REKLAMA
Magazyn mgr.farm

PILNE: Nowe wytyczne dla aptek dotyczące środków odkażających!

10 marca 2020 17:46

Po naszej publikacji dotyczącej przeszkód w wykonywaniu przez apteki środków odkażających, otrzymaliśmy odpowiedź Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Trwają pilne prace nad opracowaniem monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej. Co to oznacza?

Powstaje monografia środka antyseptycznego, który apteki będą mogły wykonywać jako lek apteczny (fot. Shutterstock)
Powstaje monografia środka antyseptycznego, który apteki będą mogły wykonywać jako lek apteczny (fot. Shutterstock)

W aptekach od tygodni brakuje środków dezynfekujących. Na fali niepokoju wywołanego epidemią koronawirusa, większość tego typu produktów już wykupiono. Farmaceuci przekonują jednak, że mogliby wykonywać je w swoich aptekach – dysponują wiedzą, umiejętnościami i składnikami. Nie pozwalają jednak na to przepisy. Apteka może samodzielnie wykonywać tylko leki recepturowe lub leki apteczne. Pierwsze są przygotowywane na podstawie recepty lekarskiej. Drugie apteka może wykonać samodzielnie, jednak wyłącznie w oparciu o przepisy (monografie) znajdujące się w Farmakopei. Niestety próżno w niej szukać przepisu na środki odkażające (czytaj więcej: Aptekarze chcą wykonywać środki dezynfekujące. Nie pozwalają na to przepisy…).

– Monografie farmakopealne, na których musimy się opierać nie odpowiadają potrzebom obecnej, trudnej sytuacji – mówił Karolina Wotlińska-Pełka, farmaceutka z Częstochowskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.

REKLAMA

Słowa te potwierdza też Wojciech Chmielak, prezes Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej i twórca słynnej „Ściągi z Receptury”. Eksperci jednogłośnie wskazują, że brakuje przepisu na jakikolwiek środek odkażający, który mogłyby w tej sytuacji produkować apteki. Okazuje się, że nad rozwiązaniem tego problemu pracuje już Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.

REKLAMA

– Zostały już w Urzędzie rozpoczęte w trybie pilnym działania w kierunku opracowania monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej, opartego na składzie rekomendowanym przez WHO, bazującego na etanolu. Wprowadzenie takiego preparatu do FP umożliwi sporządzanie go jako leku aptecznego. Zakończenie prac nad dokumentem może nastąpić już w tym tygodniu po ocenie wszystkich ekspertów – poinformował nas rzecznik prasowy URPL, Jarosław Buczek.

Apteki będą mogły wykonać preparat odkażający

Jeśli URPL zatwierdzi i udostępni nową monografię, apteki bez problemu będą mogły wykonywać tego typu lek apteczny i sprzedawać pacjentom. Z informacji URPL wynika, że jego skład zostanie opracowywany na podstawie rekomendacji WHO. Wiele wskazuje zatem, że znajdą się w nim trzy składki: 70% etanol, nadtlenek wodoru oraz glicerol (z ew. dodatkiem składników krygujących zapach). Taką recepturę stosują od kilku dni między innymi niemieckie apteki (czytaj również: Niemcy: produkcja środków dezynfekujących w aptece będzie niedługo dozwolona).

– Od 4 marca w Niemczech wprowadzono ogólnokrajowe, czasowe zezwolenie na wykonywanie preparatów dezynfekcyjnych przez apteki. ABDA (Niemiecka Izba Aptekarska) opiera się o formuły zalecane przez WHO np. Etanol 70%, z nadtlenkiem wodoru i glicerolem czasem dodając corrigens zapachowy, ale poleca się też rozcieńczony podchloryn sodu – wskazuje Karolina Wotlińska-Pełka.

Odmierzanie do własnego naczynia pacjenta

Jednocześnie już niedługo do aptek trafią pierwsze partie środków odkażających produkowanych przez Polfę Tarchomin na zlecenie Rządu. Trisept Max będzie służył do dezynfekcji skóry, natomiast Dezynmax do dezynfekcji sprzętów codziennego użytku (czytaj więcej: Polfa Tarchomin przygotuje płyn antybakteryjny do rąk). Na razie będą to jednak preparaty w dużych pojemnościach (5 litrów). W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat, dający pracownikom aptek przyzwolenie na rozlewanie ich do mniejszych opakowań, również tych przyniesionych przez pacjentów.

REKLAMA

– Wobec zagrożenia epidemiologicznego oraz ze względu na możliwe braki opakowań o małej pojemności, Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że apteki posiadające izby recepturowe, mogą wydawać środki dezynfekujące do higieny osobistej oraz służące do dezynfekcji sprzętów codziennego użytku, w opakowaniach własnych, bądź dostarczonych przez Pacjentów – czytamy w komunikacie GIF wydanym 10 marca (załączony niżej).

Jednocześnie Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje, że przy przygotowywaniu dla pacjentów takich “fasunków” należy zachować następujące środki ostrożności:

  1. przyniesione opakowanie musi być czyste;
  2. osoba wydająca musi właściwie oznaczyć opakowanie (tak jak przy leku recepturowym lub aptecznym);
  3. osoba wydająca musi poinformować Pacjenta, że produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Wydanie pacjentowi odmierzonej ilości preparatu apteki mają rozliczać jako wydanie ułamka podstawowego opakowania środka dezynfekującego. Proces taki nie jest bowiem równoznaczny z wykonaniem leku recepturowego, zatem nie przysługuje za niego tzw. taxa laborum.

Jak przekonują przedstawiciele Naczelnej Rady Aptekarskiej na Twitterze, produkty Polfy Tarchomin już wkrótce będą dostępne w hurtowniach zaopatrujących apteki.

©MGR.FARM

Komunikat_Głównego_Inspektora_Farmaceutycznego_z_dnia_10_marca_2020_r
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

5 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Kto będzie się bawił w recepturze w rozlewanie na miejscu pacjentowi płynu do jego butelki i opisywanie tego ? Może lepiej postawić bańkę z czerpakiem na ekspedycji, niech sobie sami nalewają, tak sprzedawali za komuny śmietanę w PSS- ach :)
Lepsze byłyby saturatory - żaden osad by się nie osadzał, lepsza jakość preparatu.
Produkcja to jedno, a...cena recepturowego plus marża powali za 100 ml na kolana. Zwolnienie z akcyzy wymaga zgody, a także podlega szczegółowej kontroli i ewidencji US czy też UC :-). Może się mylę, może ktoś wyjaśni ?
Nie lepiej było zrobić prostą 1 składnikową recepturę? Etanol 70%? teraz glicerolu zabraknie.
"Trwają pilne prace nad opracowaniem monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej. Co to oznacza?". To oznacza, że trzeba będzie kupić suplement do farmakopei.

Powiązane artykuły

Minister Zdrowia uwzględnił uwagi NIA w sprawie kar dla aptek Minister Zdrowia uwzględnił uwagi NIA w sprawie kar dla aptek

Decyzją Ministra Zdrowia treść rozporządzenia dot. ogólnych warunków umów na realizację recept - jak...

Estonia: reforma wejdzie w życie zgodnie z planem, kolejne apteki zamykają się Estonia: reforma wejdzie w życie zgodnie z planem, kolejne apteki zamykają się

Już w przyszłym tygodniu kończy się okres przejściowy na estońskim rynku aptecznym, dotyczący wejści...

NFZ chciał kontrolować aptekę w czasie epidemii. Reakcja prezesa… NFZ chciał kontrolować aptekę w czasie epidemii. Reakcja prezesa…

Długie kolejki pacjentów, dodatkowe zabezpieczenia personelu, braki kadrowe i stres związany z więks...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz