REKLAMA
pt. 30 sierpnia 2019, 09:19

Ilu aptekom wygasły zezwolenia z dniem 1 sierpnia? Sprawdziliśmy…

W maju informowaliśmy, że w całej Polsce około 200 aptekom grozi wygaszenie zezwoleń na funkcjonowanie z dniem 1 sierpnia. Miał to być efekt wejścia w życie przepisów zabraniających prowadzenia przez przedsiębiorców jednocześnie działalności leczniczej i obrotu lekami. Postanowiliśmy sprawdzić ile z nich zostało ostatecznie zamknięte.

Uszczelnienie Apteki dla Aptekarza może znaleźć się w nowelizacji ustawy refundacyjnej (fot. Shutterstock)
Z dniem 1 sierpnia w całej Polsce wygasły (lub są w trakcie postępowania wygaszającego) zezwolenia 16 aptek z 200 zagrożonych (fot. Shutterstock)

Tylko do końca lipca przedsiębiorcy prowadzący działalność leczniczą mogli jednocześnie zajmować się też obrotem produktami leczniczymi. Od 1 sierpnia właściciele POZ, NZOZ, klinik czy szpitali nie mogą już prowadzić swoich hurtowni farmaceutycznych, aptek czy punktów aptecznych. Zakaz łączenia tych działalności to jeden ze sposobów na walkę z mafią lekową i nielegalnym wywozem leków. Przedsiębiorcy mieli cały rok, by uporządkować swoje sprawy i rozdzielić oba rodzaje działalności (lub zrezygnować z jednej z nich) (czytaj więcej: Działalność lecznicza albo obrót lekami. Przedsiębiorcy muszą wybrać jedno…).

W maju redakcja MGR.FARM informowała, że w Polsce funkcjonowało na tamten moment około 200 aptek należących do przedsiębiorców, prowadzących jednocześnie działalność leczniczą (czytaj więcej: Czy 1 sierpnia zniknie ponad 200 aptek w całej Polsce?). Dane te zostały zebrane od wszystkich wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych w ramach dostępu do informacji publicznej. Na początku sierpnia zapytaliśmy WIF-y w całej Polsce o to ilu aptekom wygasły zezwolenia w konsekwencji niepodjęcia czynności dotyczących rozdzielania obu rodzajów działalności (art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw). Odpowiedzi jakie otrzymaliśmy pokazują, że inspekcja ma problem z egzekwowaniem przepisu…

Z informacji przesłanych do naszej redakcji przez wszystkie wojewódzkie inspektoraty farmaceutyczne wynika, że z dniem 1 sierpnia w całej Polsce wygasły (lub są w trakcie postępowania wygaszającego) zezwolenia 16 aptek z 200 zagrożonych. W 10 województwach nie wygasło żadne zezwolenie, choć jeszcze w maju groziło to nawet kilkunastu na ich terenie. Czy to oznacza, że przedsiębiorcy zdążyli dostosować swoją działalność nowych przepisów? Odpowiedzi, jakie otrzymaliśmy od kilku wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych, budzą pewne wątpliwości.

Do zamknięcia 16 aptek, a może i więcej…

Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny poinformował nas, że żaden podmiot nie zgłosił do niego z wnioskiem o wygaszenie zezwolenia, w związku z przytoczonymi okolicznościami. Przyznał jednocześnie, że aktualnie dwie apteki w województwie lubuskim są przedmiotem podstępowania wygaszającego zezwolenie.

– Jednak mając na uwadze, możliwe opóźnienia w aktualizacji rejestru podmiotów leczniczych, należy przeprowadzić postępowanie wyjaśniające w sprawie, aby uniknąć nieścisłości niezależnych od przedsiębiorcy. Mając powyższe na uwadze na chwilę obecną nie ma możliwości określenia ile aptek faktycznie utraciło zezwolenia. Dokładne dane będą znane po przeprowadzeniu postępowań administracyjnych i umożliwieniu stronom aktywnego udziału w postępowaniu – poinformował nas Adam Chojnacki, Lubuski WIF.

Również Dolnośląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny we Wrocławiu przyznał, że prowadzi obecnie 4 postępowania administracyjne w sprawie stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia w oparciu o wspomniane przepisy.

Konsekwencje art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (©MGR.FARM)
Konsekwencje art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (©MGR.FARM)

Podobny brak pewności co do liczby aptek, którym 1 sierpnia wygasły zezwolenia pojawił się też w odpowiedzi od Wielkopolskiego WIF. Z przesłanej nam informacji wskazał, że w województwie wielkopolskim nie wystąpiły okoliczności, o których mowa w art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 7 czerwca 2018 o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne.

– Dane mogą być nieprecyzyjne ze względu na komplikacje związane z porównywaniem informacji w rejestrze zezwoleń (prowadzonych przez Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Poznaniu) a rejestrem podmiotów prowadzących działalność medyczną (ustawowo mogą zawierać inny zakres danych) – wyjaśnił Grzegorz Pakulski, WIF z Poznania.

Zachodniopomorski WIF stwierdził z kolei, że nie wpłynął do niego żaden wniosek o wygaszenie zezwolenia w związku ze wspomnianym art. 11 ust. ustawy z dnia 7 czerwca 2018 o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne.

Wygaszenie, postępowanie, oczekiwanie

Z odpowiedzi jakie otrzymaliśmy od wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych wyłaniają się zatem trzy kategorie postępowania w kontekście wspomnianych przepisów. Część WIF stwierdziło automatycznie wygaśnięcie zezwoleń należących do przedsiębiorców, którzy do końca lipca nie podjęli działań nałożonych na nich przez ustawę. Część inspektorów wszczęła postępowania dotyczące wygaszenia zezwoleń. Obecnie są one w toku, a więc apteki nadal działają, do momentu wydania decyzji. Z kolei część WIF oczekuje aż przedsiębiorcy, którzy nie spełniają ustawowego zakazu łączenia obu działalności, sami zgłoszą się z wnioskami o wygaszenie zezwoleń.

Ostatnie tygodnie pokazały też, że istnieje jeszcze czwarta kategoria postępowania WIF. Otóż przynajmniej jeden z nich przyjął interpretację przepisów, która umożliwia aptece dalsze funkcjonowanie, mimo że prowadzona jest przez szpital. Mowa oczywiście o sytuacji z Grudziądza i prowadzonej przez tamtejszy szpital aptece „Pod Solankami”. Zdaniem Kujawsko-Pomorskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego Beaty Stasiak, Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr. Władysława Biegańskiego w Grudziądzu nie jest przedsiębiorcą. Działa jako stowarzyszenie, dlatego zdaniem WIF może nadal prowadzić aptekę ogólnodostępną „Pod Solankami” (czytaj również: Szpital w Grudziądzu nie jest przedsiębiorcą. Może prowadzić własną aptekę?).

Z taką interpretacją WIF nie zgadza się z kolei Ministerstwo Zdrowia, które już kilka miesięcy temu wskazywało, że przepisy nie przewidują wyjątków dla szpitali w takich sytuacjach (czytaj więcej: Szpitale stracą swoje apteki. Minister Zdrowia nie przewiduje wyjątków…). To stanowisko potwierdziła też niedawno Sylwia Wądrzyk, dyrektor biura komunikacji w Ministerstwie Zdrowia. Do sytuacji apteki szpitala w Grudziądzu odniosła się w Gazecie Pomorskiej.

22 sierpnia szpital ogłosił już trzeci przetarg na sprzedaż apteki. Podobnie jak poprzednie dwa zakończył się on jednak porażką. W postępowaniu nie wpłynęła żadna oferta (czytaj również: Inspektor twierdzi, że apteka może działać. Ministerstwo, że nie…).

Oprac.: ŁW
©MGR.FARM

Artykuł sponsorowany

Brodawka to problem skórny pojawiający się w każdym wieku [Case study]

9 lipca 202408:54

Brodawka wirusowa, inaczej nazywana kurzajką jest wywoływana zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (ang. Human Papilloma Virus, HPV). Do zakażenia może dojść przez uszkodzoną skórę, a nawet niewielkie skaleczenie.

Brodawka to problem skórny pojawiający się w każdym wieku (fot. shutterstock.com)

Brodawka u 13-letniej dziewczyny na stopie

Do apteki przychodzi mama ze swoją 13-letnią córką, u której na stopie pojawiła się brodawka. Kobieta jest wyraźnie zmartwiona, ponieważ pierwszy raz u dziewczynki wystąpiła taka zmiana. Ponadto nie jest pewna, czy to na pewno jest brodawka. Jednocześnie przekazała farmaceutce informację, że sugerując się reklamami telewizyjnymi, udała się do pobliskiej drogerii. Jednak ilość różnych preparatów na kurzajki przytłoczyła ją i nie wiedziała, który wybrać. Pani ekspedientka również nie była w stanie pomóc kobiecie w wyborze. Zatem mama przyszła z córką do apteki po poradę i pomoc w wyborze odpowiedniego preparatu na kurzajki.

METRYCZKA PACJENTA
PŁEĆ dziewczynka
WIEK 13 lat
PROBLEM kurzajka na stopie
INNE DOLEGLIWOŚCI brak
DODATKOWE INFORMACJE dziewczynka często chodzi na basen

Mama młodej pacjentki oczekiwała kompleksowej porady, zatem wraz z córką zostały przez farmaceutkę zaproszone do gabinetu opieki farmaceutycznej.

W gabinecie dziewczynka pokazała zmianę w celu weryfikacji, czy rzeczywiście mowa o kurzajce. Obraz zmiany okazał się typowy dla kurzajki – charakterystyczny kalafiorowaty guzek w kolorze skóry z widocznymi czarnymi punkcikami [3,4]. Mama zaznaczyła, że początkowo kurzajka była płaska, stąd przypuszczenia, że to odcisk, jednak z czasem jej wygląd uległ zmianie i wzbudził w niej niepokój. Ponadto dziewczynka nie skarży się na ból, a jedynie dyskomfort podczas chodzenia i poczucie wstydu, kiedy idzie na basen.

Rekomendacja

Pacjentce zarekomendowano lek Brodacid, który zawiera połączenie kwasu salicylowego i mlekowego. Jest to jedyny na polskim rynku lek bez recepty wskazany w leczeniu kurzajek. Z uwagi na wysoki profil bezpieczeństwa można go stosować u dzieci powyżej 12. r.ż., a pod kontrolą lekarza nawet u dzieci od 2. r.ż [2].

Lek Brodacid zawiera dwie substancje aktywne – kwas salicylowy to silny związek keratolityczny, zmiękczający i rozpulchniający zrogowaciały naskórek, co ułatwia jego złuszczanie, natomiast kwas mlekowy niszczy zaatakowaną wirusem HPV warstwę skóry [2]. Skuteczność kwasu salicylowego w leczeniu brodawek wirusowych została potwierdzona w przeglądzie Cochrane z 2012 roku [1]. Substancja pomocnicza produktu leczniczego (dimetylosulfotlenek) zwiększa przenikanie składników czynnych w głąb tkanki, co dodatkowo wpływa korzystnie na skuteczność preparatu [2].

Dzięki precyzyjnemu aplikatorowi stosowanie leku jest proste i bezpieczne. W celu jeszcze większej eliminacji ryzyka uszkodzenia zdrowej skóry, można zabezpieczyć skórę wokół kurzajki np. warstwą wazeliny. Ponadto kuracja lekiem Brodacid jest zupełnie bezbolesna, co dodatkowo stanowi duży atut w przypadku stosowania preparatu u dzieci.

Zgodnie z informacją producenta lek należy aplikować 2 razy dziennie. Czas leczenia wynosi do około 6-8 tygodni [2]. Zalecono również zaklejanie leczonej kurzajki wodoodpornym plastrem na czas korzystania z basenu.

