REKLAMA
pon. 15 lipca 2019, 11:33

Zmiany w art. 86a bez abolicji? Kolejna nowelizacja budzi wątpliwości…

Do Sejmu trafił właśnie rządowy projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Jego celem jest zmiana w art. 86a, który wszedł w życie 6 czerwca i wywołał ogromne zamieszanie w aptekach. Projekt procedowany jest z pominięciem konsultacji publicznych, dlatego farmaceuci na Twitterze wskazują co trzeba w nim poprawić…

Oto lista zmian jakie czekają apteki od 1 stycznia 2020 roku (fot. Shutterstock)
Wszystkie transakcje przeprowadzone przez apteki po 6 czerwca - nawet jeśli byłyby zgodne z treścią nowelizacji - nadal będą podlegały karze pozbawienia wolności? (fot. Shutterstock)

Dokładnie 6 czerwca weszła w życie nowelizacja Prawa farmaceutycznego, która wywołała ogromne zamieszanie na rynku aptecznym. Nowe przepisy zmieniały brzmienie art. 86a – mówiącego, co i komu może sprzedawać apteka oraz punkt apteczny. Wynikało z nich, że od 6 czerwca tego typu placówki mogą zbywać produkty lecznicze:

  • bezpośrednio pacjentom (na receptę lub OTC),
  • podmiotom wykonującym działalność leczniczą (na zapotrzebowanie)
  • podmiotom nie wykonującym działalność leczniczej i nieprowadzącym obrotu lekami (tylko leki z obrotu pozaaptecznego)

Najwięcej kontrowersji wzbudził ten ostatni punkt. Oznacza bowiem, że apteka lub punkt apteczny może sprzedawać do np. szkoły, przedszkola lub zakładu pracy, leki dostępne w obrocie pozaaptecznym. Jednocześnie za naruszenie nowych przepisów, pracownikom aptek grodzi kara pozbawienia wolności do 3 miesięcy do 5 lat (czytaj więcej: WAŻNE: Komu i co apteka może sprzedać od 6 czerwca?).

Infografika przedstawiająca zmiany w zasadach zbywania oraz bezpłatnego przekazywania produktów leczniczych przez apteki i punkty apteczne po 6 czerwca 2019 roku (©MGR.FARM)
Infografika przedstawiająca zmiany w zasadach zbywania oraz bezpłatnego przekazywania produktów leczniczych przez apteki i punkty apteczne po 6 czerwca 2019 roku (©MGR.FARM)

Nowe przepisy spotkały się z krytyką pacjentów, farmaceutów, przedsiębiorców oraz Rzecznika Praw Obywatelskich. Ten ostatni zwrócił Ministrowi Zdrowia uwagę, że zgodnie z art. 68 Konstytucji, władze publiczne zapewniają obywatelom, niezależnie od ich sytuacji materialnej, równy dostęp do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych. Tymczasem od 6 czerwca domy pomocy opieki społecznej, szkoły i fundacje mają trudności z zakupem leków dla swych podopiecznych (czytaj więcej: Prawo farmaceutyczne niezgodnie z konstytucją? RPO apeluje o nowelizację…).

Ostatecznie Ministerstwo Zdrowia przyznało, że wprowadzone 6 czerwca ograniczenia okazały się zbyt daleko idące. Przygotowano więc nowelizację, której zadaniem jest rozszerzenie katalogu produktów leczniczych, które są dostępne w aptece dla podmiotów innych niż pacjenci lub podmioty wykonujące działalność leczniczą, o wszystkie produkty lecznicze dostępne bez recepty (OTC). Wyłączono jednak możliwość sprzedaży w ten sposób produktów zawierających substancje psychoaktywne, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5 Prawa farmaceutycznego, tj. produktów leczniczych, których obrót jest dodatkowo ograniczony (pseudoefedryna, kodeina, dekstrometorfan) (czytaj więcej: PILNE: Jest ważny projekt zmian w prawie farmaceutycznym!).

Nowelizacja też do poprawki?

Ustawa procedowana jest w specjalnym trybie, z pominięciem konsultacji publicznych. Resort zdrowia tłumaczy to tym, że konieczne jest pilne wprowadzenie projektowanych zmian, ze względu na zapewnienie dostępu do produktów leczniczych podmiotów, które zostały objęte zakazem od 6 czerwca. Aktualnie nowelizacja została już skierowana do Sejmu i oczekuje na opinię Biura Legislacyjnego. Farmaceuci na Twitterze zwracają jednak uwagę, że treść nowelizacji nie do końca spełnia oczekiwania.

– I znów nie wzięto pod uwagę zaopatrujących się w aptece gabinetów weterynaryjnych, że o zaopatrywaniu się statków w apteczki okrętowe i medyczne nie wspomnę – pisze na Twitterze Marian Witkowski, farmaceuta i członek prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej.

