W odpowiedzi na interpelację poselską posłanki Anny Sobeckiej, wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski przedstawił informacje dotyczące leków nielegalnie wywożonych z Polski oraz działań podjętych w ramach walki z tym procederem. Wyjaśnia on, że na podstawie art. 37av ust. 14 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne z częstotliwością co najmniej raz na dwa miesiące Minister Zdrowia wydaje obwieszczenie zawierające wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Istotnym wkładem do wykazu są cotygodniowe raporty sporządzane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego na podstawie zgłoszeń o problemach z dostępnością produktów leczniczych lub o braku realizacji zamówień w tym zakresie, przekazywanych do Wojewódzkich Inspektorów Farmaceutycznych przez apteki ogólnodostępne i szpitalne (czytaj również: 100 pseudo-aptek zamieszanych w nielegalny wywóz leków).
– Produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne znajdujące się na przedmiotowym wykazie podlegają szczególnej ochronie prawnej polegającej na obowiązku każdorazowego zgłoszenia przez przedsiębiorcę zamiaru wywozu tych towarów poza terytorium RP, przy czym wywóz taki może być zrealizowany wyłącznie w przypadku, gdy Główny Inspektor Farmaceutyczny nie zgłosi sprzeciwu do tego zamiaru. Za dokonanie wywozu bez zgłoszenia oraz wbrew sprzeciwowi Głównego Inspektora Farmaceutycznego przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne przewidują zarówno kary administracyjne jak i odpowiedzialność karną – pisze Maciej Miłkowski (czytaj również: GIF pozwolił na wywóz leku zagrożonego brakiem dostępności. Dlaczego?).
Monitoring transportu leków
Wiceminister zdrowia wskazuje, że transport produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych poza terytorium Polski znajdujących się na ww. wykazie musi być zgłoszony do systemu SENT. W następstwie wejścia w życie ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o zmianie ustawy o systemie monitorowania drogowego przewozu towarów oraz niektórych innych ustaw Główny Inspektorat Farmaceutyczny dokonuje czynności gromadzenia, przetwarzania, aktualizowania i przechowywania danych stanowiących aktualne, pełne listy środków transportu, wraz z numerami rejestracyjnymi, wykorzystywanych przez przedsiębiorców posiadających zezwolenie wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w zakresie prowadzonej przez nich działalności tj. na wytwarzanie produktów leczniczych oraz na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej (czytaj również: Nielegalny wywóz leków to proceder niezwykle szkodliwy).
– Aktualizowana na bieżąco baza przedmiotowych danych jest cyklicznie przekazywana do Ministerstwa Finansów w celu zasilania systemu SENT. Funkcjonariusze Krajowej Administracji Skarbowej monitorują przewozy produktów leczniczych zagrożonych brakiem dostępności – podkreśla Miłkowski.
Porozumienia podpisane przez GIF
Wiceminister wymienia również działania Inspekcji Farmaceutycznej w tym podpisane w 2018 i w 2019 roku porozumienia o współpracy z Krajową Administracją Skarbową oraz organami ścigania (czytaj również: Wywóz leków pod politycznym parasolem ochronnym?).
– W oparciu o zapisy porozumienia z dnia 28.03.2018 r. z Krajową Administracją Skarbową, strony przekazują informacje istotne dla skutecznego przeciwdziałania naruszeniom przepisów prawa, regulującego wytwarzanie i obrót produktami leczniczymi oraz substancjami czynnymi. W szczególności przekazywane są m.in. dane dotyczące podmiotów, które prowadziły wytwarzanie lub obrót produktami leczniczymi oraz substancjami czynnymi z naruszeniem obowiązujących przepisów prawa – informuje Maciej Miłkowski.
Porozumienie z dnia 11.10.2018 r. z Prokuratorem Krajowym obejmuje współpracę w zakresie przekazywania informacji pomiędzy Stronami dla zapewnienia efektywniejszego ścigania przestępstw oraz prowadzenia postępowań administracyjnych, a także wspólnego podejmowania czynności w zakresie uprawnień jakie posiadają obie instytucje. Na mocy w/w porozumienia możliwe jest wykonywanie przez inspektorów ds. obrotu hurtowego oraz inspektorów ds. wytwarzania czynności kontrolnych jednocześnie z funkcjonariuszami podejmującymi czynności procesowe w zakresie prowadzonego lub nadzorowanego przez prokuratora postępowania przygotowawczego. Inspektorzy są również powoływani w w/w czynnościach w charakterze specjalistów (czytaj również: Kary za wywóz leków to placebo).
Podpisane w dniu 8.01.2019 r. porozumienie Głównego Inspektora Farmaceutycznego z Komendantem Głównym Policji ma na celu zapewnienie sprawnej współpracy pomiędzy Policją oraz Państwową Inspekcją Farmaceutyczną. Strony Porozumienia zobowiązały się do wzajemnego przekazywania informacji istotnych dla skutecznego przeciwdziałania, ścigania oraz zwalczania nielegalnych praktyk uczestników rynku farmaceutycznego.
Problem istnieje też w innych krajach
W 2019 roku na mocy wspomnianych porozumień w każdym województwie organizowane są spotkania z przedstawicielami prokuratury, policji, Krajowej Administracji Skarbowej oraz Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, na których omawiane są aktualne problemy związane z wywozem produktów leczniczych, modele odwróconego łańcucha dystrybucji stosowane przez nieuczciwych przedsiębiorców, nowo wprowadzone lub planowane zmiany w polskim prawodawstwie przeciwdziałające nielegalnemu wywozowi itp (czytaj więcej: Inspekcja farmaceutyczna we wrocławskiej Prokuraturze i „odwrócony łańcuch dystrybucji”).
– Problematyka sprzedaży leków za granicę w ramach Unii Europejskiej nie dotyczy wyłącznie Polski. Z powyższym problemem boryka się Portugalia, Hiszpania, Słowenia, Słowacja, Bułgaria, Rumunia czy nawet Holandia, a w ostatnim czasie Belgia. Każdy kraj, zmagający się z wywozem leków prowadzi swoją własną politykę w tym zakresie – podkreśla Maciej Miłkowski.
Źródło: ŁW/sejm.gov.pl
