REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Kontrole weryfikacji autentyczności leków w aptekach nie mają sensu?

3 grudnia 2020 12:20

Grupa posłów skierowała do Ministra Zdrowia szereg pytań dotyczących kontroli WIF i GIF dotyczących realizowania przez apteki obowiązku weryfikowania autentyczności leków. Ich zdaniem inspekcja nie ma narzędzi i uprawnień by skutecznie kontrolować pod tym względem apteki…

Ile kontroli zostało wszczętych od dnia wejścia w życie przepisów?
Posłowie pytają ile kontroli zostało wszczętych od dnia wejścia w życie przepisów? (fot. Shutterstock)

Od 1 lipca 2020 r. obowiązują przepisy, które umożliwiają inspekcji farmaceutycznej nakładania kar na apteki (do 20 000 zł), które nie wywiązują się z obowiązku weryfikacji autentyczności leków. Przypomnijmy, że taka weryfikacja odbywa się poprzez skanowanie kodów QR na opakowaniach leków, które sprawdzane są za pomocą PLMVS (polski system weryfikacji autentyczności leków). Administratorem systemu jest Fundacja KOWAL (Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków) (czytaj więcej: Kary dla aptek za Dyrektywę Fałszywkową od lipca? NIA chce przesunięcia…).

Zdaniem grupy posłów, którzy skierowali do Ministra Zdrowia interpelację, brak jest dokładnych wytycznych, jakie środki mają to być oraz jakie potwierdzenie dokonanej weryfikacji jest potrzebne, aby obowiązek został spełniony.

REKLAMA

– Zgodnie z zaleceniami wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego kierownik apteki ma przedłożyć odpowiednie oświadczenia dotyczące m.in. zgłaszania braku produktów leczniczych do ZSMOPL, alertów generowanych przez system weryfikacji autentyczności leków czy stosowania obowiązków wynikających z rozporządzenia delegowanego Komisji UE 2016/161. Nie przekazano jednak dokładnych informacji, jak takie oświadczenie miałoby wyglądać – czytamy w interpelacji.

REKLAMA

System jest obciążeniem dla aptek

Zdaniem posłów farmaceuci podnoszą, że system weryfikacji leków jest potężnym obciążeniem dla aptek i jednocześnie generuje szereg błędów w nieprzygotowanym do tego systemie informatycznym. Za największą trudność uważa się czasochłonność procesu, wadliwość systemu, brak informacji prawnych i interpretacji przepisów. Farmaceuci podkreślają, że system powinien być m.in. mobilny, szybki oraz łatwy w obsłudze (czytaj również: Raport „Polscy Farmaceuci vs. Weryfikacja Autentyczności Leków”).

– Przedstawiciele rynku aptecznego zadają pytanie o zasadność kontroli terenowych, przeprowadzanych przez inspektorów GIF i WIF. Sprawdzenie autentyczności polega bowiem na skanowaniu kodu QR w czasie wydawania produktu leczniczego. Zawiera on unikalny kod produktu, który jest przekazywany do bazy danych, gdzie jest porównywany z kodem umieszczonym w bazie i po wydaniu dezaktywowany. Należy zwrócić uwagę, że inspektorzy GIF i WIF nie posiadają dostępu do serwerów Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków. Nie mogą zatem sprawdzić, czy apteka jest zalogowana, czy posiada ważny certyfikat i – co najważniejsze – czy realnie weryfikuje kody z wydawanych opakowań i oznacza je jako wydane – piszą posłowie.

W rezultacie pytają ministra zdrowia:

1. Czy Ministerstwo Zdrowia opracowało wytyczne odnośnie do procesu weryfikacji autentyczności leków przez apteki i czy zostało dokładnie określone, za jakie czynności lub za brak jakich czynności kierownikowi apteki grozi nałożenie kary pieniężnej?

REKLAMA

2. Czy samo oświadczenia kierownika apteki potwierdzające dokonanie obowiązku weryfikacji autentyczności leków wystarczy, by nie została na niego nałożona kara pieniężna? Jaką treść powinno mieć takie oświadczenie?

3. Czy podmioty, które mogą nakładać karę pieniężną za uchybienie obowiązkowi weryfikacji autentyczności leków mają dostęp do serwerów Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków, by usprawnić proces sprawdzania, czy apteki wypełniają ten obowiązek? Jeżeli nie, to dlaczego?

4. Czy zgłaszane przez farmaceutów błędy, jakie pojawiały się w systemie PLMVS, zostały naprawione?

5. Ile kontroli zostało wszczętych od dnia wejścia w życie przepisów?

6.Czy od dnia wejścia w życie przedmiotowych przepisów zostały nałożone kary finansowe? Jeżeli tak, to w jakiej wysokości i wobec ilu podmiotów?

Źródło: ŁW/Sejm

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

3 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Sprawdzamy leki przy przyjęciu. Hurtownia wystawia korekty na złe serie. A i tak od czasu do czasu wyskakuje komunikat o złej serii, lub zupełnie z "tyłka" otwarte opakowanie? Za to jak dziele opakowania - nie widziałem tego. Tak z ciekawości kierownik dziś sprawdził i nikt z osób pracujących po kilka godzin przy pierwszym stole nie ma 100 % poprawnie wydanych kodów. Najciekawsze pytanie. Po co to robimy? Ile nadużyć zostało dzięki temu wykryte?
Nadużyć pewnie żadnych, ale robota wykonana... najgorsze w tym wszystkim jest to, jak pomylone serie mają w hurtowniach. Skoro u nas na 1 fakturze może być nawet kilka pozycji, to w każdej aptece serie teoretycznie przychodzą pomylone. I sprawdzanie towaru trwa i trwa i trwa..
Nie, najgorsze jest to, że z hurtowni wyjeżdża zla seria, a kara w razie skuchy jest dla apteki.

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz