Naczelna Izba Aptekarska w specjalnym komunikacie przypomina o wynikającym z art. 95a ust. 1 i 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2021 r. poz. 1977) obowiązku podmiotu prowadzącego aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej. Obowiązek ten polega na poinformowaniu w ciągu 24 godzin, za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, o braku dostępu do produktu leczniczego wydawanego na receptę, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego. Dotyczy to leków znajdujących się na „liście antywywozowej” określonej w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
W przypadku podmiotu leczniczego prowadzącego aptekę szpitalną, aptekę zakładową lub dział farmacji szpitalne to na kierowniku apteki szpitalnej i działu farmacji szpitalnej, spoczywa obowiązek poinformowania, za pośrednictwem ZSMOPL, właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o braku dostępu do produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych stosowanych w zakładzie leczniczym tego podmiotu leczniczego (czytaj również: WIF odkrył, że apteka szpitalna i dział farmacji szpitalnej nie raportowały do ZSMOPL…).
Dlaczego to ważne?
NIA przypomina, że system ZSMOPL jest podstawowym narzędziem stosowanym w codziennej pracy przez Ministerstwo Zdrowia i Państwową Inspekcję Farmaceutyczną, służącym ustalaniu dostępności do produktów leczniczych i wykrywaniu nieprawidłowości występujących w łańcuchu dystrybucyjnym.
– W przypadku niesystematycznego i błędnego raportowania danych przez podmioty do tego zobowiązane, Ministerstwo Zdrowia i Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna, mając nierzeczywisty obraz dostępności do produktów leczniczych, nie dostrzega faktycznej skali problemu i co za tym idzie – nie podejmuje działań, zmierzających do poprawy tej sytuacji – przypomina Naczelna Izba Aptekarska.
Mając to na uwadze Naczelna Izba Aptekarska raz apeluje do wszystkich podmiotów do tego zobowiązanych, o bezzwłoczne przekazywanie do ZSMOPL wszystkich informacji o braku możliwości wykonania obowiązku zapewnienia dostępu do produktów leczniczych, o których mowa w art. 95a ust. 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne (czytaj również: 45 000 zł kary dla hurtowni, która nie raportowała do ZSMOPL).
– Raportowanie braku dostępności jest niezależne od obowiązku przekazywania informacji dotyczących transakcji oraz stanów magazynowych, niezwłocznie po zakończeniu godzin działalności podmiotu w danym dniu – wskazuje NIA.
Źródło: ŁW/NIA
