Każdy przedsiębiorca może zwrócić się do organu administracji państwowej z wnioskiem o wydanie interpretacji indywidualnej dotyczącej określonych przepisów prawa. Uprawnienie to reguluje art. 34 ust. 1 ustawy Prawo przedsiębiorców. Aby taki wniosek został rozpatrzony pozytywnie, a organ udzielił interpretacji, niezbędne jest jednak spełnienie szeregu warunków. Jeden z nich mówi m.in., że interpretacja musi dotyczyć przepisów, z których wynika obowiązek świadczenia przez przedsiębiorcę daniny publicznej lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne (czytaj również: Czy apteka może stracić zezwolenie za udział w pilotażu opieki farmaceutycznej?).
Tego typu wnioski coraz częściej trafiają również do wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych. Jeden z nich został 31 maja 2019 r. skierowany do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Katowicach. Przedsiębiorca zwrócił w nim uwagę na jeden z modeli funkcjonowania w Polsce wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych i jego zgodności z obowiązującymi o 6 czerwca zmianami w Prawie farmaceutycznym (czytaj więcej: Jak apteki mają sprzedawać leki po 6 czerwca? Rekomendacje izb aptekarskich…).
Modele wysyłkowej sprzedaży leków
Prawo farmaceutyczne obecnie dopuszcza w art. 68 prowadzenie przez apteki ogólnodostępne sprzedaży wysyłkowej, za pośrednictwem strony internetowej. Jej zasady są określone m.in. w rozporządzeniu w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych.
– Wskazana bezpośrednio w przepisać „klasyczna” sprzedaż wysyłkowa polega więc na zamówieniu przez pacjenta – za pośrednictwem formularza zamówienia – leku, który następnie zostaje wysłany na adres pacjenta, lub innych, wskazany w zamówieniu. Płatność w takich przypadku wykonywana jest przelewem na konto apteki prowadzącej sprzedaż wysyłkową – wyjaśnia autor wniosku do Śląskiego WIF.
Dalej wskazuje on, że rynek farmaceutyczny wypracował pewne modyfikacje i rozwinięcia tego modelu. Powszechnie stosowany jest też swoisty system rezerwacji. Polega on na zamówieniu leku przez pacjenta z odbiorem w wybranej aptece. W tej sytuacji pacjent odbiera lek w wybranej aptece i dokonuje płatności na jej rzecz. W praktyce rozwiązanie takie nie stanowi sprzedaży wysyłkowej, gdyż lek zostaje zbyty przez wybraną aptekę stacjonarną (czytaj również: Cyfryzacja powinna zakończyć wędrówkę pacjenta po aptekach).
– Apteka prowadząca sprzedaż wysyłkową zostaje więc sprowadzona do roli aplikacji internetowej, za pośrednictwem której można w wygodny sposób zamówić lek i otrzymać informację o możliwości odbioru – pisze autor wniosku.
Jednocześnie wskazuje na istnienie alternatywnego rozwiązania, które łączy zarówno elementy klasycznej sprzedaży wysyłkowej, jak i systemu rezerwacji.
– Model ten zakłada sprzedaż wysyłkową z dostawą leku do wybranej apteki stacjonarnej, z jednoczesną zapłatą na rzecz apteki prowadzącej sprzedaż wysyłkową, która odbywałaby się przy odbiorze leku, lub z góry – na konto bankowe. Należy zaznaczyć, że identyczne rozwiązanie od kilku lat stosują niektóre apteki prowadzące działalność wysyłkową – opisuje wnioskodawca.
Czy taki model jest zgodny z nowymi przepisami?
Autor wniosku do Śląskiego WIF zwraca uwagę, że ostatni z opisanych modeli budzi wątpliwości w związku z wejściem nowych przepisów od 6 czerwca. Nowelizacja Prawa farmaceutycznego wprowadziła bowiem duże zmiany w art. 86a tej ustawy i zakresie zbywania leków przez apteki punkty aptecznej. Na ich podstawie apteka może zbywać leki w celu bezpośredniego zaopatrywania ludności, w tym nieodpłatnie pacjentowi – wyłącznie na potrzeby jego leczenia (czytaj więcej: WAŻNE: Komu i co apteka może sprzedać od 6 czerwca?).
– Czy w przedstawionym stanie faktycznym i prawnym, w związku z nowelizacją Prawa farmaceutycznego, dopuszczalne jest prowadzenie sprzedaży wysyłkowej leki, z możliwością jego dostawy do wybranej przez pacjenta apteki, przy jednoczesnej zapłacie za produkt na rzecz apteki prowadzącej sprzedaż wysyłkową, która odbywałaby się przy odbiorze leku lub z góry, na konto bankowe – pyta przedsiębiorca w swoim wniosku i wydanie interpretacji.
Jednocześnie wskazuje, że zamierza wystąpić o zezwolenie na prowadzenie apteki, z czym wiąże się konieczność uiszczenia opłaty, stanowiącej daninę publiczną. Dlatego – w jego opinii – spełnione są przesłanki warunkujące możliwość wystąpienia przez niego z wnioskiem o wydanie interpretacji indywidualnej.
– Problem związany z odpowiednią interpretacją jest niezwykle istotny, gdyż naruszenie art. 86a Prawa farmaceutycznego niesie za sobą daleko idące konsekwencje, tj. utratę zezwolenia i karę pozbawienia wolności. Priorytetem planowanej działalności jest więc pełna zgodność z przepisami prawa – pisze autor wniosku (czytaj więcej: Od dzisiaj obowiązują nowe przepisy. Farmaceuci zdezorientowani…).
Interpretacji jednak nie będzie
Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny po przeanalizowaniu treści wniosku uznał, jednak że przedsiębiorca nie spełnił kryteriów wydania interpretacji indywidualnej.
– Złożony wniosek nie dotyczy wyjaśnienia co do zakresu i sposobu stosowania przepisów, z których wynika obowiązek świadczenia przez przedsiębiorcę daniny publicznej lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – czytamy w uzasadnieniu decyzji WIF.
Organ wskazuje, że prowadzenie sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych nie jest obciążone obowiązkiem uiszczenia przez przedsiębiorcę świadczenia daniny publicznej w formie opłaty o charakterze publicznoprawnym. Możliwość sprzedaży wysyłkowej nie wymaga zgody lub zezwolenia WIF, a jedynie spełnienia warunków, o których mowa w art. 68 Prawa farmaceutycznego oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia.
– Przedsiębiorca występując z wnioskiem o interpretację, nie może wskazywać dowolnych przepisów prawa, nawet przepisów związanych z planowaną działalnością. Przedmiotem interpretacji indywidualnej mogą być wyłącznie przepisy, z których wynika obowiązek świadczenia przez przedsiębiorcę daniny publicznej lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, a z przepisów dotyczących wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych taki obowiązek nie wynika – podsumowuje Śląski WIF.
Sygn. akt A.850.3.2019
Oprac.: ŁW
©MGR.FARM