Z kolei Łukasz Waligórski zwraca uwagę, że w nowelizacji zabrakło abolicji za okres od 6 czerwca do momentu wejścia w życie projektowanych przepisów. Oznacza to, że wszystkie transakcje przeprowadzone przez apteki po 6 czerwca – nawet jeśli byłyby zgodne z treścią nowelizacji – nadal będą podlegały karze pozbawienia wolności.

– Zapomniano też o abolicji za okres od 6 czerwca do momentu wejścia w życie tej ustawy. Taki zapis już teraz uspokoił by sytuację – pisze na Twitterze redaktor naczelny MGR.FARM.

Zwraca w ten sposób uwagę, że gdyby w procedowanej obecnie nowelizacji znalazł się zapis, że zmiany obowiązują od 6 czerwca, sytuacja już teraz mogłaby zostać uspokojona.

Wprowadzenie abolicji jest też o tyle istotne, że wiele aptek przez pierwsze dni czerwca nie wiedziało jak interpretować nowe przepisy. W rezultacie mogły się w tym czasie zdarzyć transakcje, które je naruszały. Szczególnie, że Ministerstwo Zdrowia oraz izby aptekarskie, zabrały głos dopiero po kilku dniach obowiązywania zmian (czytaj więcej: Jak apteki mają sprzedawać leki po 6 czerwca? Rekomendacje izb aptekarskich…).

Abolicja z automatu?

Zdaniem Patryka Słowika – dziennikarza Gazety Prawnej – specjalny zapis o abolicji nie jest jednak w nowelizacji potrzebny. Jego zdaniem, jeśli ustawa wejście w życie w obecnym kształcie, to będzie to oznaczało depenalizację konkretnego czynu. Kluczowe bowiem jest, by czyn nie by zabroniony w momencie orzekania w Sądzie, a nie w momencie jego popełniania.

Etap legislacyjny: projekt rządowy skierowany do sejmu

©MGR.FARM

Artykuł sponsorowany

Brodawka to problem skórny pojawiający się w każdym wieku [Case study]

9 lipca 202408:54

Brodawka wirusowa, inaczej nazywana kurzajką jest wywoływana zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (ang. Human Papilloma Virus, HPV). Do zakażenia może dojść przez uszkodzoną skórę, a nawet niewielkie skaleczenie.

Brodawka to problem skórny pojawiający się w każdym wieku (fot. shutterstock.com)

Brodawka u 13-letniej dziewczyny na stopie

Do apteki przychodzi mama ze swoją 13-letnią córką, u której na stopie pojawiła się brodawka. Kobieta jest wyraźnie zmartwiona, ponieważ pierwszy raz u dziewczynki wystąpiła taka zmiana. Ponadto nie jest pewna, czy to na pewno jest brodawka. Jednocześnie przekazała farmaceutce informację, że sugerując się reklamami telewizyjnymi, udała się do pobliskiej drogerii. Jednak ilość różnych preparatów na kurzajki przytłoczyła ją i nie wiedziała, który wybrać. Pani ekspedientka również nie była w stanie pomóc kobiecie w wyborze. Zatem mama przyszła z córką do apteki po poradę i pomoc w wyborze odpowiedniego preparatu na kurzajki.

METRYCZKA PACJENTA
PŁEĆ dziewczynka
WIEK 13 lat
PROBLEM kurzajka na stopie
INNE DOLEGLIWOŚCI brak
DODATKOWE INFORMACJE dziewczynka często chodzi na basen

Mama młodej pacjentki oczekiwała kompleksowej porady, zatem wraz z córką zostały przez farmaceutkę zaproszone do gabinetu opieki farmaceutycznej.

W gabinecie dziewczynka pokazała zmianę w celu weryfikacji, czy rzeczywiście mowa o kurzajce. Obraz zmiany okazał się typowy dla kurzajki – charakterystyczny kalafiorowaty guzek w kolorze skóry z widocznymi czarnymi punkcikami [3,4]. Mama zaznaczyła, że początkowo kurzajka była płaska, stąd przypuszczenia, że to odcisk, jednak z czasem jej wygląd uległ zmianie i wzbudził w niej niepokój. Ponadto dziewczynka nie skarży się na ból, a jedynie dyskomfort podczas chodzenia i poczucie wstydu, kiedy idzie na basen.

Rekomendacja

Pacjentce zarekomendowano lek Brodacid, który zawiera połączenie kwasu salicylowego i mlekowego. Jest to jedyny na polskim rynku lek bez recepty wskazany w leczeniu kurzajek. Z uwagi na wysoki profil bezpieczeństwa można go stosować u dzieci powyżej 12. r.ż., a pod kontrolą lekarza nawet u dzieci od 2. r.ż [2].

Lek Brodacid zawiera dwie substancje aktywne – kwas salicylowy to silny związek keratolityczny, zmiękczający i rozpulchniający zrogowaciały naskórek, co ułatwia jego złuszczanie, natomiast kwas mlekowy niszczy zaatakowaną wirusem HPV warstwę skóry [2]. Skuteczność kwasu salicylowego w leczeniu brodawek wirusowych została potwierdzona w przeglądzie Cochrane z 2012 roku [1]. Substancja pomocnicza produktu leczniczego (dimetylosulfotlenek) zwiększa przenikanie składników czynnych w głąb tkanki, co dodatkowo wpływa korzystnie na skuteczność preparatu [2].

