Artykuł 56. ustawy Prawo farmaceutyczne mówi, że zabroniona jest reklama produktów leczniczych zawierająca informacje niezgodne z Charakterystyką Produkty Leczniczego. Dokument ten zawiera wszystkie najważniejsze dane dotyczące konkretnego leku – dotyczące jego skuteczności, wskazań i bezpieczeństwa. Do Komisji Etyki Reklamy wpłynęła skarga, której autor dopatrzył się naruszenia wspomnianego przepisu w reklamie preparatu Imupret N firmy Bionorica.
Otóż w reklamie pojawiło się stwierdzenie „Imupret to lek pochodzenia roślinnego, który działa dwukierunkowo: hamuje namnażanie wirusów i wzmacnia układ odpornościowy przez co łagodzi przebieg oraz skraca czas trwania infekcji. Imupret mobilizuje organizm do walki z wirusami”. Zdaniem skarżącego odbiorca reklamy otrzymywał w ten sposób komunikat, że Imupret N wykazuje działanie przeciwwirusowe.
– Ponadto preparat dzięki swoim właściwościom ma wpływ na skrócenie czasu infekcji, łagodzenia jej objawów oraz wzmacniania odporności. Informacje te nie znajdują jednak potwierdzenia w ChPL. Reklama sprzeczna z CHPL i wprowadzająca w błąd – czytamy w treści skargi.
Jej autor stwierdził też, że reklama wykorzystuje sytuację epidemiczne i wprowadzająca w błąd wskazując na działanie przeciwwirusowe działania leku (czytaj więcej: Skargi na reklamy Aflofarmu. Rada Reklamy nie stwierdziła nadużyć…).
– Dodatkowo prowadzona graficznie w sposób który może sugerować, że przyjmowanie tego leku skutecznie przeciwdziała wszystkim wirusom w tym również Covid. Z powyższych względów reklama nieetyczna – czytamy w skardze.
KER nie ocenia zgodności treści reklamy z prawem
Jak można przeczytać w treści uchwały Komisji Etyki Reklamy – reklamodawca (Bionorica) nie wyraził zgody na uczestnictwo w postępowaniu przed Komisją Etyki Reklamy i nie udzielił odpowiedzi na zawiadomienie. KER ostatecznie uznał też, że reklama nie naruszyła żadnego z zapisów Kodeksu Etyki Reklamy.
– Oceniając skarżony przekaz reklamowy Zespół nie dopatrzył się w przedmiotowej reklamie naruszenia zarzucanych przez Wnioskodawców norm etyki reklamy. Zdaniem Zespołu przedmiotowa reklama nie zawiera treści naruszających dobre obyczaje, nie nadużywa zaufania odbiorców, ani też nie wykorzystuje ich braku doświadczenia lub wiedzy. Ponadto zdaniem Zespołu, reklama nie wprowadza w błąd jej odbiorców, w szczególności w odniesieniu do istotnych cech, w tym właściwości reklamowanego produktu. Zespół zwrócił uwagę, iż zawarte we Wniosku sformułowanie „że przyjmowanie tego leku skutecznie przeciwdziała wszystkim wirusom w tym również Covid” jest nadinterpretacją niezgodną z przekazem reklamowym – czytamy w uzasadnieniu uchwały.
Co ważne, KER wskazał, że nie jest organem właściwym do oceny zgodności reklamy z przepisami prawa. Dlatego skarżący został poinformowały o możliwości zwrócenia się do właściwych organów w celu dokładnego zbadania oraz dokonania wiążące oceny przekazu reklamowego pod kątem jej zgodności z prawem (czytaj również: Potrzebne są przepisy prawne regulujące zasady reklamy suplementów).
Co na to producent leku?
W treści Charakterystyki Produktu Leczniczego, Imupret N ani razu nie pojawia się informacja o hamowaniu namnażania wirusów czy o skracaniu czasu infekcji. Jedynie we „wskazaniach do stosowania” można przeczytać, że jest on „tradycyjnie stosowany przy pierwszych oznakach oraz w czasie trwania przeziębienia”. Dlatego zatem producent umieścił w reklamę informację o hamowaniu namnażania wirusów i skracaniu czasu infekcji?
Poprosiliśmy firmę Bionorica o odniesienie się do zarzutów autora skargi do Komisji Etyki Reklamy. Otrzymane stanowisko publikujemy poniżej w całości. Producent zapewnia w nim, że wykorzystana w materiałach reklamowych komunikacja bazuje na Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz badaniach potwierdzających działanie produktu leczniczego Imupret N.
– Produkt leczniczy Imupret N (w innych krajach również pod nazwą Tonsilgon N) jest stosowany na całym świecie od ponad 50 lat w leczeniu ostrych i nawracających infekcji dróg oddechowych. Imupret N został dopuszczony do obrotu w Polsce w 2016 r., jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny we wskazaniu: „Tradycyjnie stosowany przy pierwszych oznakach oraz w czasie trwania przeziębienia.” – informuje Magdalena Wachowak, Product Manager z firmy Bionorica.
Wskazuje też, że substancje roślinne, zawarte w leku mają dobrze znane, opisane w literaturze właściwości lecznicze takie jak: immunomodulujące, antyseptyczne, przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe i przeciwzapalne. Działanie leku Imupret N jest wypadkową ich synergicznego działania.
Cały komentarz firmy Bionorica załączamy pod artykułem.
Badania naukowe w reklamie leków
Warto zwrócić uwagę, że jakkolwiek ogólne zasady reklamy produktów leczniczych określa ustawa Prawo farmaceutyczne, to bardziej szczegółowe wymogi zapisane zostały w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych. Wskazuje ono m.in., że dane o wskazaniach, przeciwwskazaniach i skuteczności leku, muszą być przekazywane w brzmieniu zgodnym z Charakterystyką Produktu Leczniczego, a w przypadku jej braku, z dokumentacją zatwierdzoną w procesie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego zawierającą przedmiotowe informacje (czytaj również: Pracownicy radia usunęli jedno słowo z reklamy syropu na kaszel… ).
Jednocześnie rozporządzenie określa też, że „dane naukowe, analizy, wyniki badań zaczerpnięte z literatury fachowej lub czasopism naukowych w celu ułatwienia weryfikacji i przyswojenia prezentowanych w reklamie produktu leczniczego informacji przekazuje się w treści zgodnej z oryginałem wraz z podaniem ich źródła oraz daty publikacji lub ostatniej aktualizacji”.
©MGR.FARM
