Główny Inspektorat Farmaceutyczny przygotował przewodnik dla podmiotów biorących udział w obrocie produktami leczniczymi, dotyczący weryfikacji ich autentyczności. Wyjaśniono w nim m.in. jak postępować z alertami wywołanymi przez PLMVS na każdym etapie dystrybucji leku (czytaj również: PLMVS – najczęściej pojawiające się pytania ).
– Celem wydania niniejszego przewodnika jest przybliżenie zasad weryfikacji autentyczności produktów leczniczych wszystkim interesariuszom uczestniczącym w tym procesie, tzn. podmiotom odpowiedzialnym, wytwórcom produktów leczniczych, przedsiębiorcom prowadzącym działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej i osobom uprawnionym i upoważnionym do wydawania produktów leczniczych – informuje GIF we wstępie publikacji.
W przewodniku Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że od 1 lipca 2020 r wszedł w życie przepis art. 127cb ustawy – Prawo farmaceutyczne, wprowadzający kary pieniężne za nierealizowanie obowiązków, o których mowa w tzw. dyrektywie fałszywkowej. Zgodnie z nim podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną, aptekę szpitalną, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej, który nie realizuje tych obowiązków podlega karze pieniężnej w wysokości do 20 000 zł. Kary pieniężne nakłada właściwy wojewódzki inspektor farmaceutyczny (czytaj również: Kary dla aptek zostaną. 20 000 zł ma dyscyplinować do przestrzegania przepisów… ).
Źródło: ŁW/GIF