Dzięki precyzyjnemu aplikatorowi stosowanie leku jest proste i bezpieczne. W celu jeszcze większej eliminacji ryzyka uszkodzenia zdrowej skóry, można zabezpieczyć skórę wokół kurzajki np. warstwą wazeliny. Ponadto kuracja lekiem Brodacid jest zupełnie bezbolesna, co dodatkowo stanowi duży atut w przypadku stosowania preparatu u dzieci.

Zgodnie z informacją producenta lek należy aplikować 2 razy dziennie. Czas leczenia wynosi do około 6-8 tygodni [2]. Zalecono również zaklejanie leczonej kurzajki wodoodpornym plastrem na czas korzystania z basenu.

Dodatkowe informacje

Mamie pacjentki przekazano informację, że dostępne w drogeriach preparaty na kurzajki to przede wszystkim wyroby medyczne, a zarekomendowany lek można nabyć tylko w aptece. Dzięki temu farmaceuta wydając preparat ma możliwość przekazania kompletnej informacji o samej dolegliwości jak i kuracji, a pacjent wychodzi z apteki wyedukowany i dokładnie wie, w jaki sposób bezpiecznie stosować lek.

Opis przypadku – 30-letni mężczyzna i uporczywa brodawka na dłoni

Do apteki przychodzi 30-letni mężczyzna, który prosi o coś skutecznego na kurzajki. Zapytany o dotychczasowe leczenie przyznał, że stosował różne drogeryjne preparaty, które wybierał według własnego uznania. Po kilku nieudanych próbach postanowił jednak przyjść do apteki z nadzieją, że otrzyma preparat, który w końcu pomoże mu pozbyć się nieestetycznej kurzajki na dłoni.

METRYCZKA PACJENTA
PŁEĆ mężczyzna
WIEK 30 lat
PROBLEM kurzajka na dłoni
INNE DOLEGLIWOŚCI brak
DODATKOWE INFORMACJE dotychczasowe próby zwalczania kurzajki preparatami drogeryjnymi okazały się nieskuteczne

Oczekiwania pacjenta obejmują rekomendację skutecznego preparatu z krótkim wyjaśnieniem zasad stosowania, aby raz na zawsze pozbyć się wstydliwego problemu.

Rekomendacja

Pacjentowi zarekomendowano lek Brodacid. Poinformowano, że jest to preparat od wielu lat dostępny na polskim rynku i jedyny zarejestrowany jako lek bez recepty, wskazany do leczenia kurzajek. Nie można go kupić w drogerii, a wydanie leku w aptece przez farmaceutę i przekazanie fachowej informacji dotyczących prawidłowego stosowania, gwarantuje wysoką skuteczność przeprowadzonej kuracji.

Lek Brodacid zawiera dwie substancje aktywne – kwas salicylowy, który działa silnie keratolitycznie, zmiękczająco i rozpulchniająco na zrogowaciały naskórek, co ułatwia jego złuszczanie, oraz kwas mlekowy, który niszczy zaatakowaną wirusem HPV warstwę skóry [2]  Skuteczność kwasu salicylowego w leczeniu brodawek wirusowych została potwierdzona w przeglądzie Cochrane z 2012 roku [1]. Substancja pomocnicza leku Brodacid (dimetylosulfotlenek) zwiększa przenikanie składników czynnych w głąb tkanki, co dodatkowo wpływa na jeszcze większą skuteczność preparatu [2].

Lek należy aplikować dwa razy na dobę uważając, by nie nanieść preparatu na zdrową skórę wokół kurzajki, a czas leczenia wynosi do 6-8 tygodni [2].

Autor: mgr farm. Mariola Zemła

Piśmiennictwo:

  1. Kwok, C. S., Gibbs, S., Bennett, C., Holland, R., & Abbott, R. (2012). Topical treatments for cutaneous warts. The Cochrane database of systematic reviews, 2012(9), CD001781. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001781.pub3
  2. GRUPA INCO S.A. (2013). ChPL Brodacid
  3. Nockowski, P. (2016). Charakterystyka najczęstszych dermatoz skóry stóp. Kosmetologia Estetyczna, 3(5), 223-229. Pobrano z: http://aestheticcosmetology.com/wp-content/uploads/2019/02/ke2016.3-1.pdf
  4. Goyal-Stec, M. & Majewski, S. (2006). Leczenie brodawek skórnych wywołanych przez wirusy brodawczaka ludzkiego. Postępy Dermatologii i Alergologii, 12(4), 157–160
  5. https://www.mp.pl/pacjent/dermatologia/choroby/chorobyskory/285720,kurzajki-brodawki-czym-sa-i-jak-sie-ich-pozbyc

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]