinansowania tego typu preparatów. Ministerstwo wprost pisze, że to sposób na zahamowanie procederu „zawyżania” kosztu wykonywania leków recepturowych, który z roku na rok sprawia, że NFZ przeznacza na ten cel coraz większe środki.
Pod względem wartości refundacji rynek leków recepturowych rośnie znacznie szybciej niż rynek pozostałych leków. W 2019 r. wartość refundacji leków recepturowych wyniosła 454 mln zł. Względem 2015 r. wartość ta wzrosła o 73%, podczas gdy wartość refundacji leków ogółem wzrosła o 18%. Na poziomie wybranych województw, zaobserwowano niemal dwukrotny wzrost refundacji w tych latach. Jednocześnie obserwowany jest spadek liczby realizowanych recept na te leki, co w efekcie przekłada się na 2,5-krotny wzrost średniej wartość refundacji recepty z 65 zł w 2015 r. do 140 zł w 2019 r (czytaj również: Ministerstwo chce uregulować marże leków recepturowych i wprowadzić limit).
– Jedną z potencjalnych przyczyn takiego zjawiska jest sposób refundacji leków recepturowych, który nie zawiera w sobie żadnego mechanizmu kontrolującego maksymalną cenę leku. Biorąc pod uwagę dynamiczny wzrost refundacji oraz obecny mechanizm finansowania leków recepturowych, zasadnym jest podjęcie działań mających na celu wprowadzenie mechanizmów limitujących cenę leku – uzasadnia Ministerstwo Zdrowia.
Dwa rozwiązania
Służyć temu mają dwa rozwiązania. Pierwszy to wprowadzenie limitów cen leków recepturowych. Jak uzasadnia resort zdrowia, celem jest zatrzymanie wzrostu cen, który wynika z obecnego mechanizmu nijako „promującego” wzrost cen (czytaj również: Raport NFZ o lekach recepturowych. Istnieje zmowa na rynku?).
– Dla leków recepturowych ustala się marżę detaliczną w wysokości 25% liczoną od kosztu jego sporządzenia, wynoszącą nie więcej niż koszt wykonania leku recepturowego przygotowywanego w warunkach aseptycznych, określonego w przepisach wydanych na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy o refundacji – wyjaśnia resort zdrowia.
Warto zwrócić uwagę, że ten samo rozwiązanie zostało zawarte też w projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej, który został oddany do konsultacji publicznych w czerwcu 2021 r. (czytaj więcej: Praca farmaceutów jest wyceniana poniżej realiów. Konieczna zmiana taxa laborum).
Jeszcze bardziej rewolucyjny jest kolejny mechanizm, wprowadzający limity finansowania za jednostkę surowca farmaceutycznego służącego do sporządzenia leku recepturowego. Kwota limitu będzie wyznaczana będzie na poziomie 15 percentylu rozkładu cen danego surowca farmaceutycznego w roku poprzedzającym na podstawie danych przekazywanych przez apteki do Funduszu zgodnie z art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji. Jednocześnie limit nie będzie mógł być większy niż 30 percentyl z roku poprzedzającego rok ubiegły (czytaj więcej: Padnie kolejny rekord w wydatkach NFZ na leki recepturowe?).
Co ciekawe, jeśli apteka wykona lek z surowców, których ceny przekraczają kwoty limitu, to pacjent będzie pokrywał różnicę.
Zmiany dla techników farmaceutycznych
W projekcie znalazły się również propozycje zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne, które wpłyną na uprawnienia techników farmaceutycznych. Chodzi o przepisy, które obecnie umożliwiają technikom wydawania produktów leczniczych zawierających substancje bardzo silnie działające umieszczone w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP. Projekt nowelizacji zmienia ten zapis w taki sposób, że źródłem wykazu będzie Farmakopea (czytaj również: Technicy powinni wydawać substancje bardzo silnie działające?).
Warto jednak zwrócić uwagę, że ograniczenia dotyczące wydania przez techników farmaceutycznych leków zawierających substancje bardzo silnie działające, nie będą dotyczyć leków o kategorii OTC.
Etap legislacyjny: konsultacje publiczne
©MGR.FARM
