Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w systemie Rapid Alert wpłynęła informacja od Europejskiej Agencji Leków o wykryciu kryształów substancji czynnej w określonych seriach produktu leczniczego Ikervis, 1 mg/ml krople do oczu, emulsja. Następnie osoba fizyczna działająca na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego poinformowała tutejszy organ o wykryciu wady jakościowej w produkcie leczniczym Ikervis o numerze serii 4N78E i złożyła wniosek o wycofanie przedmiotowej serii z obrotu.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Lek Ikervis zawiera cyklosporynę, która jest lekiem immunosupresyjnym. Wykazuje działanie przeciwzapalne. Stosowany jest w leczeniu ciężkiego zapalenia rogówki oraz w leczeniu zespołu suchego oka u pacjentów nie odczuwających poprawy pomimo stosowania preparatów sztucznych łez (czytaj również: Krople z cyklosporyną w leczeniu zespołu suchego oka).
Źródło: ŁW/GIF
