REKLAMA
Magazyn mgr.farm

PILNE: Nowe wytyczne dla aptek dotyczące środków odkażających!

10 marca 2020 17:46

Po naszej publikacji dotyczącej przeszkód w wykonywaniu przez apteki środków odkażających, otrzymaliśmy odpowiedź Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Trwają pilne prace nad opracowaniem monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej. Co to oznacza?

Powstaje monografia środka antyseptycznego, który apteki będą mogły wykonywać jako lek apteczny (fot. Shutterstock)
Powstaje monografia środka antyseptycznego, który apteki będą mogły wykonywać jako lek apteczny (fot. Shutterstock)

W aptekach od tygodni brakuje środków dezynfekujących. Na fali niepokoju wywołanego epidemią koronawirusa, większość tego typu produktów już wykupiono. Farmaceuci przekonują jednak, że mogliby wykonywać je w swoich aptekach – dysponują wiedzą, umiejętnościami i składnikami. Nie pozwalają jednak na to przepisy. Apteka może samodzielnie wykonywać tylko leki recepturowe lub leki apteczne. Pierwsze są przygotowywane na podstawie recepty lekarskiej. Drugie apteka może wykonać samodzielnie, jednak wyłącznie w oparciu o przepisy (monografie) znajdujące się w Farmakopei. Niestety próżno w niej szukać przepisu na środki odkażające (czytaj więcej: Aptekarze chcą wykonywać środki dezynfekujące. Nie pozwalają na to przepisy…).

– Monografie farmakopealne, na których musimy się opierać nie odpowiadają potrzebom obecnej, trudnej sytuacji – mówił Karolina Wotlińska-Pełka, farmaceutka z Częstochowskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.

REKLAMA

Słowa te potwierdza też Wojciech Chmielak, prezes Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej i twórca słynnej „Ściągi z Receptury”. Eksperci jednogłośnie wskazują, że brakuje przepisu na jakikolwiek środek odkażający, który mogłyby w tej sytuacji produkować apteki. Okazuje się, że nad rozwiązaniem tego problemu pracuje już Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.

REKLAMA

– Zostały już w Urzędzie rozpoczęte w trybie pilnym działania w kierunku opracowania monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej, opartego na składzie rekomendowanym przez WHO, bazującego na etanolu. Wprowadzenie takiego preparatu do FP umożliwi sporządzanie go jako leku aptecznego. Zakończenie prac nad dokumentem może nastąpić już w tym tygodniu po ocenie wszystkich ekspertów – poinformował nas rzecznik prasowy URPL, Jarosław Buczek.

Apteki będą mogły wykonać preparat odkażający

Jeśli URPL zatwierdzi i udostępni nową monografię, apteki bez problemu będą mogły wykonywać tego typu lek apteczny i sprzedawać pacjentom. Z informacji URPL wynika, że jego skład zostanie opracowywany na podstawie rekomendacji WHO. Wiele wskazuje zatem, że znajdą się w nim trzy składki: 70% etanol, nadtlenek wodoru oraz glicerol (z ew. dodatkiem składników krygujących zapach). Taką recepturę stosują od kilku dni między innymi niemieckie apteki (czytaj również: Niemcy: produkcja środków dezynfekujących w aptece będzie niedługo dozwolona).

– Od 4 marca w Niemczech wprowadzono ogólnokrajowe, czasowe zezwolenie na wykonywanie preparatów dezynfekcyjnych przez apteki. ABDA (Niemiecka Izba Aptekarska) opiera się o formuły zalecane przez WHO np. Etanol 70%, z nadtlenkiem wodoru i glicerolem czasem dodając corrigens zapachowy, ale poleca się też rozcieńczony podchloryn sodu – wskazuje Karolina Wotlińska-Pełka.

Odmierzanie do własnego naczynia pacjenta

Jednocześnie już niedługo do aptek trafią pierwsze partie środków odkażających produkowanych przez Polfę Tarchomin na zlecenie Rządu. Trisept Max będzie służył do dezynfekcji skóry, natomiast Dezynmax do dezynfekcji sprzętów codziennego użytku (czytaj więcej: Polfa Tarchomin przygotuje płyn antybakteryjny do rąk). Na razie będą to jednak preparaty w dużych pojemnościach (5 litrów). W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat, dający pracownikom aptek przyzwolenie na rozlewanie ich do mniejszych opakowań, również tych przyniesionych przez pacjentów.

REKLAMA

– Wobec zagrożenia epidemiologicznego oraz ze względu na możliwe braki opakowań o małej pojemności, Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że apteki posiadające izby recepturowe, mogą wydawać środki dezynfekujące do higieny osobistej oraz służące do dezynfekcji sprzętów codziennego użytku, w opakowaniach własnych, bądź dostarczonych przez Pacjentów – czytamy w komunikacie GIF wydanym 10 marca (załączony niżej).

Jednocześnie Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje, że przy przygotowywaniu dla pacjentów takich “fasunków” należy zachować następujące środki ostrożności:

  1. przyniesione opakowanie musi być czyste;
  2. osoba wydająca musi właściwie oznaczyć opakowanie (tak jak przy leku recepturowym lub aptecznym);
  3. osoba wydająca musi poinformować Pacjenta, że produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Wydanie pacjentowi odmierzonej ilości preparatu apteki mają rozliczać jako wydanie ułamka podstawowego opakowania środka dezynfekującego. Proces taki nie jest bowiem równoznaczny z wykonaniem leku recepturowego, zatem nie przysługuje za niego tzw. taxa laborum.

Jak przekonują przedstawiciele Naczelnej Rady Aptekarskiej na Twitterze, produkty Polfy Tarchomin już wkrótce będą dostępne w hurtowniach zaopatrujących apteki.

©MGR.FARM

Komunikat_Głównego_Inspektora_Farmaceutycznego_z_dnia_10_marca_2020_r
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

4 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Kto będzie się bawił w recepturze w rozlewanie na miejscu pacjentowi płynu do jego butelki i opisywanie tego ? Może lepiej postawić bańkę z czerpakiem na ekspedycji, niech sobie sami nalewają, tak sprzedawali za komuny śmietanę w PSS- ach :)
Lepsze byłyby saturatory - żaden osad by się nie osadzał, lepsza jakość preparatu.
Produkcja to jedno, a...cena recepturowego plus marża powali za 100 ml na kolana. Zwolnienie z akcyzy wymaga zgody, a także podlega szczegółowej kontroli i ewidencji US czy też UC :-). Może się mylę, może ktoś wyjaśni ?
"Trwają pilne prace nad opracowaniem monografii narodowej dla preparatu antyseptycznego do Farmakopei Polskiej. Co to oznacza?". To oznacza, że trzeba będzie kupić suplement do farmakopei.

Powiązane artykuły

Koszty refundacji receptury aptecznej wciąż rosną. Ponad 420 mln zł w ubiegłym roku… Koszty refundacji receptury aptecznej wciąż rosną. Ponad 420 mln zł w ubiegłym roku…

Ponad 420 milionów złotych wydał w 2019 roku Narodowy Fundusz Zdrowia na refundację leków recepturow...

Seniorzy rzadko płacą kartą – apteka odesłała emerytkę z kwitkiem Seniorzy rzadko płacą kartą – apteka odesłała emerytkę z kwitkiem

Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia lepiej unikać płacenia gotówką i posługiwać się ...

Niemcy: studenci farmacji organizują pomoc dla aptek Niemcy: studenci farmacji organizują pomoc dla aptek

W związku z postępującą epidemią koronawirusa, niemieccy studenci farmacji postanowili wesprzeć plac...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz