REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Nowa lista leków dostępnych w punktach aptecznych jeszcze w tym roku

8 października 202108:01

Trwają prace nad nowym brzmieniem listy produktów leczniczych dopuszczonych do sprzedaży w punktach aptecznych. W ramach konsultacji publicznych wpłynęło do jej projektu wiele uwag – często o skrajnych postulatach…

Jeszcze w tym roku nowe leki mogą pojawić się w punktach aptecznych i sklepach (fot. MGR.FARM)
Jeszcze w tym roku nowe leki mogą pojawić się w punktach aptecznych i sklepach (fot. MGR.FARM)

W połowie marca Ministerstwo Zdrowia oddało do konsultacji publicznych projekt wykazu leków, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych. Projekt ten ma na celu połączenie w jednym akcie zapisów dotychczas podzielonych między dwa dokumenty. Chodzi o rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, a także rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (czytaj więcej: Kiedy nowa lista leków dostępnych w punktach aptecznych?).

W związku z tym, że przez kilka miesięcy projekt nie zmienił swojego statusu w Rządowym Centrum Legislacyjnym, posłowie zaczęli pytać Ministra Zdrowia w interpelacjach o prace nad nim. Na jedną z nich – wystosowaną przez posła Pawła Rychlika – odpowiedział niedawno wiceminister Maciej Miłkowski. Przekonuje on, że prace nad listą są już bardzo zaawansowane.

REKLAMA

– Zakończony został etap konsultacji publicznych w ramach których wpłynęła duża liczba uwag, niestety w wielu miejscach dotyczących tych samych propozycji o skrajnie odmiennych postulatach. Odmienne stanowiska prezentowane przez różne środowiska strony społecznej wymagają kolejnych konsultacji ze specjalistami – głownie Konsultantami Krajowymi – wskazuje Miłkowski.

REKLAMA

Resort zdrowia planuje zakończenie tego etapu prac jeszcze w październiku b.r., po czym projekt zostanie skierowany do Rządowego Centrum Legislacji (czytaj więcej: Zmiany na listach leków dostępnych w punktach aptecznych i sklepach).

– Ministerstwo Zdrowia dokłada wszelkich starań by nowe rozporządzenie zostało opublikowane i weszło w życie jeszcze w tym roku – zapewnia wiceminister.

Krótsza lista leków w punktach aptecznych

W nowym rozporządzeniu dokonano m.in. modyfikacji wykazu substancji czynnych, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych. Odstąpiono w ich przypadku z wyodrębniania poszczególnych soli i pozostawiono jedynie substancje czynne w czystej postaci. Jednocześnie wprowadzono zapis, wedle którego wymienione substancje mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów i eterów i ich soli (sole estrów, eterów i izomerów) pojedynczo lub w połączeniu, o ile istnienie takich konfiguracji połączeń jest możliwe (czytaj również: Nie będzie poszerzenia listy leków dostępnych w punktach aptecznych).

– Powyższe działanie miało na celu skrócenie wykazu przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych – argumentuje resort zdrowia.

REKLAMA

Poza tym z dotychczasowego wykazu usunięto szereg substancji, które z różnych przyczyn wykreślone już zostały z Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (np. kwas liponowy, fenspiryd czy zafirlukast).

Ponadto z wykazu usunięto Apomorphini hydrochloridum oraz Articaini hydrochloridum, gdyż występują one jedynie formie injekcji, a kryteria klasyfikacji uniemożliwiają prowadzenie nimi obrotu w punktach aptecznych. Kryteria klasyfikacji uniemożliwiają w punktach aptecznych obrót produktami leczniczymi o kategorii dostępności „Rpz”, i z tej też przyczyny zostały wykreślone substancje takie jak: Acidum carglumicum, Adefovirum, Ambrisentanum, Deferasiroxum, Dronedaronum, Entecavirum, Fosamprenavirum, Iloprostum, Natrii phenylbutyras, Posaconazolum, Saquinavirum, Telbivudinum, Tolcaponum.

Co z wykazem A w punktach aptecznych?

Wspomniane kryteria dopuszczają do obrotu w punktach aptecznych produkty lecznicze zawierające substancje czynne spośród ujętych w wykazie A Farmakopei Polskiej, którym nadano kategorię dostępności „OTC” np. Heparinum, Natrii fluoridum, Nicotinum, Phenolum (czytaj również: Silne leki w punktach aptecznych? Tego chcą posłowie).

– Z uwagi na powyższe z wykazu usunięto substancje bardzo silnie działające, które w produktach dostępnych bez recepty nie występują: Brimonidine, Streptokinasum, Tacalcitolum. Pozostawiono jedynie substancję Adrenalinum, która stosowana jest w doraźnie w ostrych reakcji alergicznych oraz Noradrenalinum stosowaną doraźne w leczeniu nagłego stanu niedociśnienia tętniczego występujące w produktach leczniczych o kategorii dostępności „Rp” – czytamy w uzasadnieniu.

Zmiany w lekach dostępnych w sklepach?

Projekt rozporządzenia określa również nowe kryteria dotyczące klasyfikacji leków dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego. Dotyczy to sklepów ogólnodostępnych, stacji benzynowych czy kiosków. Nie znajdą się w nich produkty lecznicze, których niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania (czytaj również: Obrót pozaapteczny leków w naszym kraju, ma się bardzo dobrze).

– W projekcie rozporządzenia określono, że do obrotu w sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego oraz sklepach ogólnodostępnych nie mogą być dopuszczone produkty lecznicze, których substancje czynne lub ich połączenia są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres krótszy niż 5 lat – czytamy w uzasadnieniu.

A w praktyce zmiany, jakie zachodzą w liście preparatów dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego, są niewielkie, choć znaczące. Z zaproponowanego wykazu wynika, że do sprzedaży pozaaptecznej mają trafić m.in. Octenisept i Octeniderm – leki do tej pory dostępne tylko w aptekach. Dopuszczalne będą w obrocie pozaaptecznym też preparaty z takimi substancjami jak escyna, niketamid i nikotynamid.

©MGR.FARM

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz