REKLAMA
Magazyn mgr.farm

„Apteka dla aptekarza” po pięciu latach obowiązywania

pt. 1 lipca 2022, 08:01

Po pięciu latach obowiązywania „apteki dla aptekarza” nie ustają kontrowersje związane z wprowadzeniem i interpretacją zapisów tej nowelizacji Prawa farmaceutycznego. Co ciekawe w ostatnim czasie, o konieczności ponownego przyjrzenia się ograniczeniom w otwieraniu nowych aptek, mówią zarówno zwolennicy, jak i przeciwnicy „apteki dla aptekarza”.

Gościem programu "Kwadrans z farmacją" był Marcin Piskorski - Prezes Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET
Gościem programu "Kwadrans z farmacją" był Marcin Piskorski - Prezes Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET

Od 25 czerwca 2017 roku zezwolenie na prowadzenie apteki może otrzymać wyłącznie farmaceuta lub spółka farmaceutów. Nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne, która wprowadziła tę zmianę określana jest jako „apteka dla aptekarza”. Wraz z nią w życie weszły też inne ograniczenia dotyczące otwierania aptek – demograficzne, geograficzne i ilościowe (czytaj więcej: Apteka dla aptekarza).

– Ustawa została przedstawiona w październiku i miała obowiązywać od 1 stycznia 2017 roku. Miała być uchwalona w ekspresowym tempie, a ostatecznie praca nad nią trwała 9 miesięcy. Dzięki temu udało się osiągnąć jakiś rodzaj kompromisu. Pamiętam też bardzo dobrze składane wtedy zapewnienia przez projektodawców, polityków i ministerstwo, że ustawa ta ma nie uderzać przedsiębiorców już działających na rynku, tylko ma ograniczać liczbę powstających nowych aptek i do dzisiaj się bardzo mocno trzymamy tych stwierdzeń – mówił Marcin Piskorski, Prezes Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET w programie „Kwadrans z farmacją”.

REKLAMA

Wskazywał on, że ostatnie wyroki Naczelnego Sądu Administracyjnego potwierdzają, że taki właśnie był zamysł „apteki dla aptekarza”. Przypomnijmy, że w lutym NSA uznał, że inspekcja farmaceutyczna nie może odmówić zmiany zezwolenia na prowadzenie apteki, które zostało wydane przed 25 czerwca 2017 r., nawet jeśli zmiana będzie niezgodna z przepisami „apteki dla aptekarza” (czytaj również: Prawnicy o przełomowych wyrokach w sprawie „apteki dla aptekarza”).

REKLAMA


W ocenie Marcina Piskorskiego próby wyczytywania z ustawy przepisów, których tam nie ma, są nieuprawnione. Odniósł się w ten sposób to interpretacji stosowanych przez samorząd zawodu farmaceuty oraz inspekcję farmaceutyczną, według których przepisy „apteki dla aptekarza” należy stosować też do zezwoleń wydanych przed wejściem w życie tej regulacji.

– Te wyroki, które w ostatnim czasie zapadły przed NSA kończą proces implementacji „apteki dla aptekarza”. Dzisiaj powinniśmy już chyba przestać wylewać kolejne hektolitry atramentu na temat tej ustawy. Ci, którzy uważają ją za szkodliwą, dalej tak będą uważali, a ci, którzy uważają ją za wielki sukces, nadal będą widzieć w niej sukces. W tej kwestii dalej się nie posuniemy – przekonywał Marcin Piskorski.

Duże sieci apteczne obchodzą przepisy?

Prezes ZPA PharmaNET w programie „Kwadrans z farmacją” zaprotestował też przeciwko mówieniu w przestrzeni publicznej, o „obchodzeniu przepisów przez duże sieci apteczne”. Właśnie takiego określenia użył kilka dni temu poseł Waldemar Buda (obecnie sekretarz stanu w Ministerstwie Funduszy i Polityki Regionalnej), który był inicjatorem „apteki dla aptekarza”. W wywiadzie udzielonym niedawno Radiu ZET, wskazywał też, że warto na nowo przyjrzeć się przepisom wprowadzonym w 2017 roku (czytaj więcej: „Apteka dla aptekarza” jest obchodzona. Trzeba jej przyjrzeć się na nowo…).

