REKLAMA
wt. 10 marca 2020, 17:46

PILNE: Nowe wytyczne dla aptek dotyczące środków odkażających!

Po naszej publikacji dotyczącej przeszkód w wykonywaniu przez apteki środków odkażających, otrzymaliśmy odpowiedź Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Trwają pilne prace nad opracowaniem monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej. Co to oznacza?

Powstaje monografia środka antyseptycznego, który apteki będą mogły wykonywać jako lek apteczny (fot. Shutterstock)
Powstaje monografia środka antyseptycznego, który apteki będą mogły wykonywać jako lek apteczny (fot. Shutterstock)

W aptekach od tygodni brakuje środków dezynfekujących. Na fali niepokoju wywołanego epidemią koronawirusa, większość tego typu produktów już wykupiono. Farmaceuci przekonują jednak, że mogliby wykonywać je w swoich aptekach – dysponują wiedzą, umiejętnościami i składnikami. Nie pozwalają jednak na to przepisy. Apteka może samodzielnie wykonywać tylko leki recepturowe lub leki apteczne. Pierwsze są przygotowywane na podstawie recepty lekarskiej. Drugie apteka może wykonać samodzielnie, jednak wyłącznie w oparciu o przepisy (monografie) znajdujące się w Farmakopei. Niestety próżno w niej szukać przepisu na środki odkażające (czytaj więcej: Aptekarze chcą wykonywać środki dezynfekujące. Nie pozwalają na to przepisy…).

– Monografie farmakopealne, na których musimy się opierać nie odpowiadają potrzebom obecnej, trudnej sytuacji – mówił Karolina Wotlińska-Pełka, farmaceutka z Częstochowskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.

Słowa te potwierdza też Wojciech Chmielak, prezes Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej i twórca słynnej „Ściągi z Receptury”. Eksperci jednogłośnie wskazują, że brakuje przepisu na jakikolwiek środek odkażający, który mogłyby w tej sytuacji produkować apteki. Okazuje się, że nad rozwiązaniem tego problemu pracuje już Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.

– Zostały już w Urzędzie rozpoczęte w trybie pilnym działania w kierunku opracowania monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej, opartego na składzie rekomendowanym przez WHO, bazującego na etanolu. Wprowadzenie takiego preparatu do FP umożliwi sporządzanie go jako leku aptecznego. Zakończenie prac nad dokumentem może nastąpić już w tym tygodniu po ocenie wszystkich ekspertów – poinformował nas rzecznik prasowy URPL, Jarosław Buczek.

Apteki będą mogły wykonać preparat odkażający

Jeśli URPL zatwierdzi i udostępni nową monografię, apteki bez problemu będą mogły wykonywać tego typu lek apteczny i sprzedawać pacjentom. Z informacji URPL wynika, że jego skład zostanie opracowywany na podstawie rekomendacji WHO. Wiele wskazuje zatem, że znajdą się w nim trzy składki: 70% etanol, nadtlenek wodoru oraz glicerol (z ew. dodatkiem składników krygujących zapach). Taką recepturę stosują od kilku dni między innymi niemieckie apteki (czytaj również: Niemcy: produkcja środków dezynfekujących w aptece będzie niedługo dozwolona).

– Od 4 marca w Niemczech wprowadzono ogólnokrajowe, czasowe zezwolenie na wykonywanie preparatów dezynfekcyjnych przez apteki. ABDA (Niemiecka Izba Aptekarska) opiera się o formuły zalecane przez WHO np. Etanol 70%, z nadtlenkiem wodoru i glicerolem czasem dodając corrigens zapachowy, ale poleca się też rozcieńczony podchloryn sodu – wskazuje Karolina Wotlińska-Pełka.

Odmierzanie do własnego naczynia pacjenta

Jednocześnie już niedługo do aptek trafią pierwsze partie środków odkażających produkowanych przez Polfę Tarchomin na zlecenie Rządu. Trisept Max będzie służył do dezynfekcji skóry, natomiast Dezynmax do dezynfekcji sprzętów codziennego użytku (czytaj więcej: Polfa Tarchomin przygotuje płyn antybakteryjny do rąk). Na razie będą to jednak preparaty w dużych pojemnościach (5 litrów). W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat, dający pracownikom aptek przyzwolenie na rozlewanie ich do mniejszych opakowań, również tych przyniesionych przez pacjentów.

– Wobec zagrożenia epidemiologicznego oraz ze względu na możliwe braki opakowań o małej pojemności, Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że apteki posiadające izby recepturowe, mogą wydawać środki dezynfekujące do higieny osobistej oraz służące do dezynfekcji sprzętów codziennego użytku, w opakowaniach własnych, bądź dostarczonych przez Pacjentów – czytamy w komunikacie GIF wydanym 10 marca (załączony niżej).

Jednocześnie Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje, że przy przygotowywaniu dla pacjentów takich „fasunków” należy zachować następujące środki ostrożności:

  1. przyniesione opakowanie musi być czyste;
  2. osoba wydająca musi właściwie oznaczyć opakowanie (tak jak przy leku recepturowym lub aptecznym);
  3. osoba wydająca musi poinformować Pacjenta, że produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Wydanie pacjentowi odmierzonej ilości preparatu apteki mają rozliczać jako wydanie ułamka podstawowego opakowania środka dezynfekującego. Proces taki nie jest bowiem równoznaczny z wykonaniem leku recepturowego, zatem nie przysługuje za niego tzw. taxa laborum.

Jak przekonują przedstawiciele Naczelnej Rady Aptekarskiej na Twitterze, produkty Polfy Tarchomin już wkrótce będą dostępne w hurtowniach zaopatrujących apteki.

©MGR.FARM

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

4 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Kto będzie się bawił w recepturze w rozlewanie na miejscu pacjentowi płynu do jego butelki i opisywanie tego ? Może lepiej postawić bańkę z czerpakiem na ekspedycji, niech sobie sami nalewają, tak sprzedawali za komuny śmietanę w PSS- ach :)
Lepsze byłyby saturatory - żaden osad by się nie osadzał, lepsza jakość preparatu.
Produkcja to jedno, a...cena recepturowego plus marża powali za 100 ml na kolana. Zwolnienie z akcyzy wymaga zgody, a także podlega szczegółowej kontroli i ewidencji US czy też UC :-). Może się mylę, może ktoś wyjaśni ?
"Trwają pilne prace nad opracowaniem monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej. Co to oznacza?". To oznacza, że trzeba będzie kupić suplement do farmakopei.