Dodatkowe informacje

Mamie pacjentki przekazano informację, że dostępne w drogeriach preparaty na kurzajki to przede wszystkim wyroby medyczne, a zarekomendowany lek można nabyć tylko w aptece. Dzięki temu farmaceuta wydając preparat ma możliwość przekazania kompletnej informacji o samej dolegliwości jak i kuracji, a pacjent wychodzi z apteki wyedukowany i dokładnie wie, w jaki sposób bezpiecznie stosować lek.

Opis przypadku – 30-letni mężczyzna i uporczywa brodawka na dłoni

Do apteki przychodzi 30-letni mężczyzna, który prosi o coś skutecznego na kurzajki. Zapytany o dotychczasowe leczenie przyznał, że stosował różne drogeryjne preparaty, które wybierał według własnego uznania. Po kilku nieudanych próbach postanowił jednak przyjść do apteki z nadzieją, że otrzyma preparat, który w końcu pomoże mu pozbyć się nieestetycznej kurzajki na dłoni.

METRYCZKA PACJENTA
PŁEĆ mężczyzna
WIEK 30 lat
PROBLEM kurzajka na dłoni
INNE DOLEGLIWOŚCI brak
DODATKOWE INFORMACJE dotychczasowe próby zwalczania kurzajki preparatami drogeryjnymi okazały się nieskuteczne

Oczekiwania pacjenta obejmują rekomendację skutecznego preparatu z krótkim wyjaśnieniem zasad stosowania, aby raz na zawsze pozbyć się wstydliwego problemu.

Rekomendacja

Pacjentowi zarekomendowano lek Brodacid. Poinformowano, że jest to preparat od wielu lat dostępny na polskim rynku i jedyny zarejestrowany jako lek bez recepty, wskazany do leczenia kurzajek. Nie można go kupić w drogerii, a wydanie leku w aptece przez farmaceutę i przekazanie fachowej informacji dotyczących prawidłowego stosowania, gwarantuje wysoką skuteczność przeprowadzonej kuracji.

Lek Brodacid zawiera dwie substancje aktywne – kwas salicylowy, który działa silnie keratolitycznie, zmiękczająco i rozpulchniająco na zrogowaciały naskórek, co ułatwia jego złuszczanie, oraz kwas mlekowy, który niszczy zaatakowaną wirusem HPV warstwę skóry [2]  Skuteczność kwasu salicylowego w leczeniu brodawek wirusowych została potwierdzona w przeglądzie Cochrane z 2012 roku [1]. Substancja pomocnicza leku Brodacid (dimetylosulfotlenek) zwiększa przenikanie składników czynnych w głąb tkanki, co dodatkowo wpływa na jeszcze większą skuteczność preparatu [2].

Lek należy aplikować dwa razy na dobę uważając, by nie nanieść preparatu na zdrową skórę wokół kurzajki, a czas leczenia wynosi do 6-8 tygodni [2].

Autor: mgr farm. Mariola Zemła

Piśmiennictwo:

  1. Kwok, C. S., Gibbs, S., Bennett, C., Holland, R., & Abbott, R. (2012). Topical treatments for cutaneous warts. The Cochrane database of systematic reviews, 2012(9), CD001781. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001781.pub3
  2. GRUPA INCO S.A. (2013). ChPL Brodacid
  3. Nockowski, P. (2016). Charakterystyka najczęstszych dermatoz skóry stóp. Kosmetologia Estetyczna, 3(5), 223-229. Pobrano z: http://aestheticcosmetology.com/wp-content/uploads/2019/02/ke2016.3-1.pdf
  4. Goyal-Stec, M. & Majewski, S. (2006). Leczenie brodawek skórnych wywołanych przez wirusy brodawczaka ludzkiego. Postępy Dermatologii i Alergologii, 12(4), 157–160
  5. https://www.mp.pl/pacjent/dermatologia/choroby/chorobyskory/285720,kurzajki-brodawki-czym-sa-i-jak-sie-ich-pozbyc

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]