– Wyrażam przekonanie, że Pan Minister oparł się na nieprawdziwych informacjach, które być może ktoś mu zasuflował i których po prostu nie miał czasu sprawdzić. My bardzo chętnie zasiądziemy do takiej analizy i jesteśmy tutaj otwarci – skomentował Marcin Piskorski.

REKLAMA

Wskazał jednocześnie, że podobną argumentację, opartą na fałszywych przesłankach, przekazywano podczas procedowania „apteki dla aptekarza” w 2017 roku. Wtedy mówiło się, tym że zagraniczne sieci apteczne przejmują polski rynek. Piskorski zwrócił też uwagę na opublikowany niedawno przez Rzecznika Małych i Średnich Przedsiębiorców raport z jego działalności. W raporcie tych zostały opisane postępowania dotyczące rynku aptecznego, w których Rzecznik brał udział (czytaj również: Rzecznik MŚP podsumowuje swoje działania w sprawie aptek).

– Wszystkie sprawy są jak do tej pory wygrywane przez przedsiębiorców. Sądy potwierdzają taki sposób patrzenia, o który opierają się przedsiębiorcy. Instytucje państwowe, które biorą udział w takich postępowaniach i piszą raporty, takie jak Rzecznik MŚP, też w pełni to potwierdzają – mówił prezes ZPA PharmaNET.

Inspekcja farmaceutyczna łagodnieje?

Niedawno Rzecznik Małych i Średnich Przedsiębiorców poinformował też o uchyleniu przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, na korzyść przedsiębiorcy, decyzji WIF dotyczącej „apteki dla aptekarza” (czytaj również: Ważna decyzja GIF w sprawie dotyczącej „apteki dla aptekarza”). Czy to oznacza, że inspekcja farmaceutyczna w tym zakresie zmienia swoje podejście i „łagodnieje”?

– Nie chcemy, żeby inspekcja była w jakiś sposób, łagodna czy nie łagodna. Chcemy żeby była jak Temida – ślepa. Żeby się kierowała tylko literą prawa. Z tego punktu widzenia Naczelny Sąd Administracyjny to jest organ, który owe prawo interpretuje. To jest naturalne, że nowa ustawa dopiero w jakimś toku działania przyjmuje ostateczny kształt i od tego jest NSA, żeby w punktach spornych i niejednoznacznych kształtować linię orzeczniczą. I obecnie jesteśmy w trakcie kształtowania się takiej linii orzeczniczej – mówił prezes ZPA PharmaNET.

W jego ocenie Ewa Krajewska – Główny Inspektor Farmaceutyczny – realizuje swoje zapowiedzi i obietnice, które składała obejmując urząd. Zapewniała wtedy, że będzie starała się stabilizować system i na rynek farmaceutyczny oraz apteczny będzie patrzyła przez pryzmat potrzeb pacjenta. Obiecywała też, że będzie wygaszała spory (czytaj również: Ewa Krajewska nowym Głównym Inspektorem Farmaceutycznym).

– Pani Minister niejednokrotnie wywiadach prasowych, też na łamach MGR.FARM i w wystąpieniach publicznych mówiła, że inspekcja dostrzega tę 30-letnią wojnę o rynek apteczny i widzi, że ona jest destrukcyjna i powinniśmy już ją zakończyć. Teraz powinniśmy iść dalej. Pani Minister niejednokrotnie o tym mówiła, że przez tą swoją pacjentocentryczność rozumie nowe usługi, nowe serwisy, skupienie się na tym, żeby pacjent był zaopatrzony w leki i jego obsługa była na odpowiednim poziomie. My się pod taką deklaracją możemy tylko podpisać i widzimy, że GIF to realizuje – zapewniał Marcin Piskorski.

Prezes ZPA PharmaNET zapewnił też, że przedsiębiorcy z rynku aptecznego kibicują planom pionizacji inspekcji farmaceutycznej. W jego ocenie to rozwiąże bowiem problem, z różną interpretacją tych samych przepisów, w poszczególnych województwach i jeszcze bardziej ustabilizuje rynek.

©MGR.FARM

REKLAMA
REKLAMA
Artykuł sponsorowany
Redakcja mgr.farm

Prebiotyk Fibraxine – unikalny skład i niezwykły wpływ na przewód pokarmowy

1 grudnia 202209:34

Najprościej ujmując, prebiotyki są „superpokarmem” dla żyjących w naszych jelitach „dobrych” bakterii. Wspomagają także odbudowę prawidłowej mikrobioty. Proces bakteryjnej przemiany materii to fermentacja. W jej wyniku z błonnika rozpuszczalnego powstają pierwszo- i drugorzędowe metabolity bakteryjne, a wśród nich krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (ang. short chain fatty acid – SCFA): octowy, propionowy i masłowy. Odgrywają one podstawową […]

Najprościej ujmując, prebiotyki są „superpokarmem” dla żyjących w naszych jelitach „dobrych” bakterii. Wspomagają także odbudowę prawidłowej mikrobioty. Proces bakteryjnej przemiany materii to fermentacja. W jej wyniku z błonnika rozpuszczalnego powstają pierwszo- i drugorzędowe metabolity bakteryjne, a wśród nich krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (ang. short chain fatty acid – SCFA): octowy, propionowy i masłowy. Odgrywają one podstawową rolę w odżywianiu nabłonka jelita grubego (zapewniają ponad 95% energii) oraz w utrzymaniu homeostazy, czyli dobrostanu organizmu. SCFA, w szczególności kwas masłowy, poza zapewnieniem energii komórkom nabłonka jelitowego powodują wzrost i różnicowanie komórek, utrzymanie stabilnej bariery jelitowej („uszczelnienie” jelita). W przypadku uszkodzenia ściany jelita SCFA umożliwiają i przyspieszają procesy gojenia, mają działanie antyonkogenne. Działają przeciwzapalnie (hamują produkcję cytokin prozapalnych i stymulują produkcję cytokin przeciwzapalnych jak również pobudzają układ odpornościowy gospodarza). Są odpowiedzialne również za prawidłową kurczliwość jelit i czucie trzewne. 

Prebiotyczny błonnik, dzięki mechanicznej regulacji rytmu wypróżnień, przyspieszeniu perystaltyki i pasażu, zwiększeniu masy/objętości stolca i poprawie jego konsystencji, reguluje pasaż jelitowy. To oznacza, że działa zarówno przeciwzaparciowo jak i przeciwbiegunkowo. Błonnik spowalnia rozkład węglowodanów, zmniejsza wchłanianie cholesterolu i trójglicerydów, obniża stężenie glukozy i zapotrzebowanie na insulinę. Dzięki temu, błonnik przyczynia się do zmniejszenia uczucia głodu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Pomaga w utrzymaniu prawidłowej masy ciała.

REKLAMA

REKLAMA

Ostatnie badania wykazały, że dieta bogatobłonnikowa zmniejsza ryzyko zgonu z powodu chorób sercowo-naczyniowych i nowotworów ogółem, a błonnik rozpuszczalny zmniejsza ryzyko wystąpienia zapalenia uchyłków.

Tymczasem populacje zachodnie mają zdecydowanie zbyt mało błonnika w diecie. W dzisiejszych czasach, zwiększenie objętości błonnika pokarmowego w diecie jest trudne do zrealizowania, gdyż wiąże się ze spożywaniem dużych, liczonych w kilogramach, ilości owoców i warzyw. Dlatego też coraz częściej sięga się po gotowe suplementy, których zaletami są znana objętość podawanego błonnika, jego pochodzenie i jakość, jak również dodatki zwiększające skuteczność preparatów. Szczególnie preparat złożony FIBRAXINE jest wart uwagi, gdyż jest to produkt z którym przeprowadzono badania w Polsce, a po drugie ma unikatowy skład warunkujący jego właściwości: arabinogalaktan z laktoferyną.

