Aktualnie na całym świecie trwają intensywne badania oceniające obecność nitrozoamin w lekach z metforminą (czytaj więcej: Leki z metforminą zanieczyszczone NDMA? Sztab kryzysowy w Ministerstwie Zdrowia…). Informację na temat potencjalnego zanieczyszczenia popularnych leków przeciwcukrzycowych ujawniono na początku grudnia. Stało się to po tym jak NDMA w lekach z metforminą wykrył singapurski organ ds. zdrowia (Health Sciences Authority).
Na ten moment jednak żaden z krajów nie podjął decyzji o wycofaniu lub wstrzymaniu w obrocie leków z metforminą. W Singapurze zanieczyszczenia w postaci NDMA odkryto bowiem w 3 spośród 46 przetestowanych leków. Substancja czynna, z których były one produkowane, wykorzystywana jest też przez część producentów, których leki są dostępne na Polskim rynku. Nie musi to jednak oznaczać, że również w nich znajdują się przekroczone normy NDMA (czytaj więcej: Bez paniki! Najważniejsze informacje o NDMA w metforminie).
Szwajcarska firma wycofuje swój lek
Wczoraj firma Streuli Pharma AG poinformowała jednak o wycofaniu z obrotu wszystkich partii tabletek powlekanych Metformin Streuli, jakie znajdują się w obrocie na terenie Szwajcarii. Powodem wycofania jest wykrycie w gotowym produkcie niewielkiego zanieczyszczenia nitrozoaminą NDMA.
Mamy wycofanie leków z metforminą na rynku europejskim. Szwajcaria wycofuje 20 serii leków zanieczyszczonych w niewielkim stopniu NDMA. Metformin Streuli nie występuje na rynku polskim. https://t.co/e5O3DP3y7O
— Karolina WP (@Kto72102356) December 17, 2019
Dopiero 15 stycznia dowiemy się, które leki z metforminą mogą być zanieczyszczone NDMA. Taki termin Europejska Agencja Leków wyznaczyła producentom leków na przedstawienie szczegółowych badań wszystkich partii preparatów z metforminą. Równolegle Główny Inspektor Farmaceutyczny ma zlecić przebadania leków z metforminą obecnych na polskim rynku. Również FDA bada, czy metformina na rynku amerykańskim zawiera NDMA i czy przekracza dopuszczalny dzienny limit spożycia wynoszący 96 nanogramów (czytaj więcej: FDA bada metforminę na rynku amerykańskim).
Źródło: ŁW/swissmedic.ch
