Pod koniec czerwca grupa posłów Lewicy (Robert Obaz, Anita Kucharska-Dziedzic, Monika Falej, Paweł Krutul, Maciej Kopiec) skierowała do Ministra Zdrowia interpelację w sprawie nadzoru nad lekami w Polsce. Powodem jej wystosowania okazał się raport Najwyższej Izby Kontroli po kontroli w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (czytaj więcej: NIK wytyka nieprawidłowości w działalności URPL i GIF. Dwa zawiadomienia do Prokuratury…).
Posłowie zwrócili uwagę na opisane przez NIK opóźnienia w wydawaniu przez URPL decyzji. W raporcie wskazano 256 postępowań zakończonych z opóźnieniem wynoszącym od 4 do 1021 dni.
– W trakcie procedury rejestracyjnej podmioty odpowiedzialne (np. firmy farmaceutyczne, producenci, dystrybutorzy, importerzy) wielokrotnie występowały do URPL z prośbą o przedłużenie terminu na złożenie uzupełnień i wyjaśnień wymaganych przez Urząd. Urząd zaś, bez podania podstawy prawnej decyzji, zgadzał się na jego przesunięcie. NIK wskazuje, że tego typu praktyka doprowadziła do sytuacji, że jedno ze skontrolowanych postępowań rejestracyjnych trwało ponad sześć lat – czytamy w interpelacji poselskiej.
Posłowie zapytali Ministra Zdrowia czy jego resort „doprowadzi do sytuacji, w której zapewnione zostaną warunki umożliwiające rozwiązanie problemów kadrowych URPL?”.
Trudna sytuacja kadrowa URPL
Odpowiedzi na interpelację udzielił wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski. Przyznał on, że resort zdrowia od dawna wie o trudnej sytuacji kadrowej w URPL (czytaj również: Braki kadrowe w GIF powodem likwidacji Narodowego Instytutu Leków?).
– Kierownictwo Urzędu wielokrotnie zwracało się do Ministra Zdrowia o przyznanie dodatkowych środków na wynagrodzenia z przeznaczeniem na dodatkowe etaty i podwyższenie poziomu wynagrodzeń, motywując to trudną sytuacją kadrową Urzędu, zarówno pod względem niedostatecznych możliwości etatowych w stosunku do wymiaru powierzonych zadań, jak i bardzo niskim poziomem wynagrodzeń pracowników Urzędu. Niemniej jednak środki na wynagrodzenia mają szczególny – limitowany charakter, a Minister Zdrowia nie ma możliwości samodzielnego kreowania dodatkowych środków na wynagrodzenia osobowe – wskazuje Miłkowski.
Z odpowiedzi wiceministra zdrowia wynika, że potrzeby URPL zgłaszane na etapie planowania budżetu na kolejny rok są możliwe do zabezpieczenia jedynie w granicach przyznawanego przez Ministra Finansów limitu wydatków na wynagrodzenia. Jest to też możliwe wyłącznie z uwzględnieniem wytycznych Ministra Finansów w tym zakresie.
– Tym samym należy podkreślić, że brak przyznania środków finansowych dla URPL na wszystkie zgłoszone potrzeby nie wynika z negatywnej oceny Ministra Zdrowia w zakresie zgłaszanych przez Urząd wniosków. W tym miejscu należy zaznaczyć, iż w trakcie roku budżetowego praktycznie wszystkie jednostki budżetowe podległe MZ, w tym URPL, zgłaszają nowe potrzeby w zakresie wydatków płacowych, a Minister Zdrowia, w ramach swoich możliwości przyznaje dodatkowe środki, jednakże są to potrzeby możliwe do realizacji na poziomie pojedynczych etatów – tłumaczy Maciej Miłkowski.
Będą dodatkowe pieniądze dla URPL?
Jednocześnie wiceminister podkreśla że Minister Zdrowia w roku bieżącym podjął działania zmierzające do wzmocnienia kadrowego większości podległych jednostek, ze szczególnym uwzględnieniem potrzeb URPL. Obecnie przygotowane przez resort zdrowia propozycje są przedmiotem uzgodnień z Ministrem Finansów, a ostateczne decyzje będą zależne od przebiegu tych negocjacji (czytaj również: Ministerstwo przyznaje, że jest niedobór kadr w WIF. Brakuje chętnych…).
Wiceminister Miłkowski w odpowiedzi na interpelację posłów przyznaje też, że trudna sytuacja kadrowa URPL ma niewątpliwy wpływ na procedowane w Urzędzie sprawy.
– …wskazane powyżej działania resortu zdrowia przyczynią się do ustabilizowanie sytuacji kadrowej URPL, zwłaszcza ograniczenie zjawiska fluktuacji kadr, co będzie miało przełożenie na usprawnienie procesu rejestracji produktów leczniczych i procedowania zmian porejestracyjnych – zapewnia Miłkowski.
Dodatkowo wskazuje, że w Urzędzie systematycznie dokonywany jest przegląd i aktualizacja obowiązujących regulacji. Wszystko po to by usprawnić przepływ informacji pomiędzy odpowiednimi komórkami organizacyjnymi biorącymi udział w realizacji poszczególnych procesów rejestracyjnych. Oprócz tego w URPL sukcesywnie wprowadzane jest rozszerzanie na poszczególne komórki merytoryczne stosowania jednolitego systemu elektronicznego. Ma to umożliwić sprawniejszą koordynację przebiegu tego procesu pomiędzy komórkami URPL oraz zwiększyć nadzór przełożonych nad pracą pracowników, a w szczególności nad terminowością wykonywania zadań.
©MGR.FARM