Laktoferyna to naturalna glikoproteina o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwzapalnych, wspomaga regulację mikrobioty jelitowej. Arabinogalaktan, zatwierdzony przez FDA błonnik pokarmowy o statusie GRAS (ang. generally recognised as safe = generalnie uznany za bezpieczny wg FDA), działa szczególnie silnie prebiotycznie (zwiększa liczbę endogennych dobrych bakterii), natomiast laktoferyna, działa przeciwzapalnie, immunomodulująco i przeciwdrobnoustrojowo. Arabinogalaktan jest nie skrobiowym polisacharydem o szczególnie rozgałęzionej strukturze (galaktoza do arabinozy jak 1:6), co czyni go rozpuszczalnym w wodzie i nieżelującym (w przeciwieństwie do innych, takich jak guar, karagen czy guma arabska). 

Według rekomendacji różnych towarzystw naukowych, zarówno polskich (Polskie Towarzystwo Gastroenterologii, PTGE), amerykańskich (American College of Gastroenterology, ACG, Americal Gastroenterological Asociation, AGA) czy europejskich (United Gastroenterology, UEG) błonnik rozpuszczalny, a w szczególności z dodatkiem arabinogalaktanu zalecany jest w leczeniu i profilaktyce zaostrzeń takich schorzeń jak: 

REKLAMA
  • różne postaci choroby uchyłkowej, w tym po przebytym zapaleniu uchyłków
  • zespół jelita drażliwego (IBS)
  • wspomagająco długoterminowo! W leczeniu zaparcia niezależnie od jego przyczyny
  • u pacjentów w trakcie radioterapii i chemioterapii – o ile jest dobrze tolerowany
  • u osób po operacjach na jelicie cienkim i grubym

Błonnik rozpuszczalny z laktoferyną (FIBRAXINE) mogą stosować osoby zdrowe, w celu uzupełnienia zawartości błonnika rozpuszczalnego w diecie (1 saszetkę dziennie codziennie). Należy podkreślić, że obecnie na rynku dostępnych jest wiele suplementów. Większość z nich nigdy nie była przebadana naukowo i nie ma dowodów na swoją skuteczność. Zatem błonnik błonnikowi nierówny i nie wystarczy „jakiś” preparat. Warto sięgać po sprawdzone rozwiązania, takie jak Fibraxine.

dr n. med. Anna Pietrzak
II Klinika Gastroenterologii CMKP
Oddział Gastroenterologii Szpitala Bielańskiego, Warszawa

 

Bibliografia:

1. Zannini E, Bravo Núñez Á, Sahin AW, Arendt EK. Arabinoxylans as Functional Food Ingredients: A Review. Foods. 2022 Apr 1;11(7):1026.
2. Lee DPS, Peng A, Taniasuri F, Tan D, Kim JE. Impact of fiber-fortified food consumption on anthropometric measurements and cardiometabolic outcomes: A systematic review, metaanalyses, and meta-regressions of randomized controlled trials. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022 Mar 25:1-19.
3. Huwiler VV, Schönenberger KA, Segesser von Brunegg A, Reber E, Mühlebach S, Stanga Z, Balmer ML. Prolonged Isolated Soluble Dietary Fibre Supplementation in Overweight and Obese Patients: A Systematic Review with Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Nutrients. 2022 Jun 24;14(13):2627.
4.Arayici ME, Mert-Ozupek N, Yalcin F, Basbinar Y, Ellidokuz H. Soluble and Insoluble Dietary Fiber Consumption and Colorectal Cancer Risk: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutr Cancer. 2022;74(7):2412-2425.
5. Carrasco-Labra A, Lytvyn L, Falck-Ytter Y, Surawicz CM, Chey WD. AGA Technical Review on the Evaluation of Functional Diarrhea and Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome in Adults (IBS-D). Gastroenterology. 2019 Sep;157(3):859-880.
6. Lacy BE, Pimentel M, Brenner DM, Chey WD, Keefer LA, Long MD, Moshiree B. ACG Clinical Guideline: Management of Irritable Bowel Syndrome. Am J Gastroenterol. 2021 Jan 1;116(1):17-44.
7. Pietrzak A. Bartnik W., Szczepkowski M., Krokowicz P., Dziki A., Reguła J., Wallner G. Polish inerdisciplinary consensus and treatment of diverticular disease of the colon (2015). Gastroenterologia Kliniczna 2015; 7:1-19.

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]