REKLAMA
wt. 16 marca 2021, 08:01

Zmiany na listach leków dostępnych w punktach aptecznych i sklepach

Ministerstwo Zdrowia oddało do konsultacji publicznych projekt wykazu leków, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych. Ma on z założenia porządkować dotychczasowe wykazy, ale nie obyło się też bez zmian. Jedną z nich ma być dostępność w sklepach i na stacjach benzynowych m.in. Octeniseptu.

W ocenie ZPP przyjęcie zmian może powodować bardzo daleko idące i negatywne konsekwencje dla rynku (fot. Shutterstock)
Ministerstwo Zdrowia przewiduje, że rozporządzenie wejdzie w życie z dniem 1 lipca 2021 r. (fot. Shutterstock)

– Z uwagi na powyższe z wykazu usunięto substancje bardzo silnie działające, które w produktach dostępnych bez recepty nie występują: Brimonidine, Streptokinasum, Tacalcitolum. Pozostawiono jedynie substancję Adrenalinum, która stosowana jest w doraźnie w ostrych reakcji alergicznych oraz Noradrenalinum stosowaną doraźne w leczeniu nagłego stanu niedociśnienia tętniczego występujące w produktach leczniczych o kategorii dostępności „Rp” – czytamy w uzasadnieniu.

Zmiany w lekach dostępnych w sklepach?

Projekt rozporządzenia określa również nowe kryteria dotyczące klasyfikacji leków dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego. Dotyczy to sklepów ogólnodostępnych, stacji benzynowych czy kiosków. Nie znajdą się w nich produkty lecznicze, których niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania (czytaj również: Obrót pozaapteczny leków w naszym kraju, ma się bardzo dobrze).

– W projekcie rozporządzenia określono, że do obrotu w sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego oraz sklepach ogólnodostępnych nie mogą być dopuszczone produkty lecznicze, których substancje czynne lub ich połączenia są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres krótszy niż 5 lat – czytamy w uzasadnieniu.

A w praktyce zmiany, jakie zachodzą w liście preparatów dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego, są niewielkie, choć znaczące. Z zaproponowanego wykazu wynika, że do sprzedaży pozaaptecznej mają trafić m.in. Octenisept i Octeniderm – leki do tej pory dostępne tylko w aptekach. Dopuszczalne będą w obrocie pozaaptecznym też preparaty z takimi substancjami jak escyna, niketamid i nikotynamid.

Kiedy zmiany wejdą w życie?

Ministerstwo Zdrowia przewiduje, że rozporządzenie wejdzie w życie z dniem 1 lipca 2021 r. W aspekcie dostosowawczym projektowane przepisy obejmą przedsiębiorców prowadzących obrót detaliczny produktami leczniczymi w punktach aptecznych, sklepach zielarsko-medycznych, sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego oraz sklepach ogólnodostępnych (czytaj również: Szokujący wzrost liczby leków dostępnych na rynku pozaaptecznym).

– Wiele z tych podmiotów są to mikro, mali albo średni przedsiębiorcy, więc w tym zakresie projekt wywrze wpływ na te kategorie podmiotów. Zaproponowane vacatio legis jest w ocenie projektodawcy wystarczające, aby przedsiębiorcy ci zapoznali się i przygotowali na mające nastąpić zmiany w prawie. Należy nadto zwrócić uwagę, że mając na względzie m.in. zasadę budowania zaufania społecznego (w tym przedsiębiorców) do organów władzy publicznej, projektodawca przewidział stopniową, ewolucyjną asymilację przedsiębiorców do nowego stanu prawnego, co ma zostać osiągnięte dzięki temu, że do dnia 31 grudnia 2021 r. ww. przedsiębiorcy będą mieli prawo prowadzić obrót produktami leczniczymi w zakresie dotychczas przewidzianym dla tych kategorii podmiotów – czytamy w uzasadnieniu.

Oznacza to, że każda z kategorii podmiotów będących adresatem projektowanych przepisów, będzie mogła do końca 2021 r. prowadzić obrót tymi samymi lekami, którymi mogła prowadzić obrót na podstawie dotychczasowych przepisów (czytaj również: Tradycja pozaaptecznej sprzedaży leków w Polsce sięga lat 30–tych ubiegłego wieku).

©MGR.FARM


Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]