W ubiegłym roku zaszły w zasadach dotyczących realizacji zapotrzebowań w aptekach. Nowym obowiązkiem aptek stała się weryfikacja, czy w podmiot wystawiający zlecenie znajduje się w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Rejestr ten prowadzony jest w formie serwisu internetowego i jest dostępny publicznie. Celem tego przepisu jest zapewnienie, żeby produkty były wydawane wyłącznie podmiotom rzeczywiście funkcjonującym (czytaj również: Apteki muszą weryfikować podmioty wystawiające zapotrzebowania…).
Grupa posłów Konfederacji postanowiła zapytać Ministra Zdrowia o to co tak naprawdę powinny weryfikować w takiej sytuacji apteki.
– Czy kierownicy aptek mają narzędzia prawne do pełnej weryfikacji, jakiej wymaga GIF, czy dany podmiot leczniczy, który zgłasza zapotrzebowanie na wydanie produktów leczniczych prowadzi w prawidłowy sposób działalność leczniczą, w szczególności z zakresu liczby przyjmowanych pacjentów, liczby i rodzaju przepisywanych leków oraz systemu leczenia pacjentów, w celu uzgodnienia jaka liczba leków może zostać sprzedana danemu podmiotowi leczniczemu? Jeżeli tak to jakie? – pytali posłowie pod koniec marca Ministra Zdrowia.
Jakub Kulesza, Krystian Kamiński, Dobromir Sośnierz, Konrad Berkowicz, Janusz Korwin-Mikke skierowali wtedy do Ministra Zdrowia interpelację w sprawie procesu likwidacji aptek po zmianie przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne, tj. po 1 sierpnia 2019 r (czytaj również: Obciążenie farmaceutów tym obowiązkiem, to przerzucanie na nich odpowiedzialności…).
– Kierownicy aptek, jak i przedsiębiorcy mają dostęp do aktów prawa powszechnie obowiązującego, w tym do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych ratujących życie (Dz. U. z 2011 r. Nr 18 poz. 94). Ponadto, informacje dotyczące zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych przez dany podmiot, jak również informacje o udzielonym zezwoleniu na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej były i pozostają dostępne na stronie internetowej przedstawiającej rejestry medyczne, tj. https://rejestrymedyczne.csioz.gov.pl – odpowiedział na to pytanie wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.
Ograniczenie odwróconego łańcucha dystrybucji
Przedstawiciel resortu wyjaśnił jednocześnie, że przepisy te nastawione są na ograniczenie zjawiska odwróconego łańcucha dystrybucji jako jednego z narzędzi wywozu leków z Polski. Nie są dedykowane eliminowaniu patologicznych zjawisk na poziomie realizacji zapotrzebowani na poziomie apteki.
– Personel apteki zasadniczo, nie ma możliwości stwierdzenia, czy antycypowania zamierzeń podmiotu, który w aptece tej realizuje wystawione przez siebie zapotrzebowanie, w tym weryfikowania prawdziwości składanych w tym względzie oświadczeń podmiotu wystawiającego zapotrzebowanie – wskazuje Miłkowski.
Jego zdaniem jeżeli takie zapotrzebowanie wystawiane jest niezgodnie z jego przeznaczeniem, w tym niezgodnie ze składanym oświadczeniem, to ewentualne konsekwencje takiego działania ponosił będzie ten, kto dopuścił się takiego działania. A więc ten kto złożył fałszywe oświadczenie na etapie składania zapotrzebowania, oraz kto następczo wykorzystywał zakupione na podstawie tego zapotrzebowania leki w sposób nieuprawniony (czytaj więcej: Fałszywe zapotrzebowania podpisywał lekarz z… Ministerstwa Obrony?).
– Trudno przyjmować za zasadę domniemanie nieuczciwości farmaceutów w tego typu przypadkach. Raczej należy zakładać ich działanie w dobrej wierze, chyba, że w procesie analizy przebiegu procesu, w jakim następowała realizacja zapotrzebowania, zostanie udowodnione, że na poziomie apteki w sposób celowy realizowano zapotrzebowania ze świadomością tego ze zostaną one wykorzystane, albo chociaż z podejrzeniem, że mogą zostać wykorzystane w celach innych niż deklarowane i wyłącznie zgodnych z przepisami prawa – wyjaśnia wiceminister zdrowia.
Wskazuje, że w tego typu przypadkach również możliwe jest np. uznanie że osoba, która dopuściła się nielegalnego działania nie daje rękojmi prowadzenia apteki. Czyli nawet szerzej – że apteka utraciła zdolność wykonywania działalności zgodnie z przepisami dotyczącymi jej wykonywania.
Źródło: KW/sejm.gov.pl
