REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Merck: nasza metformina pochodzi z Francji i nie zawiera NDMA

10 grudnia 2019 09:19

Po ubiegłotygodniowych doniesieniach dotyczących możliwości zanieczyszczenia leków z metforminą, kolejni producenci deklarują bezpieczeństwo swoich preparatów z tą substancją czynną. Firma Merck wydała oświadczenie, w którym zapewnia, że sama produkuje chlorowodorek metforminy.

Rozwój branży farmaceutycznej oraz zapewnienie bezpieczeństwa lekowego powinny być priorytetami w działalności państwa (fot. Shutterstock)
Merck przeprowadził analizę, która nie potwierdziła obecności NDMA w metforminie używanej do produkcji Glucophage (fot. Shutterstock)

W minionym tygodni Gazeta Prawna poinformowała o komunikacie, jaki Ministerstwu Zdrowia przekazała Europejska Agencja Leków. Wynikało z niego, że w lekach z metforminą poza Unią Europejską wykryto zanieczyszczenie w postaci NDMA w lekach z metforminą (czytaj więcej: Leki z metforminą zanieczyszczone NDMA? Sztab kryzysowy w Ministerstwie Zdrowia…). W środę rano odbyło się w tej sprawie spotkanie w Ministerstwie Zdrowia z ekspertami. Resort uznał, że póki co nie ma przesłanek do wstrzymania lub wycofania leków z tą substancją czynną. Takie zresztą są też zalecenia EMA, która rekomenduje kontynuowanie przyjmowania tych leków przez pacjentów.

Zanieczyszczenia w postaci NDMA wykryto Singapurze w 3 spośród 46 przetestowanych leków. Substancja czynna, z których je produkowano, wykorzystyje też przez część producentów dostarczających leki na Polski rynek. Nie musi to jednak oznaczać, że również w nich znajdują się przekroczone normy NDMA (czytaj również: Bez paniki! Najważniejsze informacje o NDMA w metforminie).

REKLAMA

Jednocześnie 15 stycznia dowiemy się, które leki z metforminą są mogą być zanieczyszczone NDMA. Taki termin Europejska Agencja Leków wyznaczyła producentom leków na przedstawienie szczegółowych badań wszystkich partii preparatów z metforminą. Równolegle Główny Inspektor Farmaceutyczny ma zlecić przebadania leków z metforminą obecnych na polskim rynku.

REKLAMA

Polpharma wstrzymuje produkcję

W ostatnich dniach eksperci próbują uspokajać panikę wśród pacjentów, po niektórych publikacjach prasowych. Swoje komunikaty w tej sprawie wydają również firmy farmaceutyczne posiadające w swojej ofercie leki z metforminą. I tak Polpharma informuje, że po otrzymaniu komunikatu o potwierdzeniu zanieczyszczenia produktu w innych krajach, dla zminimalizowania ryzyka prewencyjnie wstrzymano procesy wytwórcze i dystrybucji produktu Formetic. Firma obecnie zbiera też niezbędne materiały do badań i dodatkowe informacje oraz prowadzi dalsze analizy. Ponadto ściśle współpracuje z polskimi organami nadzoru w tej sprawie (czytaj więcej: Polpharma: Formetic nie jest zanieczyszczony).

Francuska metformina w lekach Merck

Z kolei firma Merck – wytwórca leków Glucophage – przekonuje, że zanieczyszczenia NDMA stwierdzono w chlorowodorku metforminy produkowanym w Chinach. Tym samym komunikatów w tej sprawie nie należy wiązać z żadnym z obecnych leków tej firmy.

– Chlorowodorek metforminy jest substancją czynną stosowaną w wielu lekach przeciwcukrzycowych wielu firm. Wspomniana substancja czynna jest produkowana przez licznych wytwórców. Niniejszym chcielibyśmy poinformować, że w produktach leczniczych dostarczanych przez Merck, stosujemy wyłącznie chlorowodorek metforminy pochodzący z naszych zakładów produkcyjnych we Francji – wskazuje Merck.

Ponadto firma informuje, że na wniosek europejskich instytucji ds. ochrony zdrowia – który skierowano do wszystkich firm farmaceutycznych w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających chlorowodorek metforminy – przeprowadzono dodatkową analizę. Nie wykazała ona obecności nitrozoaminy (NDMA) w pochodzących z zakładów produkcyjnych Merck seriach substancji czynnej chlorowodorku metforminy, wykorzystanych w procesie wytwarzania leków z grupy Glucophage dostępnych na rynku.

REKLAMA

– Jesteśmy w stałym kontakcie z europejskimi instytucjami ds. ochrony zdrowia, aby w razie potrzeby udzielić wszelkich dodatkowych informacji. Pozostajemy również do dyspozycji lokalnych władz ds. ochrony zdrowia w przypadku jakichkolwiek zapytań w tej sprawie – informuje Merck.

Źródło: ŁW/Merck

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Ministerstwo Zdrowia: brak danych przemawiających za wycofaniem metforminy Ministerstwo Zdrowia: brak danych przemawiających za wycofaniem metforminy

Podczas konferencji prasowej Minister Zdrowia zapewnił, że zaprzestanie przyjmowania leków z metform...

Od rana pytania o metforminę – zaniepokojeni pacjenci szturmują apteki Od rana pytania o metforminę – zaniepokojeni pacjenci szturmują apteki

We wtorkowy wieczór za sprawą artykułu DGP gruchnęła wieść o prawdopodobnym zanieczyszczeniu metform...

Raport GdziePoLek – w lutym lista krótsza, ale i tak kosztem pacjentów Raport GdziePoLek – w lutym lista krótsza, ale i tak kosztem pacjentów

Serwis gdziepolek.pl opublikował podsumowanie braków leków w lutym 2020 r. Jak się okazuje, znów bra...

REKLAMA
?>

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz