REKLAMA
wt. 10 marca 2020, 17:46

PILNE: Nowe wytyczne dla aptek dotyczące środków odkażających!

Po naszej publikacji dotyczącej przeszkód w wykonywaniu przez apteki środków odkażających, otrzymaliśmy odpowiedź Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Trwają pilne prace nad opracowaniem monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej. Co to oznacza?

Powstaje monografia środka antyseptycznego, który apteki będą mogły wykonywać jako lek apteczny (fot. Shutterstock)
Powstaje monografia środka antyseptycznego, który apteki będą mogły wykonywać jako lek apteczny (fot. Shutterstock)

W aptekach od tygodni brakuje środków dezynfekujących. Na fali niepokoju wywołanego epidemią koronawirusa, większość tego typu produktów już wykupiono. Farmaceuci przekonują jednak, że mogliby wykonywać je w swoich aptekach – dysponują wiedzą, umiejętnościami i składnikami. Nie pozwalają jednak na to przepisy. Apteka może samodzielnie wykonywać tylko leki recepturowe lub leki apteczne. Pierwsze są przygotowywane na podstawie recepty lekarskiej. Drugie apteka może wykonać samodzielnie, jednak wyłącznie w oparciu o przepisy (monografie) znajdujące się w Farmakopei. Niestety próżno w niej szukać przepisu na środki odkażające (czytaj więcej: Aptekarze chcą wykonywać środki dezynfekujące. Nie pozwalają na to przepisy…).

– Monografie farmakopealne, na których musimy się opierać nie odpowiadają potrzebom obecnej, trudnej sytuacji – mówił Karolina Wotlińska-Pełka, farmaceutka z Częstochowskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.

Słowa te potwierdza też Wojciech Chmielak, prezes Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej i twórca słynnej „Ściągi z Receptury”. Eksperci jednogłośnie wskazują, że brakuje przepisu na jakikolwiek środek odkażający, który mogłyby w tej sytuacji produkować apteki. Okazuje się, że nad rozwiązaniem tego problemu pracuje już Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.

– Zostały już w Urzędzie rozpoczęte w trybie pilnym działania w kierunku opracowania monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej, opartego na składzie rekomendowanym przez WHO, bazującego na etanolu. Wprowadzenie takiego preparatu do FP umożliwi sporządzanie go jako leku aptecznego. Zakończenie prac nad dokumentem może nastąpić już w tym tygodniu po ocenie wszystkich ekspertów – poinformował nas rzecznik prasowy URPL, Jarosław Buczek.

Apteki będą mogły wykonać preparat odkażający

Jeśli URPL zatwierdzi i udostępni nową monografię, apteki bez problemu będą mogły wykonywać tego typu lek apteczny i sprzedawać pacjentom. Z informacji URPL wynika, że jego skład zostanie opracowywany na podstawie rekomendacji WHO. Wiele wskazuje zatem, że znajdą się w nim trzy składki: 70% etanol, nadtlenek wodoru oraz glicerol (z ew. dodatkiem składników krygujących zapach). Taką recepturę stosują od kilku dni między innymi niemieckie apteki (czytaj również: Niemcy: produkcja środków dezynfekujących w aptece będzie niedługo dozwolona).

– Od 4 marca w Niemczech wprowadzono ogólnokrajowe, czasowe zezwolenie na wykonywanie preparatów dezynfekcyjnych przez apteki. ABDA (Niemiecka Izba Aptekarska) opiera się o formuły zalecane przez WHO np. Etanol 70%, z nadtlenkiem wodoru i glicerolem czasem dodając corrigens zapachowy, ale poleca się też rozcieńczony podchloryn sodu – wskazuje Karolina Wotlińska-Pełka.

Odmierzanie do własnego naczynia pacjenta

Jednocześnie już niedługo do aptek trafią pierwsze partie środków odkażających produkowanych przez Polfę Tarchomin na zlecenie Rządu. Trisept Max będzie służył do dezynfekcji skóry, natomiast Dezynmax do dezynfekcji sprzętów codziennego użytku (czytaj więcej: Polfa Tarchomin przygotuje płyn antybakteryjny do rąk). Na razie będą to jednak preparaty w dużych pojemnościach (5 litrów). W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat, dający pracownikom aptek przyzwolenie na rozlewanie ich do mniejszych opakowań, również tych przyniesionych przez pacjentów.

– Wobec zagrożenia epidemiologicznego oraz ze względu na możliwe braki opakowań o małej pojemności, Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że apteki posiadające izby recepturowe, mogą wydawać środki dezynfekujące do higieny osobistej oraz służące do dezynfekcji sprzętów codziennego użytku, w opakowaniach własnych, bądź dostarczonych przez Pacjentów – czytamy w komunikacie GIF wydanym 10 marca (załączony niżej).

Jednocześnie Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje, że przy przygotowywaniu dla pacjentów takich „fasunków” należy zachować następujące środki ostrożności:

  1. przyniesione opakowanie musi być czyste;
  2. osoba wydająca musi właściwie oznaczyć opakowanie (tak jak przy leku recepturowym lub aptecznym);
  3. osoba wydająca musi poinformować Pacjenta, że produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Wydanie pacjentowi odmierzonej ilości preparatu apteki mają rozliczać jako wydanie ułamka podstawowego opakowania środka dezynfekującego. Proces taki nie jest bowiem równoznaczny z wykonaniem leku recepturowego, zatem nie przysługuje za niego tzw. taxa laborum.

Jak przekonują przedstawiciele Naczelnej Rady Aptekarskiej na Twitterze, produkty Polfy Tarchomin już wkrótce będą dostępne w hurtowniach zaopatrujących apteki.

©MGR.FARM

Cystone jako naturalne wsparcie nerek i układu moczowego według koncepcji Ajurweda

23 lipca 202415:09

Ajurweda to tradycyjny system medycyny i opieki zdrowotnej, który powstał kilka tysięcy lat temu na subkontynencie indyjskim, a w 1979 roku został oficjalnie uznany przez Światową Organizację Zdrowia (World Healthy Organization, WHO) za koncepcję zdrowia i terapii. Termin Ajurweda to połączenie dwóch słów – „ayu” (życie) i „veda” (wiedza), co oznacza „wiedzę o życiu”. Medycyna ajurwedyjska dąży do utrzymania organizmu człowieka w stanie harmonii i równowagi (fizycznej, psychicznej, społecznej i duchowej). To wszystko w oparciu o naturalne metody uzdrawiania. Wykorzystuje ziołolecznictwo, zabiegi na ciało mające na celu oczyszczanie organizmu zarówno z toksyn fizycznych, jak i mentalnych oraz regenerację organizmu [1,2]. […]

Cystone jako naturalne wsparcie nerek u układu moczowego według koncepcji Ajurweda (fot. shutterstock.com)

Ajurweda to tradycyjny system medycyny i opieki zdrowotnej, który powstał kilka tysięcy lat temu na subkontynencie indyjskim, a w 1979 roku został oficjalnie uznany przez Światową Organizację Zdrowia (World Healthy Organization, WHO) za koncepcję zdrowia i terapii. Termin Ajurweda to połączenie dwóch słów – „ayu” (życie) i „veda” (wiedza), co oznacza „wiedzę o życiu”. Medycyna ajurwedyjska dąży do utrzymania organizmu człowieka w stanie harmonii i równowagi (fizycznej, psychicznej, społecznej i duchowej). To wszystko w oparciu o naturalne metody uzdrawiania. Wykorzystuje ziołolecznictwo, zabiegi na ciało mające na celu oczyszczanie organizmu zarówno z toksyn fizycznych, jak i mentalnych oraz regenerację organizmu [1,2].

Cystone to preparat oparty o ideologię Ajurweda

Cystone to suplement diety, którego skład oparty jest o zioła w myśl ideologii Ajurwedy – Achyranthes aspera, Cyperus scariosus, Didymocarpus pedicellata, Rubia cordifolia, Saxifraga ligulata, Onosma bracteatum i Vemonia cinerea. Zastosowanie ziół w Ajurwedze jest poparte kilkusetletnimi doświadczeniami oraz badaniami naukowymi. Preparat Cystone dzięki wykorzystanym surowcom roślinnym charakteryzuje się następującymi właściwościami:

  • hamuje litogenezę, ograniczając tworzenie się kamieni moczowych,
  • wykazuje działanie ściągające, przeciwbakteryjne i przeciwzapalne,
  • ma silne właściwości antyoksydacyjne,
  • jest skuteczny w utrzymaniu prawidłowej funkcji dróg moczowych – działa moczopędnie,
  • zmniejsza podatność na problemy z układem moczowym, zachowując integralność błon śluzowych [3,5,6].

Kamica moczowa jako powszechne schorzenie układu moczowego

Kamica moczowa to problem zdrowotny znany od początków cywilizacji. Zapisy dotyczące objawów, oznak i strategii leczenia kamieni moczowych można znaleźć w kilku starożytnych tekstach medycyny tradycyjnej, do których należy m.in. Ajurweda. W Ajurwedzie kamica układu moczowego uznawana jest za jedną z ośmiu najbardziej uciążliwych chorób. Natomiast jej leczenie w myśl tej ideologii obejmuje formuły ziołowe, płyny alkaliczne i zabiegi chirurgiczne [4].

Według autorów przeglądu literatury naukowej z 2017 roku, większość roślin przeciwdziałających kamicy moczowej rozpuszcza kamienie lub hamuje proces ich powstawania. Formuła Cystone uznawana jest jako obiecujący preparat przeciwkamicowy, co zostało potwierdzone w różnych fazach badań klinicznych [4]. Również autorzy metaanalizy z 2008 roku obejmującej 50 badań ocenili Cystone jako preparat skuteczny w łagodzeniu dolegliwości związanych z kamicą moczową [5].

Przegląd badań wskazuje na skuteczność preparatu Cystone

W podwójnie zaślepionym badaniu z randomizacją wykazano, że preparat Cystone wydaje się być bezpieczny i poprzez zwiększenie szybkości wydalania kamieni nerkowych wpływać korzystnie na stan zdrowia pacjentów z mniejszymi kamieniami nerkowymi [7]. Do podobnych wniosków doszli autorzy trwającego 3 miesiące otwartego badania klinicznego z 2017 roku. U 20 z 35 pacjentów zaobserwowano wydalenie kamieni nerkowych o wielkości od 5 do 6,9 mm. Natomiast wydalenie kamieni nerkowych o średnicy od 7 do 12 mm zaobserwowano u 16 z 30 pacjentów. Po leczeniu nastąpiła znacząca poprawa również w zakresie innych objawów klinicznych. Dodatkowo nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych. Autorzy kolejnej pracy ocenili zatem Cystone jako bezpieczny i skuteczny w leczeniu kamicy moczowej [6].

Bardzo ciekawe są również wyniki przeglądu systematycznego i metaanalizy z 2020 roku na temat skuteczności klinicznie testowanych środków przeciwdziałających nefrotoksyczności cisplatyny. Autorzy wskazali na Cystone (obok siarczanu magnezu), jako obiecujący preparat wykazujący działanie ochronne przed nefrotoksycznością spowodowaną cisplatyną u pacjentów onkologicznych [8].

Skuteczność preparatu Cystone

Skuteczność Cystone została także zbadana w warunkach in vitro – zaobserwowano mniejszy wzrost kryształów struwitu (fosforanu magnezowo-amonowego, jednego z budulców kamieni moczowych) w obecności Cystone w porównaniu z próbą kontrolną. Efekt ten był zależny od zastosowanego stężenia Cystone – im było ono wyższe, tym bardziej został zahamowany wzrost kryształów [9].

Podsumowując, biorąc pod uwagę dostępne dowody naukowe, preparat Cystone można rekomendować w celu łagodzenia dolegliwości związanych z kamicą układu moczowego i ZUM a także jako naturalne wsparcie pracy układu moczowego z jednoczesnym zachowaniem wysokiego profilu bezpieczeństwa.

Kiedy warto zarekomendować Cystone?

Do apteki przychodzi pacjentka, która prosi o skuteczny preparat na kamicę dróg moczowych. Zaznacza, że chciałaby preparat na bazie ziół, ponieważ z uwagi na swoją kiepską kondycję zdrowotną od kilku miesięcy interesuje się medycyną stylu życia, zaczęła dbać o siebie i zależy jej na naturalnym, ale jednocześnie skutecznym preparacie.

Metryczka pacjenta
Płeć, wiekkobieta, 38 lat
Główny problemkamienie układu moczowego
Inne dolegliwościprzewlekłe zmęczenie, ciągły stres, gorsze samopoczucie, częste bóle głowy
Dodatkowe informacjezwolenniczka medycyny stylu życia

Pacjentka przy okazji wizyty w aptece podzieliła się swoją historią i opowiedziała, jak wiele w jej życiu zmieniło wyeliminowanie niezdrowych nawyków. Czuje się o wiele lepiej odkąd z pomocą dietetyka i trenera personalnego zaczęła regularnie uprawiać sport, a jej dieta stała się różnorodna i dobrze zbilansowana. Nie przyjmuje aktualnie żadnych leków, a wszelkie dolegliwości stara się łagodzić naturalnymi metodami.

Rekomendacja

Pacjentce zarekomendowano suplement diety Cystone, jako preparat naturalny zgodny z medycyną ajurwedyjską. Zalecono stosowanie 1 do 2 tabletek dziennie, w czasie posiłku.

Pacjentkę poinformowano, że koncepcja ajurwedyjska jest znana od kilku tysięcy lat i opiera się na  utrzymaniu harmonii ciała i ducha z zachowaniem naturalnych metod takich jak stosowanie ziół, medytacja, czy zabiegi na ciało. Jednocześnie Ajuwerda została uznana przez WHO jako metodę terapii, której skuteczność została potwierdzona w badaniach naukowych.

Literatura

  1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/365543/9789240064935-eng.pdf?sequence=1
  2. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/351475/9789240042674-eng.pdf?sequence=1
  3. Ibáñez, B., Melero, A., Montoro, A., Merino-Torres, J. F., Soriano, J. M., & San Onofre, N. (2023). A Narrative Review of the Herbal Preparation of Ayurvedic, Traditional Chinese, and Kampō Medicines Applied as Radioprotectors. Antioxidants (Basel, Switzerland), 12(7), 1437. https://doi.org/10.3390/antiox12071437
  4. Kasote, D. M., Jagtap, S. D., Thapa, D., Khyade, M. S., & Russell, W. R. (2017). Herbal remedies for urinary stones used in India and China: A review. Journal of ethnopharmacology, 203, 55–68. https://doi.org/10.1016/j.jep.2017.03.038
  5. D Karamakar, P Patki. (2008). Evaluation of efficacy and safety of a herbal formulation Cystone in the management of urolithiasis: Meta-analysis of 50 clinical studies. The Internet Journal of Alternative Medicine. 8(1). https://print.ispub.com/api/0/ispub-article/8636
  6. Palaniyamma D, Jeyaraman R (2017) Evaluation of Efficacy and Safety of a Herbal Formulation Cystone Forte in the Management of Urolithiasis. J Urol Res 4(4): 1093
  7. Kumaran, M. G. i in. (2011). Evaluation of an Ayurvedic formulation (Cystone), in urolithiasis: A double blind, placebo-controlled study, European Journal of Integrative Medicine. 3(1), 23-28
  8. Casanova, A. G., Hernández-Sánchez, M. T., López-Hernández, F. J., Martínez-Salgado, C., Prieto, M., Vicente-Vicente, L., & Morales, A. I. (2020). Systematic review and meta-analysis of the efficacy of clinically tested protectants of cisplatin nephrotoxicity. European journal of clinical pharmacology, 76(1), 23–33. https://doi.org/10.1007/s00228-019-02771-5
  9. Patki P. i in. (2013). Cystone, a well-known herbal formulation, inhibits struvite crystal growth formation insingle diffusion gel growth technique. Journal of Experimental and Integrative Medicine, 3(1), 51-55 https://www.researchgate.net/publication/307846859_Cystone_a_well-known_herbal_formulation_inhibits_struvite_crystal_growth_formation_in_single_diffusion_gel_growth_technique

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

4 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Kto będzie się bawił w recepturze w rozlewanie na miejscu pacjentowi płynu do jego butelki i opisywanie tego ? Może lepiej postawić bańkę z czerpakiem na ekspedycji, niech sobie sami nalewają, tak sprzedawali za komuny śmietanę w PSS- ach :)
Lepsze byłyby saturatory - żaden osad by się nie osadzał, lepsza jakość preparatu.
Produkcja to jedno, a...cena recepturowego plus marża powali za 100 ml na kolana. Zwolnienie z akcyzy wymaga zgody, a także podlega szczegółowej kontroli i ewidencji US czy też UC :-). Może się mylę, może ktoś wyjaśni ?
"Trwają pilne prace nad opracowaniem monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej. Co to oznacza?". To oznacza, że trzeba będzie kupić suplement do farmakopei.