Wyrok w tej sprawie wydał na początku października Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie. Oddalił on skargę właściciela apteki na decyzję GIF w sprawie stwierdzonych w placówce naruszeń. Podczas kontroli przeprowadzonej w niej przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego okazało się bowiem, że apteka dokonywała sprzedaży leków z dekstrometorfanem, pseudoefedryną i kodeiną z naruszeniem ograniczeń wprowadzonych w 2016 roku (czytaj również: Apteki muszą uważać sprzedając leki na przeziębienie. Inspekcja karze…).
Przypomnijmy, że rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 grudnia 2016 roku zawiera wykaz substancji o działaniu psychoaktywnym wraz z maksymalnymi poziomami ich zawartości w lekach. Stanowią one ograniczenie w wydawaniu tego typu produktów leczniczych w ramach jednorazowej sprzedaży w aptece. Limity te wynoszą: 720 mg dla pseudoefedryny, 240 mg dla kodeiny i 360 mg dla dekstrometofranu. Za ich sprzedaż z przekroczeniem wspomnianych limitów, aptekom grożą kary finansowe – nawet to 500 000 zł. Ograniczenia ta nie dotyczą jedynie leków wydawanych z przepisu lekarza.
200 zł za każde naruszenie…
Podczas kontroli Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego okazało się, że jedna z aptek dopuściła się takiego naruszenia 92 razy. Naruszenia te miały miejsce w okresie od 2 stycznia 2017 r. do 14 maja 2018 r. WIF za każde naruszenie nałożył na placówkę karę w wysokości 200 zł. W sumie wyniosła ona zatem 18 400 zł.
Właściciel apteki odwołał się od tej decyzji do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Ten ją podtrzymał uznając też, że wysokość kary finansowej została wymierzona przez WIF prawidłowo (czytaj również: Chorzy muszą omijać przepisy, by kupić leki na przeziębienie?).
– Zakwestionowane transakcje dotyczyły produktów leczniczych zawierających substancje czynne, których przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, zagrożenie było znaczne, ponieważ dotyczyło aż 92 transakcji – wskazał GIF w uzasadnieniu.
Właściciel apteki zaskarżył decyzję GIF do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie. Wskazywał m.in. na nieprawidłowości dotyczące ustalania wymiaru kary. W jego ocenie WIF nie uwzględnił okresu, stopnia oraz okoliczności naruszenia przepisów ustawy, a także ewentualnych uprzednich naruszeń przepisów. WSA wyrokiem z 7 października 2020 r. oddalił jednak skargę. Uznał, że decyzje inspektorów nie naruszały przepisów.
Znaczne zagrożenie zdrowia i życia pacjenta…
WSA uznał, że zgromadzony w sprawie materiał dowodowy nie pozostawiał wątpliwości. Przedsiębiorca naruszył ograniczenie obrotu lekami zawierającymi w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym. Sąd przyznał co prawda, było to pierwsze naruszenie tego przepisu, ale była to jedynie przesłanka wpływająca na wymiar kary (czytaj również: Ograniczenia ilości pseudoefedryny, dektrometorfanu i kodeiny dotyczą tylko leków bez recepty).
– Należy przy tym wziąć pod uwagę, że spółka jest profesjonalnym uczestnikiem obrotu, posiadającym zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej i naruszenia dopuścił się jej fachowy pracownik, na co słusznie zwróciły uwagę organy inspekcji farmaceutycznej – argumentował WSA.
Sąd zwrócił szczególną uwagę na półtoraroczny okres trwania naruszenia (od 2 stycznia 2017 r. do 14 maja 2018 r.). A także to, że przekroczenie dopuszczalnej ilości substancji czynnych w ramach jednej transakcji w 92 przypadkach. Poparł też argumentację inspektorów, że zakwestionowane transakcje dotyczyły leków zawierających substancje czynne, których przedawkowanie może zagrażać zdrowiu i życiu pacjenta. A zagrożenie było znaczne, ponieważ dotyczyło aż 92 transakcji.
Sygn. akt VI SA/Wa 413/20 – orzeczenie prawomocne
©MGR.FARM
